Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av mentaliseringsbasert behandling og en dialektisk atferdsterapi-inspirert behandling om bruken av tjenester og frafallsraten i en klinisk voksen populasjon med en klynge B personlighetsforstyrrelse

6. oktober 2021 oppdatert av: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Compaison d'Une thérapie basée Sur la Mentalisation et d'un Traitement inspiré de la thérapie Comportementale Dialectique Sur l'Utilisation Des Services et Sur le Taux d'Abandon Dans Une Population Clinique Adulte Atteinte d'un Trouble de la personnalité du Groupe B

Klynge B personlighetsforstyrrelser (borderline, narsissistiske, antisosiale og/eller histrioniske) er en viktig klinisk vurdering på grunn av deres høye prevalens og tilhørende sykelighet. Selv om mange studier undersøker borderline personlighetsforstyrrelse, er det få av dem som utforsker klynge B personlighetsforstyrrelser som helhet. I klinisk praksis er personlighetsforstyrrelser ofte komorbide. Pasienter som mottar tjenester i spesialiserte klinikker for disse lidelsene har ofte en kompleks diagnose som inkluderer mange klynge B personlighetsforstyrrelser. Derfor undersøker vår studie globalt pasienter med klynge B personlighetsforstyrrelser selv om borderline personlighetsforstyrrelse empirisk er den mest studerte psykopatologien. Tidligere data tyder på at borderline personlighetsforstyrrelse har en prevalens på 2 % i den generelle befolkningen, på 25 % i den klinisk psykiatriske befolkningen og på 15 % ved alle legebesøk. Videre er det forbundet med sosiale kostnader estimert fra 15 000 $ til 50 000 $ USD per pasient per år. I Quebec er denne psykopatologien assosiert med en økt dødelighet sammenlignet med befolkningen generelt, totalt et tap på ni år for kvinner og 13 år for menn med forventet levealder. Andre studier tyder på at borderline personlighetsforstyrrelse ofte er komorbid med andre personlighetsforstyrrelser, inkludert de i klynge B. Befolkningen med komorbide personlighetsforstyrrelser har dårligere prognose og lavere sjanse for å oppnå symptomatisk remisjon, noe som er årsaken til at det er avgjørende å få bedre forstå og studere pasienter med klynge B personlighetsforstyrrelser.

Studien sammenligner effektiviteten av to psykoterapier for borderline personlighetsforstyrrelse, mentaliseringsbasert terapi og en modifisert versjon av Linehans dialektiske atferdsterapi, i en retrospektiv naturalistisk studie av pasienter med minst én klynge B personlighetsforstyrrelse som har gjennomgått en av behandlingene. Knappheten på data om klynge B personlighetsforstyrrelser og om sammenligningen mellom MBT og DBT understreker ytterligere nødvendigheten av en naturalistisk studie som vår for å undersøke begge aspektene og bringe forskningen nærmere den kliniske settingen. Basert på kliniske observasjoner, mener etterforskerne at det ikke vil være noen statistisk signifikant forskjell mellom noen av behandlingene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

403

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med minst en klynge B personlighetsforstyrrelse og innlagt i tjenesten for personlighet og relasjonelle lidelser ved Institut universitaire de Santé Mentale de Montréal etter å ha blitt henvist til programmet og orientert mot mentaliseringsbasert behandling eller dialektisk atferdsterapi. Pasienter med komorbide personlighetsforstyrrelser er også inkludert for å bedre representere klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll de generelle kriteriene for en personlighetsforstyrrelse
  • Bli diagnostisert med minst én klynge B personlighetsforstyrrelse
  • Bli tatt opp i Tjenesten for personlighet og relasjonelle lidelser og henvist til mentaliseringsbasert behandling eller en behandling inspirert av dialektisk atferdsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mentaliseringsbasert behandling
Deltakere som har vært orientert mot mentaliseringsbasert behandling blant den kliniske voksne befolkningen med klynge B personlighetsforstyrrelse.
En empirisk validert intervensjon for personlighetsforstyrrelser basert på tilknytningsteorien og på kunnskap fra utviklingspsykologi og kognitiv nevrovitenskap (Bateman og Fonagy, 2004). Pasienter assisterer psykoedukative gruppemøter på forhånd, sammen med en forbehandling på fire til seks individuelle møter (over fire til åtte uker), etterfulgt av to-ukentlige individuelle oppfølginger og ukentlige gruppeoppfølginger. Behandlingen varer i to år. Pasientene har et vurderingsmøte med sin individuelle behandler og en av gruppeterapeutene på slutten av hver økt. Psykiatriske oppfølgingsavtaler er etter behov, og hver pasient har en behandlingskontrakt med spesifikke og målbare behandlingsmål.
Dialektisk atferdsterapi-inspirert behandling
Deltakere som har vært orientert mot den dialektiske atferdsterapi-inspirerte behandlingen blant den kliniske voksne befolkningen med en klynge B personlighetsforstyrrelse.
En psykoterapi utviklet av M. Linehan for pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse som kombinerer kognitive atferdsterapiteknikker (emosjonell regulering, praktiske øvelser) med buddhistiske meditasjonsprinsipper (stresstoleranse, aksept, åpenhet) (Linehan, M. M. & Dimeff, L., 2001). I motsetning til Linehans modell er individuelle møter annenhver uke, ingen nødtelefontjeneste tilbys, mindful meditasjonsmodulen er omorganisert til livsvaner, og hver modul inkluderer oppmerksomhetsøvelser. Pasienter bistår psykoedukative gruppemøter på forhånd, sammen med en forbehandling på 4-6 individuelle møter (over 4-8 uker), etterfulgt av annenhver uke individuell oppfølging og ukentlige gruppeoppfølginger. Behandlingen varer i ett år, men kan forlenges til to år for kvalifiserte pasienter som er interessert. Psykiatriske oppfølgingsavtaler er etter behov. Hver pasient har en behandlingskontrakt med spesifikke og målbare behandlingsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall besøk på Legevakten
Tidsramme: Ett år før indeksdato (første gruppeterapimøte) til ett år etter indeksdato.
En sammenligning av forskjellen mellom pasientens antall legevaktbesøk i året før og året etter indeksdatoen for hver behandling.
Ett år før indeksdato (første gruppeterapimøte) til ett år etter indeksdato.
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Ett år før indeksdato (første gruppeterapimøte) til ett år etter indeksdato.
En sammenligning av forskjellen mellom en pasients antall sykehusinnleggelser året før og året etter indeksdatoen for hver behandling.
Ett år før indeksdato (første gruppeterapimøte) til ett år etter indeksdato.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frafallsprosent
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av psykoterapibehandlingen.
Sammenligningen av frafallet mellom mentaliseringsbasert behandling og dialektisk atferdsterapi.
Fra begynnelsen til slutten av psykoterapibehandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Poirier, MD, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Pasienter har ikke samtykket til at dataene deres skal være tilgjengelige for forskere utenfor institusjonen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mentaliseringsbasert behandling

3
Abonnere