Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání léčby založené na mentalizaci a léčby inspirované dialektickým chováním o využívání služeb a míře předčasného ukončení u klinické dospělé populace s poruchou osobnosti klastru B

6. října 2021 aktualizováno: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Comparaison d'Une thérapie basée Sur la Mentalisation et d'un Traitement inspiré de la thérapie Comportementale Dialectique Sur l'Utilisation Des Services a Sur le Taux d'Abandon Dans Une Population Clinique Adultte Atteinte d'unité personité Trouble de la B

Poruchy osobnosti skupiny B (hraniční, narcistické, antisociální a/nebo histriónské) jsou důležitým klinickým hlediskem kvůli jejich vysoké prevalenci a související morbiditě. Ačkoli mnoho studií zkoumá hraniční poruchu osobnosti, jen málo z nich zkoumá poruchy osobnosti skupiny B jako celek. V klinické praxi jsou poruchy osobnosti často komorbidní. Pacienti, kteří pro tyto poruchy dostávají služby na specializovaných klinikách, mají často složitou diagnózu, která zahrnuje mnoho poruch osobnosti skupiny B. Naše studie proto globálně zkoumá pacienty s poruchami osobnosti clusteru B, přestože hraniční porucha osobnosti je empiricky nejvíce studovanou psychopatologií. Předchozí údaje naznačují, že hraniční porucha osobnosti má prevalenci 2 % v běžné populaci, 25 % v klinické psychiatrické populaci a 15 % při všech návštěvách pohotovosti. Navíc je to spojeno se sociálními náklady odhadovanými od 15 000 $ do 50 000 $ USD na pacienta za rok. V Québecu je tato psychopatologie spojena se zvýšenou úmrtností ve srovnání s běžnou populací, což představuje ztrátu 9 let u žen a 13 let u mužů střední délky života. Jiné studie naznačují, že hraniční porucha osobnosti je často komorbidní s jinými poruchami osobnosti, včetně těch ze skupiny B. Populace s komorbidními poruchami osobnosti má horší prognózu a nižší šanci na dosažení symptomatické remise, což je důvod, proč je klíčové zlepšit porozumět a studovat pacienty s poruchami osobnosti skupiny B.

Studie porovnává účinnost dvou psychoterapií pro hraniční poruchu osobnosti, terapii založenou na mentalizaci a upravenou verzi Linehanovy dialektické behaviorální terapie, v retrospektivní naturalistické studii pacientů s alespoň jednou poruchou osobnosti klastru B, kteří podstoupili kteroukoli léčbu. Nedostatek údajů o poruchách osobnosti skupiny B ao srovnání mezi MBT a DBT dále zdůrazňuje nutnost naturalistické studie, jako je ta naše, která by prozkoumala oba aspekty a přiblížila výzkum klinickému prostředí. Na základě klinických pozorování se výzkumníci domnívají, že mezi žádnou léčbou nebude statisticky významný rozdíl.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

403

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou alespoň jedné poruchy osobnosti skupiny B a přijatí do Služby poruch osobnosti a vztahových poruch na Institut universitaire de Santé Mentale de Montréal poté, co byli doporučeni do programu a orientováni na léčbu založenou na mentalizaci nebo dialektickou behaviorální terapii. Zařazeni jsou i pacienti s komorbidními poruchami osobnosti, aby lépe reprezentovali klinickou praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte obecná kritéria pro poruchu osobnosti
  • Být diagnostikován s alespoň jednou poruchou osobnosti skupiny B
  • Být přijat do Služby pro poruchy osobnosti a vztahů a poslán na léčbu založenou na mentalizaci nebo léčbu inspirovanou dialektickou behaviorální terapií

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba založená na mentalizaci
Účastníci, kteří byli orientováni na léčbu založenou na mentalizaci mezi klinickou dospělou populací s poruchou osobnosti typu B.
Empiricky ověřená intervence u poruch osobnosti založená na teorii attachmentu a na poznatcích z vývojové psychologie a kognitivní neurovědy (Bateman a Fonagy, 2004). Pacienti předem asistují na psychoedukativních skupinových setkáních spolu s předléčbou čtyř až šesti individuálních setkání (během čtyř až osmi týdnů), po nichž následují dvoutýdenní individuální sledování a týdenní skupinové sledování. Léčba trvá dva roky. Na konci každého sezení mají pacienti hodnotící schůzku se svým individuálním terapeutem a jedním ze skupinových terapeutů. Psychiatrické kontroly jsou na základě potřeby a každý pacient má uzavřenou smlouvu o léčbě s konkrétními a měřitelnými cíli léčby.
Léčba inspirovaná dialektickou behaviorální terapií
Účastníci, kteří byli orientováni na léčbu inspirovanou dialektickou behaviorální terapií mezi klinickou dospělou populací s poruchou osobnosti typu B.
Psychoterapie vyvinutá M. Linehanem pro pacienty s hraniční poruchou osobnosti, která kombinuje techniky kognitivně behaviorální terapie (emoční regulace, praktická cvičení) s principy buddhistické meditace (tolerance stresu, akceptace, otevřenost) (Linehan, M. M. & Dimeff, L., 2001). Na rozdíl od Linehanova modelu jsou jednotlivá setkání jednou za dva týdny, není nabízena žádná pohotovostní telefonní služba, modul všímavé meditace je reorganizován do modulů životních návyků a každý modul obsahuje cvičení všímavosti. Pacienti předem asistují na psychoedukativních skupinových setkáních spolu s předléčbou 4–6 individuálních setkání (během 4–8 týdnů), po nichž následuje dvoutýdenní individuální sledování a týdenní skupinové sledování. Léčba trvá jeden rok, ale u způsobilých pacientů, kteří mají zájem, může být prodloužena na dva roky. Psychiatrické kontroly jsou na základě potřeby. Každý pacient má uzavřenou smlouvu o léčbě s konkrétními a měřitelnými léčebnými cíli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: Jeden rok před datem indexu (první setkání skupinové terapie) až jeden rok po datu indexu.
Porovnání rozdílu mezi počtem návštěv pacienta na pohotovosti v roce předcházejícím a v roce následujícím po datu indexu pro každé ošetření.
Jeden rok před datem indexu (první setkání skupinové terapie) až jeden rok po datu indexu.
Počet hospitalizací
Časové okno: Jeden rok před datem indexu (první setkání skupinové terapie) až jeden rok po datu indexu.
Porovnání rozdílu mezi počtem hospitalizací pacienta v roce předcházejícím a v roce následujícím po datu indexu pro každou léčbu.
Jeden rok před datem indexu (první setkání skupinové terapie) až jeden rok po datu indexu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opuštění
Časové okno: Od začátku až do konce psychoterapeutické léčby.
Srovnání míry předčasného ukončení mezi léčbou založenou na mentalizaci a terapií dialektického chování.
Od začátku až do konce psychoterapeutické léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Poirier, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pacienti nesouhlasili s tím, aby jejich data byla k dispozici výzkumným pracovníkům mimo ústav.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit