- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05014217
Vergleich einer auf Mentalisierung basierenden Behandlung und einer von der dialektischen Verhaltenstherapie inspirierten Behandlung hinsichtlich der Inanspruchnahme von Diensten und der Abbrecherquote in einer klinischen erwachsenen Bevölkerung mit einer Cluster-B-Persönlichkeitsstörung
Vergleich einer auf der Mentalisation basierenden Therapie und einem von der komportementalen dialektischen Therapie inspirierten Traitement bei der Nutzung von Diensten und auf der Suche nach Taux d'Abandon in einer Population Clinique Adulte Atteinte d'an Trouble de la Personalité du Groupe B
Persönlichkeitsstörungen des Clusters B (Borderline, narzisstisch, asozial und/oder histrionisch) sind aufgrund ihrer hohen Prävalenz und der damit verbundenen Morbidität eine wichtige klinische Überlegung. Obwohl viele Studien die Borderline-Persönlichkeitsstörung untersuchen, untersuchen nur wenige von ihnen Persönlichkeitsstörungen des Clusters B als Ganzes. In der klinischen Praxis sind Persönlichkeitsstörungen häufig komorbid. Patienten, die wegen dieser Störungen in spezialisierten Kliniken behandelt werden, haben oft eine komplexe Diagnose, die viele Persönlichkeitsstörungen des Clusters B umfasst. Daher untersucht unsere Studie weltweit Patienten mit Persönlichkeitsstörungen des Clusters B, obwohl die Borderline-Persönlichkeitsstörung empirisch die am besten untersuchte Psychopathologie ist. Frühere Daten deuten darauf hin, dass die Borderline-Persönlichkeitsstörung eine Prävalenz von 2 % in der Allgemeinbevölkerung, von 25 % in der klinischen psychiatrischen Bevölkerung und von 15 % bei allen Besuchen in der Notaufnahme aufweist. Darüber hinaus sind damit soziale Kosten verbunden, die auf 15.000 bis 50.000 US-Dollar pro Patient und Jahr geschätzt werden. In Quebec ist diese Psychopathologie mit einer erhöhten Sterblichkeitsrate im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung verbunden, was zu einem Verlust der Lebenserwartung von insgesamt neun Jahren bei Frauen und 13 Jahren bei Männern führt. Andere Studien deuten darauf hin, dass die Borderline-Persönlichkeitsstörung häufig mit anderen Persönlichkeitsstörungen einhergeht, darunter auch solche im Cluster B. Die Bevölkerung mit komorbiden Persönlichkeitsstörungen hat eine schlechtere Prognose und eine geringere Chance, eine symptomatische Remission zu erreichen, weshalb eine Besserung von entscheidender Bedeutung ist Patienten mit Persönlichkeitsstörungen des Clusters B verstehen und untersuchen.
Die Studie vergleicht die Wirksamkeit zweier Psychotherapien bei Borderline-Persönlichkeitsstörung, einer auf Mentalisierung basierenden Therapie und einer modifizierten Version von Linehans dialektischer Verhaltenstherapie, in einer retrospektiven naturalistischen Studie an Patienten mit mindestens einer Cluster-B-Persönlichkeitsstörung, die sich einer der beiden Behandlungen unterzogen haben. Der Mangel an Daten zu Persönlichkeitsstörungen des Clusters B und zum Vergleich zwischen MBT und DBT unterstreicht zusätzlich die Notwendigkeit einer naturalistischen Studie wie der unseren, um beide Aspekte zu untersuchen und die Forschung näher an das klinische Umfeld heranzuführen. Basierend auf klinischen Beobachtungen gehen die Forscher davon aus, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den beiden Behandlungen geben wird.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die allgemeinen Kriterien einer Persönlichkeitsstörung
- Bei Ihnen wurde mindestens eine Cluster-B-Persönlichkeitsstörung diagnostiziert
- In den Dienst für Persönlichkeits- und Beziehungsstörungen aufgenommen und an eine Mentalisierungsbehandlung oder eine von der dialektischen Verhaltenstherapie inspirierte Behandlung überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Mentalisierungsbasierte Behandlung
Teilnehmer, die an der mentalisierungsbasierten Behandlung der klinischen erwachsenen Bevölkerung mit einer Cluster-B-Persönlichkeitsstörung geschult wurden.
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Eine empirisch validierte Intervention bei Persönlichkeitsstörungen, die auf der Bindungstheorie und auf Erkenntnissen aus der Entwicklungspsychologie und den kognitiven Neurowissenschaften basiert (Bateman und Fonagy, 2004).
Die Patienten nehmen im Vorfeld an psychoedukativen Gruppentreffen teil, zusammen mit einer Vorbehandlung aus vier bis sechs Einzelgesprächen (über vier bis acht Wochen), gefolgt von zweiwöchentlichen Einzelnachuntersuchungen und wöchentlichen Gruppennachuntersuchungen.
Die Behandlung dauert zwei Jahre.
Am Ende jeder Sitzung haben die Patienten ein Beurteilungsgespräch mit ihrem Einzeltherapeuten und einem der Gruppentherapeuten.
Psychiatrische Nachsorgetermine erfolgen nach Bedarf und jeder Patient hat einen Behandlungsvertrag mit spezifischen und messbaren Behandlungszielen.
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Von der dialektischen Verhaltenstherapie inspirierte Behandlung
Teilnehmer, die sich an der von der dialektischen Verhaltenstherapie inspirierten Behandlung in der klinischen erwachsenen Bevölkerung mit einer Cluster-B-Persönlichkeitsstörung orientiert haben.
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Eine von M. Linehan entwickelte Psychotherapie für Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, die kognitive Verhaltenstherapietechniken (emotionale Regulierung, praktische Übungen) mit buddhistischen Meditationsprinzipien (Stresstoleranz, Akzeptanz, Aufgeschlossenheit) kombiniert (Linehan, M. M. & Dimeff, L., 2001).
Im Gegensatz zu Linehans Modell finden Einzeltreffen alle zwei Wochen statt, es wird kein Notrufdienst angeboten, das Achtsamkeitsmeditationsmodul ist in Lebensgewohnheitsmodule umstrukturiert und jedes Modul beinhaltet Achtsamkeitsübungen.
Die Patienten nehmen im Vorfeld an psychoedukativen Gruppentreffen teil, zusammen mit einer Vorbehandlung von 4–6 Einzelgesprächen (über 4–8 Wochen), gefolgt von zweiwöchentlichen Einzelnachuntersuchungen und wöchentlichen Gruppennachuntersuchungen.
Die Behandlung dauert ein Jahr, kann bei berechtigten Patienten jedoch bei Interesse auf zwei Jahre verlängert werden.
Psychiatrische Nachsorgetermine finden nach Bedarf statt.
Jeder Patient hat einen Behandlungsvertrag mit spezifischen und messbaren Behandlungszielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr vor dem Indexdatum (erstes Gruppentherapietreffen) bis ein Jahr nach dem Indexdatum.
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Ein Vergleich der Differenz zwischen der Anzahl der Besuche eines Patienten in der Notaufnahme im Jahr vor und im Jahr nach dem Indexdatum für jede Behandlung.
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Ein Jahr vor dem Indexdatum (erstes Gruppentherapietreffen) bis ein Jahr nach dem Indexdatum.
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Ein Jahr vor dem Indexdatum (erstes Gruppentherapietreffen) bis ein Jahr nach dem Indexdatum.
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Ein Vergleich der Differenz zwischen der Anzahl der Krankenhauseinweisungen eines Patienten im Jahr vor und im Jahr nach dem Indexdatum für jede Behandlung.
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Ein Jahr vor dem Indexdatum (erstes Gruppentherapietreffen) bis ein Jahr nach dem Indexdatum.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abbruchquote
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der psychotherapeutischen Behandlung.
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Der Vergleich der Abbrecherquote zwischen mentalisierungsbasierter Behandlung und dialektischer Verhaltenstherapie.
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Vom Beginn bis zum Ende der psychotherapeutischen Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Poirier, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ansell EB, Sanislow CA, McGlashan TH, Grilo CM. Psychosocial impairment and treatment utilization by patients with borderline personality disorder, other personality disorders, mood and anxiety disorders, and a healthy comparison group. Compr Psychiatry. 2007 Jul-Aug;48(4):329-36. doi: 10.1016/j.comppsych.2007.02.001. Epub 2007 Apr 6.
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- Bateman, A. & Fonagy, P. (2004). Psychotherapy of Borderline Personality Disorder:mentalisation-based treatment. Oxford, UK: Oxford University Press.
- Bender DS, Dolan RT, Skodol AE, Sanislow CA, Dyck IR, McGlashan TH, Shea MT, Zanarini MC, Oldham JM, Gunderson JG. Treatment utilization by patients with personality disorders. Am J Psychiatry. 2001 Feb;158(2):295-302. doi: 10.1176/appi.ajp.158.2.295.
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- McGlashan TH, Grilo CM, Skodol AE, Gunderson JG, Shea MT, Morey LC, Zanarini MC, Stout RL. The Collaborative Longitudinal Personality Disorders Study: baseline Axis I/II and II/II diagnostic co-occurrence. Acta Psychiatr Scand. 2000 Oct;102(4):256-64. doi: 10.1034/j.1600-0447.2000.102004256.x.
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- Rohde C, Polcwiartek C, Correll CU, Nielsen J. Real-World Effectiveness of Clozapine for Borderline Personality Disorder: Results From a 2-Year Mirror-Image Study. J Pers Disord. 2018 Dec;32(6):823-837. doi: 10.1521/pedi_2017_31_328. Epub 2017 Nov 9.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- STRP1 2020-2193
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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