- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05014217
Sammenligning af mentaliseringsbaseret behandling og en dialektisk adfærdsterapi-inspireret behandling om udnyttelsen af tjenester og frafaldsraten i en klinisk voksen befolkning med en klynge B personlighedsforstyrrelse
Sammenligning d'Une thérapie basée Sur la Mentalisation et d'un Traitement inspiré de la thérapie Comportementale Dialectique Sur l'Utilisation Des Services og Sur le Taux d'Abandon Dans Une Population Clinique Adulte Atteinte d'un Trouble de la personnalité du Groupe B
Klynge B personlighedsforstyrrelser (borderline, narcissistiske, antisociale og/eller histrioniske) er en vigtig klinisk overvejelse på grund af deres høje prævalens og associerede sygelighed. Selvom mange undersøgelser undersøger borderline personlighedsforstyrrelser, udforsker få af dem klynge B personlighedsforstyrrelser som helhed. I klinisk praksis er personlighedsforstyrrelser ofte komorbide. Patienter, der modtager ydelser i specialiserede klinikker for disse lidelser, har ofte en kompleks diagnose, der omfatter mange klynge B personlighedsforstyrrelser. Derfor undersøger vores undersøgelse globalt patienter med klynge B personlighedsforstyrrelser, selvom borderline personlighedsforstyrrelse empirisk er den mest undersøgte psykopatologi. Tidligere data tyder på, at borderline personlighedsforstyrrelse har en prævalens på 2% i den generelle befolkning, på 25% i den klinisk psykiatriske befolkning og på 15% i alle besøg på skadestuen. Desuden er det forbundet med sociale omkostninger anslået fra 15.000$ til 50.000$ USD pr. patient pr. år. I Quebec er denne psykopatologi forbundet med en øget dødelighed sammenlignet med den generelle befolkning, i alt et tab på ni år for kvinder og 13 år for mænd med forventet levetid. Andre undersøgelser tyder på, at borderline personlighedsforstyrrelser ofte er komorbid med andre personlighedsforstyrrelser, herunder dem i klynge B. Befolkningen med komorbide personlighedsforstyrrelser har en dårligere prognose og en lavere chance for at nå symptomatisk remission, hvilket er grunden til, at det er afgørende for at få bedre forstå og studere patienter med klynge B personlighedsforstyrrelser.
Undersøgelsen sammenligner effektiviteten af to psykoterapier til borderline personlighedsforstyrrelser, mentaliseringsbaseret terapi og en modificeret version af Linehans dialektiske adfærdsterapi, i en retrospektiv naturalistisk undersøgelse af patienter med mindst én klynge B personlighedsforstyrrelse, som har gennemgået en af behandlingerne. Manglen på data om klynge B personlighedsforstyrrelser og om sammenligningen mellem MBT og DBT fremhæver yderligere nødvendigheden af en naturalistisk undersøgelse som vores for at undersøge begge aspekter og bringe forskning tættere på de kliniske omgivelser. Baseret på kliniske observationer mener efterforskerne, at der ikke vil være nogen statistisk signifikant forskel mellem begge behandlinger.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de generelle kriterier for en personlighedsforstyrrelse
- Bliv diagnosticeret med mindst én klynge B personlighedsforstyrrelse
- Optages i Tjenesten for personligheds- og relationsforstyrrelser og henvises til mentaliseringsbaseret behandling eller en behandling inspireret af dialektisk adfærdsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mentaliseringsbaseret behandling
Deltagere, der har været orienteret til den mentaliseringsbaserede behandling blandt den kliniske voksne befolkning med en klynge B personlighedsforstyrrelse.
|
En empirisk valideret intervention for personlighedsforstyrrelser baseret på tilknytningsteorien og på viden fra udviklingspsykologi og kognitiv neurovidenskab (Bateman og Fonagy, 2004).
Patienter assisterer psykoedukative gruppemøder på forhånd sammen med en forbehandling på fire til seks individuelle møder (over fire til otte uger), efterfulgt af to-ugentlige individuelle opfølgninger og ugentlige gruppeopfølgninger.
Behandlingen varer to år.
Patienterne har et vurderingsmøde med deres individuelle behandler og en af gruppeterapeuterne ved afslutningen af hver session.
Psykiatriske opfølgningsaftaler sker efter behov, og hver patient har en behandlingskontrakt med specifikke og målbare behandlingsmål.
|
Dialektisk adfærdsterapi-inspireret behandling
Deltagere, der har været orienteret til den dialektiske adfærdsterapi-inspirerede behandling blandt den kliniske voksne befolkning med en klynge B personlighedsforstyrrelse.
|
En psykoterapi udviklet af M. Linehan til patienter med borderline personlighedsforstyrrelse, der kombinerer kognitive adfærdsterapiteknikker (emotionel regulering, praktiske øvelser) med buddhistiske meditationsprincipper (stresstolerance, accept, åbenhed) (Linehan, M. M. & Dimeff, L., 2001).
I modsætning til Linehans model er individuelle møder hver anden uge, der tilbydes ingen nødtelefontjeneste, mindful meditationsmodulet er omorganiseret til livsvanemoduler, og hvert modul inkluderer mindfulness-øvelser.
Patienterne assisterer psykoedukative gruppemøder på forhånd sammen med en forbehandling af 4-6 individuelle møder (over 4-8 uger), efterfulgt af 2-ugentlige individuelle opfølgninger og ugentlige gruppeopfølgninger.
Behandlingen varer et år, men kan forlænges til to år for berettigede patienter, der er interesserede.
Psykiatriske opfølgningsaftaler sker efter behov.
Hver patient har en behandlingskontrakt med specifikke og målbare behandlingsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal besøg på skadestuen
Tidsramme: Et år før indeksdatoen (første gruppeterapimøde) til et år efter indeksdatoen.
|
En sammenligning af forskellen mellem en patients antal besøg på skadestuen i året før og året efter indeksdatoen for hver behandling.
|
Et år før indeksdatoen (første gruppeterapimøde) til et år efter indeksdatoen.
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: Et år før indeksdatoen (første gruppeterapimøde) til et år efter indeksdatoen.
|
En sammenligning af forskellen mellem en patients antal indlæggelser i året før og året efter indeksdatoen for hver behandling.
|
Et år før indeksdatoen (første gruppeterapimøde) til et år efter indeksdatoen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frafaldsprocent
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af psykoterapibehandlingen.
|
Sammenligningen af frafaldet mellem mentaliseringsbaseret behandling og dialektisk adfærdsterapi.
|
Fra begyndelsen til slutningen af psykoterapibehandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Poirier, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ansell EB, Sanislow CA, McGlashan TH, Grilo CM. Psychosocial impairment and treatment utilization by patients with borderline personality disorder, other personality disorders, mood and anxiety disorders, and a healthy comparison group. Compr Psychiatry. 2007 Jul-Aug;48(4):329-36. doi: 10.1016/j.comppsych.2007.02.001. Epub 2007 Apr 6.
- Barnicot K, Crawford M. Dialectical behaviour therapy v. mentalisation-based therapy for borderline personality disorder. Psychol Med. 2019 Sep;49(12):2060-2068. doi: 10.1017/S0033291718002878. Epub 2018 Oct 10.
- Bateman, A. & Fonagy, P. (2004). Psychotherapy of Borderline Personality Disorder:mentalisation-based treatment. Oxford, UK: Oxford University Press.
- Bender DS, Dolan RT, Skodol AE, Sanislow CA, Dyck IR, McGlashan TH, Shea MT, Zanarini MC, Oldham JM, Gunderson JG. Treatment utilization by patients with personality disorders. Am J Psychiatry. 2001 Feb;158(2):295-302. doi: 10.1176/appi.ajp.158.2.295.
- Cailhol, L., et al. (2015). Surveillance des troubles de la personnalité au Québec : prévalence, mortalité et profil d'utilisation des services, INSPQ (Institut National de santé publique du Québec).
- Cristea IA, Gentili C, Cotet CD, Palomba D, Barbui C, Cuijpers P. Efficacy of Psychotherapies for Borderline Personality Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):319-328. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.4287.
- Duggan, C., Huband, N., Smailagic, N., Ferriter, M., & Adams, C. (2007). The use of psychological treatments for people with personality disorder: A systematic review of randomized controlled trials. Personality and Mental Health, 1, 95-125.
- Linehan, M. M. & Dimeff, L. (2001). Dialectical Behavior Therapy in a nutshell [archive], The California Psychologist, 34, 10-13.
- Linehan MM, Comtois KA, Murray AM, Brown MZ, Gallop RJ, Heard HL, Korslund KE, Tutek DA, Reynolds SK, Lindenboim N. Two-year randomized controlled trial and follow-up of dialectical behavior therapy vs therapy by experts for suicidal behaviors and borderline personality disorder. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jul;63(7):757-66. doi: 10.1001/archpsyc.63.7.757. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Dec;64(12):1401.
- Links PS, Heslegrave R, van Reekum R. Prospective follow-up study of borderline personality disorder: prognosis, prediction of outcome, and Axis II comorbidity. Can J Psychiatry. 1998 Apr;43(3):265-70. doi: 10.1177/070674379804300305.
- Luyten P, Leichsenring F, Abbass A, Hilsenroth M, Rabung S, Steinert C. What to conclude from a non-randomized clinical trial comparing dialectical behavior therapy and mentalization-based treatment in patients with borderline personality disorder? Psychol Med. 2019 Dec;49(16):2810-2811. doi: 10.1017/S0033291719001922. Epub 2019 Sep 19. No abstract available.
- McGlashan TH, Grilo CM, Skodol AE, Gunderson JG, Shea MT, Morey LC, Zanarini MC, Stout RL. The Collaborative Longitudinal Personality Disorders Study: baseline Axis I/II and II/II diagnostic co-occurrence. Acta Psychiatr Scand. 2000 Oct;102(4):256-64. doi: 10.1034/j.1600-0447.2000.102004256.x.
- McMurran M, Huband N, Overton E. Non-completion of personality disorder treatments: a systematic review of correlates, consequences, and interventions. Clin Psychol Rev. 2010 Apr;30(3):277-87. doi: 10.1016/j.cpr.2009.12.002. Epub 2009 Dec 13.
- Meuldijk D, McCarthy A, Bourke ME, Grenyer BF. The value of psychological treatment for borderline personality disorder: Systematic review and cost offset analysis of economic evaluations. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0171592. doi: 10.1371/journal.pone.0171592. eCollection 2017.
- Moran P, Rendu A, Jenkins R, Tylee A, Mann A. The impact of personality disorder in UK primary care: a 1-year follow-up of attenders. Psychol Med. 2001 Nov;31(8):1447-54. doi: 10.1017/s003329170105450z.
- Karterud S, Pedersen G, Bjordal E, Brabrand J, Friis S, Haaseth O, Haavaldsen G, Irion T, Leirvag H, Torum E, Urnes O. Day treatment of patients with personality disorders: experiences from a Norwegian treatment research network. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):243-62. doi: 10.1521/pedi.17.3.243.22151.
- Rohde C, Polcwiartek C, Correll CU, Nielsen J. Real-World Effectiveness of Clozapine for Borderline Personality Disorder: Results From a 2-Year Mirror-Image Study. J Pers Disord. 2018 Dec;32(6):823-837. doi: 10.1521/pedi_2017_31_328. Epub 2017 Nov 9.
- Sansone RA, Farukhi S, Wiederman MW. Utilization of primary care physicians in borderline personality. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jul-Aug;33(4):343-6. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.04.006. Epub 2011 May 20.
- Soeteman DI, Hakkaart-van Roijen L, Verheul R, Busschbach JJ. The economic burden of personality disorders in mental health care. J Clin Psychiatry. 2008 Feb;69(2):259-65. doi: 10.4088/jcp.v69n0212.
- Stoffers JM, Vollm BA, Rucker G, Timmer A, Huband N, Lieb K. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD005652. doi: 10.1002/14651858.CD005652.pub2.
- Torgersen S, Kringlen E, Cramer V. The prevalence of personality disorders in a community sample. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jun;58(6):590-6. doi: 10.1001/archpsyc.58.6.590.
- Webb, D., & McMurran, M. (2009). A comparison of women who continue and discontinue treatment for borderline personality disorder. Personality and Mental Health, 3, 142-149.
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Dubo ED, Sickel AE, Trikha A, Levin A, Reynolds V. Axis II comorbidity of borderline personality disorder. Compr Psychiatry. 1998 Sep-Oct;39(5):296-302. doi: 10.1016/s0010-440x(98)90038-4.
- Zimmerman M, Chelminski I, Young D. The frequency of personality disorders in psychiatric patients. Psychiatr Clin North Am. 2008 Sep;31(3):405-20, vi. doi: 10.1016/j.psc.2008.03.015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STRP1 2020-2193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentaliseringsbaseret behandling
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
SangathAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center at San AntonioRekrutteringType 2 diabetesForenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien