- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05014217
Sammenligning av mentaliseringsbasert behandling og en dialektisk atferdsterapi-inspirert behandling om bruken av tjenester og frafallsraten i en klinisk voksen populasjon med en klynge B personlighetsforstyrrelse
Compaison d'Une thérapie basée Sur la Mentalisation et d'un Traitement inspiré de la thérapie Comportementale Dialectique Sur l'Utilisation Des Services et Sur le Taux d'Abandon Dans Une Population Clinique Adulte Atteinte d'un Trouble de la personnalité du Groupe B
Klynge B personlighetsforstyrrelser (borderline, narsissistiske, antisosiale og/eller histrioniske) er en viktig klinisk vurdering på grunn av deres høye prevalens og tilhørende sykelighet. Selv om mange studier undersøker borderline personlighetsforstyrrelse, er det få av dem som utforsker klynge B personlighetsforstyrrelser som helhet. I klinisk praksis er personlighetsforstyrrelser ofte komorbide. Pasienter som mottar tjenester i spesialiserte klinikker for disse lidelsene har ofte en kompleks diagnose som inkluderer mange klynge B personlighetsforstyrrelser. Derfor undersøker vår studie globalt pasienter med klynge B personlighetsforstyrrelser selv om borderline personlighetsforstyrrelse empirisk er den mest studerte psykopatologien. Tidligere data tyder på at borderline personlighetsforstyrrelse har en prevalens på 2 % i den generelle befolkningen, på 25 % i den klinisk psykiatriske befolkningen og på 15 % ved alle legebesøk. Videre er det forbundet med sosiale kostnader estimert fra 15 000 $ til 50 000 $ USD per pasient per år. I Quebec er denne psykopatologien assosiert med en økt dødelighet sammenlignet med befolkningen generelt, totalt et tap på ni år for kvinner og 13 år for menn med forventet levealder. Andre studier tyder på at borderline personlighetsforstyrrelse ofte er komorbid med andre personlighetsforstyrrelser, inkludert de i klynge B. Befolkningen med komorbide personlighetsforstyrrelser har dårligere prognose og lavere sjanse for å oppnå symptomatisk remisjon, noe som er årsaken til at det er avgjørende å få bedre forstå og studere pasienter med klynge B personlighetsforstyrrelser.
Studien sammenligner effektiviteten av to psykoterapier for borderline personlighetsforstyrrelse, mentaliseringsbasert terapi og en modifisert versjon av Linehans dialektiske atferdsterapi, i en retrospektiv naturalistisk studie av pasienter med minst én klynge B personlighetsforstyrrelse som har gjennomgått en av behandlingene. Knappheten på data om klynge B personlighetsforstyrrelser og om sammenligningen mellom MBT og DBT understreker ytterligere nødvendigheten av en naturalistisk studie som vår for å undersøke begge aspektene og bringe forskningen nærmere den kliniske settingen. Basert på kliniske observasjoner, mener etterforskerne at det ikke vil være noen statistisk signifikant forskjell mellom noen av behandlingene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll de generelle kriteriene for en personlighetsforstyrrelse
- Bli diagnostisert med minst én klynge B personlighetsforstyrrelse
- Bli tatt opp i Tjenesten for personlighet og relasjonelle lidelser og henvist til mentaliseringsbasert behandling eller en behandling inspirert av dialektisk atferdsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mentaliseringsbasert behandling
Deltakere som har vært orientert mot mentaliseringsbasert behandling blant den kliniske voksne befolkningen med klynge B personlighetsforstyrrelse.
|
En empirisk validert intervensjon for personlighetsforstyrrelser basert på tilknytningsteorien og på kunnskap fra utviklingspsykologi og kognitiv nevrovitenskap (Bateman og Fonagy, 2004).
Pasienter assisterer psykoedukative gruppemøter på forhånd, sammen med en forbehandling på fire til seks individuelle møter (over fire til åtte uker), etterfulgt av to-ukentlige individuelle oppfølginger og ukentlige gruppeoppfølginger.
Behandlingen varer i to år.
Pasientene har et vurderingsmøte med sin individuelle behandler og en av gruppeterapeutene på slutten av hver økt.
Psykiatriske oppfølgingsavtaler er etter behov, og hver pasient har en behandlingskontrakt med spesifikke og målbare behandlingsmål.
|
Dialektisk atferdsterapi-inspirert behandling
Deltakere som har vært orientert mot den dialektiske atferdsterapi-inspirerte behandlingen blant den kliniske voksne befolkningen med en klynge B personlighetsforstyrrelse.
|
En psykoterapi utviklet av M. Linehan for pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse som kombinerer kognitive atferdsterapiteknikker (emosjonell regulering, praktiske øvelser) med buddhistiske meditasjonsprinsipper (stresstoleranse, aksept, åpenhet) (Linehan, M. M. & Dimeff, L., 2001).
I motsetning til Linehans modell er individuelle møter annenhver uke, ingen nødtelefontjeneste tilbys, mindful meditasjonsmodulen er omorganisert til livsvaner, og hver modul inkluderer oppmerksomhetsøvelser.
Pasienter bistår psykoedukative gruppemøter på forhånd, sammen med en forbehandling på 4-6 individuelle møter (over 4-8 uker), etterfulgt av annenhver uke individuell oppfølging og ukentlige gruppeoppfølginger.
Behandlingen varer i ett år, men kan forlenges til to år for kvalifiserte pasienter som er interessert.
Psykiatriske oppfølgingsavtaler er etter behov.
Hver pasient har en behandlingskontrakt med spesifikke og målbare behandlingsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall besøk på Legevakten
Tidsramme: Ett år før indeksdato (første gruppeterapimøte) til ett år etter indeksdato.
|
En sammenligning av forskjellen mellom pasientens antall legevaktbesøk i året før og året etter indeksdatoen for hver behandling.
|
Ett år før indeksdato (første gruppeterapimøte) til ett år etter indeksdato.
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Ett år før indeksdato (første gruppeterapimøte) til ett år etter indeksdato.
|
En sammenligning av forskjellen mellom en pasients antall sykehusinnleggelser året før og året etter indeksdatoen for hver behandling.
|
Ett år før indeksdato (første gruppeterapimøte) til ett år etter indeksdato.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frafallsprosent
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av psykoterapibehandlingen.
|
Sammenligningen av frafallet mellom mentaliseringsbasert behandling og dialektisk atferdsterapi.
|
Fra begynnelsen til slutten av psykoterapibehandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Poirier, MD, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ansell EB, Sanislow CA, McGlashan TH, Grilo CM. Psychosocial impairment and treatment utilization by patients with borderline personality disorder, other personality disorders, mood and anxiety disorders, and a healthy comparison group. Compr Psychiatry. 2007 Jul-Aug;48(4):329-36. doi: 10.1016/j.comppsych.2007.02.001. Epub 2007 Apr 6.
- Barnicot K, Crawford M. Dialectical behaviour therapy v. mentalisation-based therapy for borderline personality disorder. Psychol Med. 2019 Sep;49(12):2060-2068. doi: 10.1017/S0033291718002878. Epub 2018 Oct 10.
- Bateman, A. & Fonagy, P. (2004). Psychotherapy of Borderline Personality Disorder:mentalisation-based treatment. Oxford, UK: Oxford University Press.
- Bender DS, Dolan RT, Skodol AE, Sanislow CA, Dyck IR, McGlashan TH, Shea MT, Zanarini MC, Oldham JM, Gunderson JG. Treatment utilization by patients with personality disorders. Am J Psychiatry. 2001 Feb;158(2):295-302. doi: 10.1176/appi.ajp.158.2.295.
- Cailhol, L., et al. (2015). Surveillance des troubles de la personnalité au Québec : prévalence, mortalité et profil d'utilisation des services, INSPQ (Institut National de santé publique du Québec).
- Cristea IA, Gentili C, Cotet CD, Palomba D, Barbui C, Cuijpers P. Efficacy of Psychotherapies for Borderline Personality Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):319-328. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.4287.
- Duggan, C., Huband, N., Smailagic, N., Ferriter, M., & Adams, C. (2007). The use of psychological treatments for people with personality disorder: A systematic review of randomized controlled trials. Personality and Mental Health, 1, 95-125.
- Linehan, M. M. & Dimeff, L. (2001). Dialectical Behavior Therapy in a nutshell [archive], The California Psychologist, 34, 10-13.
- Linehan MM, Comtois KA, Murray AM, Brown MZ, Gallop RJ, Heard HL, Korslund KE, Tutek DA, Reynolds SK, Lindenboim N. Two-year randomized controlled trial and follow-up of dialectical behavior therapy vs therapy by experts for suicidal behaviors and borderline personality disorder. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jul;63(7):757-66. doi: 10.1001/archpsyc.63.7.757. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Dec;64(12):1401.
- Links PS, Heslegrave R, van Reekum R. Prospective follow-up study of borderline personality disorder: prognosis, prediction of outcome, and Axis II comorbidity. Can J Psychiatry. 1998 Apr;43(3):265-70. doi: 10.1177/070674379804300305.
- Luyten P, Leichsenring F, Abbass A, Hilsenroth M, Rabung S, Steinert C. What to conclude from a non-randomized clinical trial comparing dialectical behavior therapy and mentalization-based treatment in patients with borderline personality disorder? Psychol Med. 2019 Dec;49(16):2810-2811. doi: 10.1017/S0033291719001922. Epub 2019 Sep 19. No abstract available.
- McGlashan TH, Grilo CM, Skodol AE, Gunderson JG, Shea MT, Morey LC, Zanarini MC, Stout RL. The Collaborative Longitudinal Personality Disorders Study: baseline Axis I/II and II/II diagnostic co-occurrence. Acta Psychiatr Scand. 2000 Oct;102(4):256-64. doi: 10.1034/j.1600-0447.2000.102004256.x.
- McMurran M, Huband N, Overton E. Non-completion of personality disorder treatments: a systematic review of correlates, consequences, and interventions. Clin Psychol Rev. 2010 Apr;30(3):277-87. doi: 10.1016/j.cpr.2009.12.002. Epub 2009 Dec 13.
- Meuldijk D, McCarthy A, Bourke ME, Grenyer BF. The value of psychological treatment for borderline personality disorder: Systematic review and cost offset analysis of economic evaluations. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0171592. doi: 10.1371/journal.pone.0171592. eCollection 2017.
- Moran P, Rendu A, Jenkins R, Tylee A, Mann A. The impact of personality disorder in UK primary care: a 1-year follow-up of attenders. Psychol Med. 2001 Nov;31(8):1447-54. doi: 10.1017/s003329170105450z.
- Karterud S, Pedersen G, Bjordal E, Brabrand J, Friis S, Haaseth O, Haavaldsen G, Irion T, Leirvag H, Torum E, Urnes O. Day treatment of patients with personality disorders: experiences from a Norwegian treatment research network. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):243-62. doi: 10.1521/pedi.17.3.243.22151.
- Rohde C, Polcwiartek C, Correll CU, Nielsen J. Real-World Effectiveness of Clozapine for Borderline Personality Disorder: Results From a 2-Year Mirror-Image Study. J Pers Disord. 2018 Dec;32(6):823-837. doi: 10.1521/pedi_2017_31_328. Epub 2017 Nov 9.
- Sansone RA, Farukhi S, Wiederman MW. Utilization of primary care physicians in borderline personality. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jul-Aug;33(4):343-6. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.04.006. Epub 2011 May 20.
- Soeteman DI, Hakkaart-van Roijen L, Verheul R, Busschbach JJ. The economic burden of personality disorders in mental health care. J Clin Psychiatry. 2008 Feb;69(2):259-65. doi: 10.4088/jcp.v69n0212.
- Stoffers JM, Vollm BA, Rucker G, Timmer A, Huband N, Lieb K. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD005652. doi: 10.1002/14651858.CD005652.pub2.
- Torgersen S, Kringlen E, Cramer V. The prevalence of personality disorders in a community sample. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jun;58(6):590-6. doi: 10.1001/archpsyc.58.6.590.
- Webb, D., & McMurran, M. (2009). A comparison of women who continue and discontinue treatment for borderline personality disorder. Personality and Mental Health, 3, 142-149.
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Dubo ED, Sickel AE, Trikha A, Levin A, Reynolds V. Axis II comorbidity of borderline personality disorder. Compr Psychiatry. 1998 Sep-Oct;39(5):296-302. doi: 10.1016/s0010-440x(98)90038-4.
- Zimmerman M, Chelminski I, Young D. The frequency of personality disorders in psychiatric patients. Psychiatr Clin North Am. 2008 Sep;31(3):405-20, vi. doi: 10.1016/j.psc.2008.03.015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STRP1 2020-2193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mentaliseringsbasert behandling
-
SangathFullført
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam