Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra mentaliseringsbaserad behandling och en dialektisk beteendeterapiinspirerad behandling om utnyttjandet av tjänster och bortfallet i en klinisk vuxen befolkning med en personlighetsstörning i kluster B

6 oktober 2021 uppdaterad av: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Comparison d'Une thérapie basée Sur la Mentalisation et d'un Traitement inspiré de la thérapie Comportementale Dialectique Sur l'Utilisation Des Services et Sur le Taux d'Abandon Dans Une Population Clinique Adulte Atteinte d'un Trouble de la personnalité du Groupe B

Personlighetsstörningar i kluster B (borderline, narcissistiska, antisociala och/eller histrioniska) är ett viktigt kliniskt övervägande på grund av deras höga förekomst och associerade sjuklighet. Även om många studier undersöker borderline personlighetsstörning, är det få av dem som utforskar kluster B personlighetsstörningar som helhet. I klinisk praxis är personlighetsstörningar ofta komorbida. Patienter som får service på specialiserade kliniker för dessa störningar har ofta en komplex diagnos som inkluderar många personlighetsstörningar i kluster B. Därför undersöker vår studie globalt patienter med personlighetsstörningar i kluster B även om borderline personlighetsstörning empiriskt är den mest studerade psykopatologin. Tidigare data tyder på att borderline personlighetsstörning har en prevalens på 2 % i den allmänna befolkningen, på 25 % i den kliniskt psykiatriska befolkningen och på 15 % vid alla besök på akuten. Dessutom är det förknippat med sociala kostnader som uppskattas från 15 000 $ till 50 000 $ USD per patient och år. I Quebec är denna psykopatologi associerad med en ökad dödlighet jämfört med den allmänna befolkningen, totalt en förlust på nio år för kvinnor och 13 år för män med förväntad livslängd. Andra studier tyder på att borderline personlighetsstörning ofta är komorbid med andra personlighetsstörningar, inklusive de i kluster B. Befolkningen med komorbid personlighetsstörning har en sämre prognos och lägre chans att nå symtomatisk remission, vilket är anledningen till att det är avgörande för bättre förstå och studera patienter med kluster B personlighetsstörningar.

Studien jämför effektiviteten av två psykoterapier för borderline personlighetsstörning, mentaliseringsbaserad terapi och en modifierad version av Linehans dialektiska beteendeterapi, i en retrospektiv naturalistisk studie av patienter med minst en personlighetsstörning i kluster B som har genomgått endera behandlingen. Bristen på data om personlighetsstörningar i kluster B och om jämförelsen mellan MBT och DBT visar ytterligare på nödvändigheten av en naturalistisk studie som vår för att undersöka båda aspekterna och föra forskningen närmare den kliniska miljön. Baserat på kliniska observationer tror forskarna att det inte kommer att finnas någon statistiskt signifikant skillnad mellan någon av behandlingen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

403

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med minst en personlighetsstörning i kluster B och antagits till Tjänsten för personlighets- och relationsstörningar vid Institut universitaire de Santé Mentale de Montréal efter att ha hänvisats till programmet och inriktat på mentaliseringsbaserad behandling eller dialektisk beteendeterapi. Patienter med komorbida personlighetsstörningar ingår också för att bättre representera klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll de allmänna kriterierna för en personlighetsstörning
  • Få diagnosen minst en personlighetsstörning i kluster B
  • Bli antagen till Tjänsten personlighets- och relationsstörningar och hänvisad till mentaliseringsbaserad behandling eller behandling inspirerad av dialektisk beteendeterapi

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mentaliseringsbaserad behandling
Deltagare som varit inriktade på mentaliseringsbaserad behandling bland den kliniska vuxna befolkningen med en personlighetsstörning kluster B.
En empiriskt validerad intervention för personlighetsstörningar baserad på anknytningsteorin och på kunskap från utvecklingspsykologi och kognitiv neurovetenskap (Bateman och Fonagy, 2004). Patienterna assisterar psykoedukativa gruppmöten i förväg, tillsammans med en förbehandling på fyra till sex individuella möten (över fyra till åtta veckor), följt av individuella uppföljningar varannan vecka och gruppuppföljningar varje vecka. Behandlingen varar i två år. Patienterna har ett bedömningsmöte med sin individuella terapeut och en av gruppterapeuterna i slutet av varje session. Psykiatriska uppföljningsbesök sker efter behov och varje patient har ett behandlingskontrakt med specifika och mätbara behandlingsmål.
Dialektisk beteendeterapi-inspirerad behandling
Deltagare som varit inriktade på den dialektiska beteendeterapiinspirerade behandlingen bland den kliniska vuxna befolkningen med en personlighetsstörning i kluster B.
En psykoterapi utvecklad av M. Linehan för patienter med borderline personlighetsstörning som kombinerar kognitiv beteendeterapiteknik (emotionell reglering, praktiska övningar) med buddhistiska meditationsprinciper (stresstolerans, acceptans, öppenhet) (Linehan, M. M. & Dimeff, L., 2001). Till skillnad från Linehans modell är individuella möten varannan vecka, ingen nödtelefontjänst erbjuds, mindful meditationsmodulen omorganiseras till livsvanemoduler och varje modul inkluderar mindfulnessövningar. Patienterna assisterar psykoedukativa gruppmöten i förväg, tillsammans med en förbehandling av 4-6 individuella möten (över 4-8 veckor), följt av individuella uppföljningar varannan vecka och gruppuppföljningar varje vecka. Behandlingen varar i ett år, men kan förlängas till två år för berättigade patienter som är intresserade. Psykiatriska uppföljningsbesök sker efter behov. Varje patient har ett behandlingskontrakt med specifika och mätbara behandlingsmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal besök på akuten
Tidsram: Ett år före indexdatum (första gruppterapimötet) till ett år efter indexdatum.
En jämförelse av skillnaden mellan patientens antal besök på akuten året före och året efter indexdatumet för varje behandling.
Ett år före indexdatum (första gruppterapimötet) till ett år efter indexdatum.
Antal sjukhusvistelser
Tidsram: Ett år före indexdatum (första gruppterapimötet) till ett år efter indexdatum.
En jämförelse av skillnaden mellan en patients antal sjukhusinläggningar året före och året efter indexdatumet för varje behandling.
Ett år före indexdatum (första gruppterapimötet) till ett år efter indexdatum.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Från början till slutet av psykoterapibehandlingen.
Jämförelsen av bortfallet mellan mentaliseringsbaserad behandling och dialektisk beteendeterapi.
Från början till slutet av psykoterapibehandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Poirier, MD, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Patienter har inte samtyckt till att deras data ska vara tillgängliga för forskare utanför institutionen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentaliseringsbaserad behandling

3
Prenumerera