Confronto tra il trattamento basato sulla mentalizzazione e un trattamento ispirato alla terapia comportamentale dialettica sull'utilizzo dei servizi e il tasso di abbandono in una popolazione adulta clinica con un disturbo di personalità del gruppo B
6 ottobre 2021 aggiornato da: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Confronto di una terapia basata sulla mentalizzazione e su un trattamento ispirato alla terapia Comportementale dialettale sull'utilizzo dei servizi e sulle tariffe di abbandono in una clinica per adulti Atteinte di un problema personale del gruppo B
I disturbi di personalità del cluster B (borderline, narcisistico, antisociale e/o istrionico) sono un'importante considerazione clinica a causa della loro elevata prevalenza e morbilità associata. Sebbene molti studi esaminino il disturbo borderline di personalità, pochi esplorano i disturbi di personalità del gruppo B nel loro insieme. Nella pratica clinica, i disturbi di personalità sono spesso comorbidi. I pazienti che ricevono servizi in cliniche specializzate per questi disturbi hanno spesso una diagnosi complessa che include molti disturbi di personalità del gruppo B. Pertanto, il nostro studio esamina globalmente i pazienti con disturbi di personalità del cluster B anche se il disturbo borderline di personalità è empiricamente la psicopatologia più studiata. Dati precedenti suggeriscono che il disturbo borderline di personalità ha una prevalenza del 2% nella popolazione generale, del 25% nella popolazione clinica psichiatrica e del 15% in tutte le visite al pronto soccorso. Inoltre, è associato a costi sociali stimati da 15.000 $ a 50.000 $ USD per paziente all'anno. In Quebec, questa psicopatologia è associata a un aumento del tasso di mortalità rispetto alla popolazione generale, per un totale di nove anni di perdita per le donne e 13 anni per gli uomini di aspettativa di vita. Altri studi suggeriscono che il disturbo borderline di personalità è spesso in comorbidità con altri disturbi di personalità, compresi quelli del cluster B. La popolazione con disturbi di personalità in comorbilità ha una prognosi peggiore e una minore possibilità di raggiungere la remissione sintomatica, motivo per cui è fondamentale migliorare comprendere e studiare i pazienti con disturbi di personalità del cluster B.
Lo studio confronta l'efficacia di due psicoterapie per il disturbo borderline di personalità, la terapia basata sulla mentalizzazione e una versione modificata della terapia comportamentale dialettica di Linehan, in uno studio naturalistico retrospettivo di pazienti con almeno un disturbo di personalità del gruppo B che hanno subito entrambi i trattamenti. La scarsità di dati sui disturbi di personalità del cluster B e sul confronto tra MBT e DBT evidenzia ulteriormente la necessità di uno studio naturalistico come il nostro per esaminare entrambi gli aspetti e avvicinare la ricerca al contesto clinico. Sulla base delle osservazioni cliniche, i ricercatori ritengono che non ci saranno differenze statisticamente significative tra i due trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
403
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di almeno un disturbo di personalità del cluster B e ammessi al Servizio dei disturbi di personalità e relazionali dell'Institut universitaire de Santé Mentale de Montréal dopo essere stati indirizzati al programma e orientati al trattamento basato sulla mentalizzazione o alla terapia comportamentale dialettica.
Sono inclusi anche i pazienti con disturbi di personalità in comorbidità per meglio rappresentare la pratica clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri generali per un disturbo di personalità
- Essere diagnosticato con almeno un disturbo di personalità del gruppo B
- Essere ammessi al Servizio dei disturbi di personalità e relazionali e indirizzati al trattamento basato sulla mentalizzazione o ispirato alla terapia comportamentale dialettica
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trattamento basato sulla mentalizzazione
Partecipanti che sono stati orientati al trattamento basato sulla mentalizzazione tra la popolazione clinica adulta con un disturbo di personalità di gruppo B.
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Un intervento empiricamente validato per i disturbi di personalità basato sulla teoria dell'attaccamento e sulla conoscenza della psicologia dello sviluppo e delle neuroscienze cognitive (Bateman e Fonagy, 2004).
I pazienti assistono in anticipo agli incontri di gruppo psicoeducativi, insieme a un pretrattamento da quattro a sei incontri individuali (da quattro a otto settimane), seguiti da follow-up individuali bisettimanali e follow-up di gruppo settimanali.
Il trattamento dura due anni.
I pazienti hanno un incontro di valutazione con il loro terapista individuale e uno dei terapisti di gruppo alla fine di ogni sessione.
Gli appuntamenti di follow-up psichiatrico sono in base alle necessità e ogni paziente ha un contratto di trattamento con obiettivi di trattamento specifici e misurabili.
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Trattamento ispirato alla terapia comportamentale dialettica
Partecipanti che sono stati orientati al trattamento ispirato alla terapia comportamentale dialettica tra la popolazione clinica adulta con un disturbo di personalità del cluster B.
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Una psicoterapia sviluppata da M. Linehan per pazienti con disturbo borderline di personalità che combina tecniche di terapia cognitivo comportamentale (regolazione emotiva, esercizi pratici) con i principi della meditazione buddista (tolleranza allo stress, accettazione, apertura mentale) (Linehan, M. M. & Dimeff, L., 2001).
Contrariamente al modello di Linehan, gli incontri individuali sono bisettimanali, non viene offerto alcun servizio telefonico di emergenza, il modulo di meditazione consapevole è riorganizzato in moduli sulle abitudini di vita e ogni modulo include esercizi di consapevolezza.
I pazienti assistono preventivamente agli incontri di gruppo psicoeducativi, insieme a un pre-trattamento di 4-6 incontri individuali (in 4-8 settimane), seguiti da follow-up individuali bisettimanali e follow-up di gruppo settimanali.
Il trattamento dura un anno, ma può essere esteso a due anni per i pazienti idonei che sono interessati.
Gli appuntamenti di follow-up psichiatrico sono in base alle necessità.
Ogni paziente ha un contratto di cura con obiettivi terapeutici specifici e misurabili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Da un anno prima della data indice (primo incontro di terapia di gruppo) a un anno dopo la data indice.
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Un confronto della differenza tra il numero di visite di un paziente al pronto soccorso nell'anno precedente e l'anno successivo alla data indice per ciascun trattamento.
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Da un anno prima della data indice (primo incontro di terapia di gruppo) a un anno dopo la data indice.
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Da un anno prima della data indice (primo incontro di terapia di gruppo) a un anno dopo la data indice.
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Un confronto della differenza tra il numero di ricoveri di un paziente nell'anno precedente e nell'anno successivo alla data indice per ciascun trattamento.
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Da un anno prima della data indice (primo incontro di terapia di gruppo) a un anno dopo la data indice.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del trattamento psicoterapeutico.
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Il confronto del tasso di abbandono tra trattamento basato sulla mentalizzazione e terapia comportamentale dialettica.
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Dall'inizio alla fine del trattamento psicoterapeutico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Poirier, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Bateman, A. & Fonagy, P. (2004). Psychotherapy of Borderline Personality Disorder:mentalisation-based treatment. Oxford, UK: Oxford University Press.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
4 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STRP1 2020-2193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I pazienti non hanno acconsentito a che i loro dati siano disponibili per i ricercatori al di fuori dell'istituto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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