Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie leczenia opartego na mentalizacji i leczenia inspirowanego dialektyczną terapią behawioralną w zakresie korzystania z usług i wskaźnika rezygnacji w klinicznej populacji dorosłych z zaburzeniem osobowości typu B

6 października 2021 zaktualizowane przez: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Comparaison d'Une thérapie basée Sur la Mentalisation et d'un Traitement inspiré de la thérapie Comportementale Dialectique Sur l'Utilisation Des Services et Sur le Taux d'Abandon Dans Une Population Clinique Adulte Atteinte d'un Trouble de la personnalité du Groupe B

Zaburzenia osobowości typu B (borderline, narcystyczne, antyspołeczne i/lub histrioniczne) są ważnym zagadnieniem klinicznym ze względu na ich wysoką częstość występowania i związaną z tym chorobowość. Chociaż wiele badań dotyczy zaburzenia osobowości z pogranicza, niewiele z nich dotyczy zaburzeń osobowości typu B jako całości. W praktyce klinicznej zaburzenia osobowości często współwystępują. Pacjenci, którzy otrzymują usługi w wyspecjalizowanych klinikach dla tych zaburzeń, często mają złożoną diagnozę, która obejmuje wiele zaburzeń osobowości typu B. Dlatego nasze badanie globalnie bada pacjentów z zaburzeniami osobowości typu B, mimo że zaburzenie osobowości typu borderline jest empirycznie najczęściej badaną psychopatologią. Wcześniejsze dane sugerują, że zaburzenie osobowości typu borderline występuje z częstością 2% w populacji ogólnej, 25% w klinicznej populacji psychiatrycznej i 15% podczas wszystkich wizyt na izbie przyjęć. Ponadto wiąże się to z kosztami społecznymi szacowanymi od 15 000 do 50 000 USD na pacjenta rocznie. W Quebecu ta psychopatologia wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością w porównaniu z populacją ogólną, co daje łącznie utratę dziewięciu lat w przypadku kobiet i 13 lat w przypadku mężczyzn w oczekiwanej długości życia. Inne badania sugerują, że zaburzenie osobowości typu borderline często współwystępuje z innymi zaburzeniami osobowości, w tym z klastra B. Populacja ze współistniejącymi zaburzeniami osobowości ma gorsze rokowanie i mniejszą szansę na osiągnięcie remisji objawowej, dlatego tak ważne jest lepsze zrozumieć i zbadać pacjentów z zaburzeniami osobowości typu B.

Badanie porównuje skuteczność dwóch psychoterapii zaburzeń osobowości borderline, terapii opartej na mentalizacji i zmodyfikowanej wersji dialektycznej terapii behawioralnej Linehana, w retrospektywnym, naturalistycznym badaniu pacjentów z co najmniej jednym zaburzeniem osobowości typu B, którzy przeszli którąkolwiek z tych terapii. Niedobór danych na temat zaburzeń osobowości typu B i porównania między MBT i DBT dodatkowo podkreśla konieczność przeprowadzenia naturalistycznego badania, takiego jak nasze, w celu zbadania obu aspektów i zbliżenia badań do warunków klinicznych. Na podstawie obserwacji klinicznych badacze uważają, że nie będzie statystycznie istotnej różnicy między obydwoma rodzajami leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

403

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem co najmniej jednego zaburzenia osobowości typu B i przyjęci do Oddziału Zaburzeń Osobowości i Relacji w Institut universitaire de Santé Mentale de Montréal po skierowaniu do programu i ukierunkowaniu na terapię opartą na mentalizacji lub dialektyczną terapię behawioralną. Uwzględniono również pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami osobowości, aby lepiej reprezentować praktykę kliniczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają ogólne kryteria zaburzenia osobowości
  • Zdiagnozować co najmniej jedno zaburzenie osobowości typu B
  • zostać przyjętym do Oddziału Zaburzeń Osobowości i Relacji i skierować na leczenie oparte na mentalizacji lub leczenie inspirowane dialektyczną terapią behawioralną

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie oparte na mentalizacji
Uczestnicy, którzy byli zorientowani na leczenie oparte na mentalizacji wśród klinicznej populacji dorosłych z zaburzeniem osobowości klastra B.
Potwierdzona empirycznie interwencja w zaburzeniach osobowości oparta na teorii przywiązania oraz wiedzy z zakresu psychologii rozwojowej i neuronauki poznawczej (Bateman i Fonagy, 2004). Pacjenci pomagają wcześniej w psychoedukacyjnych spotkaniach grupowych, wraz z przygotowaniem do czterech do sześciu indywidualnych spotkań (w ciągu czterech do ośmiu tygodni), po których następują co dwa tygodnie indywidualne obserwacje i cotygodniowe kontynuacje grupowe. Kuracja trwa dwa lata. Pacjenci mają spotkanie oceniające z ich indywidualnym terapeutą i jednym z terapeutów grupowych na koniec każdej sesji. Psychiatryczne wizyty kontrolne odbywają się w razie potrzeby, a każdy pacjent ma kontrakt na leczenie z określonymi i wymiernymi celami leczenia.
Terapia inspirowana dialektyczną terapią behawioralną
Uczestnicy, którzy byli zorientowani na leczenie inspirowane dialektyczną terapią behawioralną wśród klinicznej populacji dorosłych z zaburzeniem osobowości klastra B.
Psychoterapia opracowana przez M. Linehana dla pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline, która łączy techniki terapii poznawczo-behawioralnej (regulacja emocji, ćwiczenia praktyczne) z buddyjskimi zasadami medytacji (tolerancja na stres, akceptacja, otwartość umysłu) (Linehan, M. M. & Dimeff, L., 2001). W przeciwieństwie do modelu Linehana, indywidualne spotkania odbywają się co dwa tygodnie, nie jest oferowana pomoc telefoniczna, moduł uważnej medytacji jest przeorganizowany w moduły nawyków życiowych, a każdy moduł zawiera ćwiczenia uważności. Pacjenci uczestniczą wcześniej w psychoedukacyjnych spotkaniach grupowych, wraz z wstępną terapią 4-6 indywidualnych spotkań (w ciągu 4-8 tygodni), po których następują co dwa tygodnie indywidualne obserwacje i cotygodniowe kontynuacje grupowe. Leczenie trwa rok, ale może zostać przedłużone do dwóch lat dla kwalifikujących się pacjentów, którzy są zainteresowani. Wizyty kontrolne psychiatryczne odbywają się w miarę potrzeb. Z każdym pacjentem związany jest kontrakt terapeutyczny z określonymi i wymiernymi celami leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Rok przed datą indeksu (pierwsze spotkanie terapii grupowej) do roku po dacie indeksu.
Porównanie różnicy między liczbą wizyt pacjenta na izbie przyjęć w roku poprzedzającym i następującym po dacie indeksu dla każdego leczenia.
Rok przed datą indeksu (pierwsze spotkanie terapii grupowej) do roku po dacie indeksu.
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Rok przed datą indeksu (pierwsze spotkanie terapii grupowej) do roku po dacie indeksu.
Porównanie różnicy między liczbą hospitalizacji pacjenta w roku poprzedzającym i następującym po dacie indeksu dla każdego leczenia.
Rok przed datą indeksu (pierwsze spotkanie terapii grupowej) do roku po dacie indeksu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Od początku do końca terapii psychoterapeutycznej.
Porównanie wskaźnika rezygnacji między leczeniem opartym na mentalizacji a dialektyczną terapią behawioralną.
Od początku do końca terapii psychoterapeutycznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Poirier, MD, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Pacjenci nie wyrazili zgody na udostępnienie ich danych naukowcom spoza instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Leczenie oparte na mentalizacji

3
Subskrybuj