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Vergleich einer auf Mentalisierung basierenden Behandlung und einer von der dialektischen Verhaltenstherapie inspirierten Behandlung hinsichtlich der Inanspruchnahme von Diensten und der Abbrecherquote in einer klinischen erwachsenen Bevölkerung mit einer Cluster-B-Persönlichkeitsstörung

6. Oktober 2021 aktualisiert von: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Vergleich einer auf der Mentalisation basierenden Therapie und einem von der komportementalen dialektischen Therapie inspirierten Traitement bei der Nutzung von Diensten und auf der Suche nach Taux d'Abandon in einer Population Clinique Adulte Atteinte d'an Trouble de la Personalité du Groupe B

Persönlichkeitsstörungen des Clusters B (Borderline, narzisstisch, asozial und/oder histrionisch) sind aufgrund ihrer hohen Prävalenz und der damit verbundenen Morbidität eine wichtige klinische Überlegung. Obwohl viele Studien die Borderline-Persönlichkeitsstörung untersuchen, untersuchen nur wenige von ihnen Persönlichkeitsstörungen des Clusters B als Ganzes. In der klinischen Praxis sind Persönlichkeitsstörungen häufig komorbid. Patienten, die wegen dieser Störungen in spezialisierten Kliniken behandelt werden, haben oft eine komplexe Diagnose, die viele Persönlichkeitsstörungen des Clusters B umfasst. Daher untersucht unsere Studie weltweit Patienten mit Persönlichkeitsstörungen des Clusters B, obwohl die Borderline-Persönlichkeitsstörung empirisch die am besten untersuchte Psychopathologie ist. Frühere Daten deuten darauf hin, dass die Borderline-Persönlichkeitsstörung eine Prävalenz von 2 % in der Allgemeinbevölkerung, von 25 % in der klinischen psychiatrischen Bevölkerung und von 15 % bei allen Besuchen in der Notaufnahme aufweist. Darüber hinaus sind damit soziale Kosten verbunden, die auf 15.000 bis 50.000 US-Dollar pro Patient und Jahr geschätzt werden. In Quebec ist diese Psychopathologie mit einer erhöhten Sterblichkeitsrate im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung verbunden, was zu einem Verlust der Lebenserwartung von insgesamt neun Jahren bei Frauen und 13 Jahren bei Männern führt. Andere Studien deuten darauf hin, dass die Borderline-Persönlichkeitsstörung häufig mit anderen Persönlichkeitsstörungen einhergeht, darunter auch solche im Cluster B. Die Bevölkerung mit komorbiden Persönlichkeitsstörungen hat eine schlechtere Prognose und eine geringere Chance, eine symptomatische Remission zu erreichen, weshalb eine Besserung von entscheidender Bedeutung ist Patienten mit Persönlichkeitsstörungen des Clusters B verstehen und untersuchen.

Die Studie vergleicht die Wirksamkeit zweier Psychotherapien bei Borderline-Persönlichkeitsstörung, einer auf Mentalisierung basierenden Therapie und einer modifizierten Version von Linehans dialektischer Verhaltenstherapie, in einer retrospektiven naturalistischen Studie an Patienten mit mindestens einer Cluster-B-Persönlichkeitsstörung, die sich einer der beiden Behandlungen unterzogen haben. Der Mangel an Daten zu Persönlichkeitsstörungen des Clusters B und zum Vergleich zwischen MBT und DBT unterstreicht zusätzlich die Notwendigkeit einer naturalistischen Studie wie der unseren, um beide Aspekte zu untersuchen und die Forschung näher an das klinische Umfeld heranzuführen. Basierend auf klinischen Beobachtungen gehen die Forscher davon aus, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den beiden Behandlungen geben wird.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

403

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen mindestens eine Persönlichkeitsstörung des Clusters B diagnostiziert wurde und die in den Dienst für Persönlichkeits- und Beziehungsstörungen am Institut universitaire de Santé Mentale de Montréal aufgenommen wurden, nachdem sie an das Programm überwiesen und auf eine mentalisierungsbasierte Behandlung oder eine dialektische Verhaltenstherapie ausgerichtet wurden. Um die klinische Praxis besser abzubilden, werden auch Patienten mit komorbiden Persönlichkeitsstörungen einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die allgemeinen Kriterien einer Persönlichkeitsstörung
  • Bei Ihnen wurde mindestens eine Cluster-B-Persönlichkeitsstörung diagnostiziert
  • In den Dienst für Persönlichkeits- und Beziehungsstörungen aufgenommen und an eine Mentalisierungsbehandlung oder eine von der dialektischen Verhaltenstherapie inspirierte Behandlung überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mentalisierungsbasierte Behandlung
Teilnehmer, die an der mentalisierungsbasierten Behandlung der klinischen erwachsenen Bevölkerung mit einer Cluster-B-Persönlichkeitsstörung geschult wurden.
Eine empirisch validierte Intervention bei Persönlichkeitsstörungen, die auf der Bindungstheorie und auf Erkenntnissen aus der Entwicklungspsychologie und den kognitiven Neurowissenschaften basiert (Bateman und Fonagy, 2004). Die Patienten nehmen im Vorfeld an psychoedukativen Gruppentreffen teil, zusammen mit einer Vorbehandlung aus vier bis sechs Einzelgesprächen (über vier bis acht Wochen), gefolgt von zweiwöchentlichen Einzelnachuntersuchungen und wöchentlichen Gruppennachuntersuchungen. Die Behandlung dauert zwei Jahre. Am Ende jeder Sitzung haben die Patienten ein Beurteilungsgespräch mit ihrem Einzeltherapeuten und einem der Gruppentherapeuten. Psychiatrische Nachsorgetermine erfolgen nach Bedarf und jeder Patient hat einen Behandlungsvertrag mit spezifischen und messbaren Behandlungszielen.
Von der dialektischen Verhaltenstherapie inspirierte Behandlung
Teilnehmer, die sich an der von der dialektischen Verhaltenstherapie inspirierten Behandlung in der klinischen erwachsenen Bevölkerung mit einer Cluster-B-Persönlichkeitsstörung orientiert haben.
Eine von M. Linehan entwickelte Psychotherapie für Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, die kognitive Verhaltenstherapietechniken (emotionale Regulierung, praktische Übungen) mit buddhistischen Meditationsprinzipien (Stresstoleranz, Akzeptanz, Aufgeschlossenheit) kombiniert (Linehan, M. M. & Dimeff, L., 2001). Im Gegensatz zu Linehans Modell finden Einzeltreffen alle zwei Wochen statt, es wird kein Notrufdienst angeboten, das Achtsamkeitsmeditationsmodul ist in Lebensgewohnheitsmodule umstrukturiert und jedes Modul beinhaltet Achtsamkeitsübungen. Die Patienten nehmen im Vorfeld an psychoedukativen Gruppentreffen teil, zusammen mit einer Vorbehandlung von 4–6 Einzelgesprächen (über 4–8 Wochen), gefolgt von zweiwöchentlichen Einzelnachuntersuchungen und wöchentlichen Gruppennachuntersuchungen. Die Behandlung dauert ein Jahr, kann bei berechtigten Patienten jedoch bei Interesse auf zwei Jahre verlängert werden. Psychiatrische Nachsorgetermine finden nach Bedarf statt. Jeder Patient hat einen Behandlungsvertrag mit spezifischen und messbaren Behandlungszielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr vor dem Indexdatum (erstes Gruppentherapietreffen) bis ein Jahr nach dem Indexdatum.
Ein Vergleich der Differenz zwischen der Anzahl der Besuche eines Patienten in der Notaufnahme im Jahr vor und im Jahr nach dem Indexdatum für jede Behandlung.
Ein Jahr vor dem Indexdatum (erstes Gruppentherapietreffen) bis ein Jahr nach dem Indexdatum.
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Ein Jahr vor dem Indexdatum (erstes Gruppentherapietreffen) bis ein Jahr nach dem Indexdatum.
Ein Vergleich der Differenz zwischen der Anzahl der Krankenhauseinweisungen eines Patienten im Jahr vor und im Jahr nach dem Indexdatum für jede Behandlung.
Ein Jahr vor dem Indexdatum (erstes Gruppentherapietreffen) bis ein Jahr nach dem Indexdatum.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruchquote
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der psychotherapeutischen Behandlung.
Der Vergleich der Abbrecherquote zwischen mentalisierungsbasierter Behandlung und dialektischer Verhaltenstherapie.
Vom Beginn bis zum Ende der psychotherapeutischen Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Poirier, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Patienten haben nicht zugestimmt, dass ihre Daten Forschern außerhalb der Einrichtung zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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