- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05014217
Att jämföra mentaliseringsbaserad behandling och en dialektisk beteendeterapiinspirerad behandling om utnyttjandet av tjänster och bortfallet i en klinisk vuxen befolkning med en personlighetsstörning i kluster B
Comparison d'Une thérapie basée Sur la Mentalisation et d'un Traitement inspiré de la thérapie Comportementale Dialectique Sur l'Utilisation Des Services et Sur le Taux d'Abandon Dans Une Population Clinique Adulte Atteinte d'un Trouble de la personnalité du Groupe B
Personlighetsstörningar i kluster B (borderline, narcissistiska, antisociala och/eller histrioniska) är ett viktigt kliniskt övervägande på grund av deras höga förekomst och associerade sjuklighet. Även om många studier undersöker borderline personlighetsstörning, är det få av dem som utforskar kluster B personlighetsstörningar som helhet. I klinisk praxis är personlighetsstörningar ofta komorbida. Patienter som får service på specialiserade kliniker för dessa störningar har ofta en komplex diagnos som inkluderar många personlighetsstörningar i kluster B. Därför undersöker vår studie globalt patienter med personlighetsstörningar i kluster B även om borderline personlighetsstörning empiriskt är den mest studerade psykopatologin. Tidigare data tyder på att borderline personlighetsstörning har en prevalens på 2 % i den allmänna befolkningen, på 25 % i den kliniskt psykiatriska befolkningen och på 15 % vid alla besök på akuten. Dessutom är det förknippat med sociala kostnader som uppskattas från 15 000 $ till 50 000 $ USD per patient och år. I Quebec är denna psykopatologi associerad med en ökad dödlighet jämfört med den allmänna befolkningen, totalt en förlust på nio år för kvinnor och 13 år för män med förväntad livslängd. Andra studier tyder på att borderline personlighetsstörning ofta är komorbid med andra personlighetsstörningar, inklusive de i kluster B. Befolkningen med komorbid personlighetsstörning har en sämre prognos och lägre chans att nå symtomatisk remission, vilket är anledningen till att det är avgörande för bättre förstå och studera patienter med kluster B personlighetsstörningar.
Studien jämför effektiviteten av två psykoterapier för borderline personlighetsstörning, mentaliseringsbaserad terapi och en modifierad version av Linehans dialektiska beteendeterapi, i en retrospektiv naturalistisk studie av patienter med minst en personlighetsstörning i kluster B som har genomgått endera behandlingen. Bristen på data om personlighetsstörningar i kluster B och om jämförelsen mellan MBT och DBT visar ytterligare på nödvändigheten av en naturalistisk studie som vår för att undersöka båda aspekterna och föra forskningen närmare den kliniska miljön. Baserat på kliniska observationer tror forskarna att det inte kommer att finnas någon statistiskt signifikant skillnad mellan någon av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll de allmänna kriterierna för en personlighetsstörning
- Få diagnosen minst en personlighetsstörning i kluster B
- Bli antagen till Tjänsten personlighets- och relationsstörningar och hänvisad till mentaliseringsbaserad behandling eller behandling inspirerad av dialektisk beteendeterapi
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mentaliseringsbaserad behandling
Deltagare som varit inriktade på mentaliseringsbaserad behandling bland den kliniska vuxna befolkningen med en personlighetsstörning kluster B.
|
En empiriskt validerad intervention för personlighetsstörningar baserad på anknytningsteorin och på kunskap från utvecklingspsykologi och kognitiv neurovetenskap (Bateman och Fonagy, 2004).
Patienterna assisterar psykoedukativa gruppmöten i förväg, tillsammans med en förbehandling på fyra till sex individuella möten (över fyra till åtta veckor), följt av individuella uppföljningar varannan vecka och gruppuppföljningar varje vecka.
Behandlingen varar i två år.
Patienterna har ett bedömningsmöte med sin individuella terapeut och en av gruppterapeuterna i slutet av varje session.
Psykiatriska uppföljningsbesök sker efter behov och varje patient har ett behandlingskontrakt med specifika och mätbara behandlingsmål.
|
Dialektisk beteendeterapi-inspirerad behandling
Deltagare som varit inriktade på den dialektiska beteendeterapiinspirerade behandlingen bland den kliniska vuxna befolkningen med en personlighetsstörning i kluster B.
|
En psykoterapi utvecklad av M. Linehan för patienter med borderline personlighetsstörning som kombinerar kognitiv beteendeterapiteknik (emotionell reglering, praktiska övningar) med buddhistiska meditationsprinciper (stresstolerans, acceptans, öppenhet) (Linehan, M. M. & Dimeff, L., 2001).
Till skillnad från Linehans modell är individuella möten varannan vecka, ingen nödtelefontjänst erbjuds, mindful meditationsmodulen omorganiseras till livsvanemoduler och varje modul inkluderar mindfulnessövningar.
Patienterna assisterar psykoedukativa gruppmöten i förväg, tillsammans med en förbehandling av 4-6 individuella möten (över 4-8 veckor), följt av individuella uppföljningar varannan vecka och gruppuppföljningar varje vecka.
Behandlingen varar i ett år, men kan förlängas till två år för berättigade patienter som är intresserade.
Psykiatriska uppföljningsbesök sker efter behov.
Varje patient har ett behandlingskontrakt med specifika och mätbara behandlingsmål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal besök på akuten
Tidsram: Ett år före indexdatum (första gruppterapimötet) till ett år efter indexdatum.
|
En jämförelse av skillnaden mellan patientens antal besök på akuten året före och året efter indexdatumet för varje behandling.
|
Ett år före indexdatum (första gruppterapimötet) till ett år efter indexdatum.
|
Antal sjukhusvistelser
Tidsram: Ett år före indexdatum (första gruppterapimötet) till ett år efter indexdatum.
|
En jämförelse av skillnaden mellan en patients antal sjukhusinläggningar året före och året efter indexdatumet för varje behandling.
|
Ett år före indexdatum (första gruppterapimötet) till ett år efter indexdatum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Från början till slutet av psykoterapibehandlingen.
|
Jämförelsen av bortfallet mellan mentaliseringsbaserad behandling och dialektisk beteendeterapi.
|
Från början till slutet av psykoterapibehandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Simon Poirier, MD, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ansell EB, Sanislow CA, McGlashan TH, Grilo CM. Psychosocial impairment and treatment utilization by patients with borderline personality disorder, other personality disorders, mood and anxiety disorders, and a healthy comparison group. Compr Psychiatry. 2007 Jul-Aug;48(4):329-36. doi: 10.1016/j.comppsych.2007.02.001. Epub 2007 Apr 6.
- Barnicot K, Crawford M. Dialectical behaviour therapy v. mentalisation-based therapy for borderline personality disorder. Psychol Med. 2019 Sep;49(12):2060-2068. doi: 10.1017/S0033291718002878. Epub 2018 Oct 10.
- Bateman, A. & Fonagy, P. (2004). Psychotherapy of Borderline Personality Disorder:mentalisation-based treatment. Oxford, UK: Oxford University Press.
- Bender DS, Dolan RT, Skodol AE, Sanislow CA, Dyck IR, McGlashan TH, Shea MT, Zanarini MC, Oldham JM, Gunderson JG. Treatment utilization by patients with personality disorders. Am J Psychiatry. 2001 Feb;158(2):295-302. doi: 10.1176/appi.ajp.158.2.295.
- Cailhol, L., et al. (2015). Surveillance des troubles de la personnalité au Québec : prévalence, mortalité et profil d'utilisation des services, INSPQ (Institut National de santé publique du Québec).
- Cristea IA, Gentili C, Cotet CD, Palomba D, Barbui C, Cuijpers P. Efficacy of Psychotherapies for Borderline Personality Disorder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):319-328. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.4287.
- Duggan, C., Huband, N., Smailagic, N., Ferriter, M., & Adams, C. (2007). The use of psychological treatments for people with personality disorder: A systematic review of randomized controlled trials. Personality and Mental Health, 1, 95-125.
- Linehan, M. M. & Dimeff, L. (2001). Dialectical Behavior Therapy in a nutshell [archive], The California Psychologist, 34, 10-13.
- Linehan MM, Comtois KA, Murray AM, Brown MZ, Gallop RJ, Heard HL, Korslund KE, Tutek DA, Reynolds SK, Lindenboim N. Two-year randomized controlled trial and follow-up of dialectical behavior therapy vs therapy by experts for suicidal behaviors and borderline personality disorder. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jul;63(7):757-66. doi: 10.1001/archpsyc.63.7.757. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Dec;64(12):1401.
- Links PS, Heslegrave R, van Reekum R. Prospective follow-up study of borderline personality disorder: prognosis, prediction of outcome, and Axis II comorbidity. Can J Psychiatry. 1998 Apr;43(3):265-70. doi: 10.1177/070674379804300305.
- Luyten P, Leichsenring F, Abbass A, Hilsenroth M, Rabung S, Steinert C. What to conclude from a non-randomized clinical trial comparing dialectical behavior therapy and mentalization-based treatment in patients with borderline personality disorder? Psychol Med. 2019 Dec;49(16):2810-2811. doi: 10.1017/S0033291719001922. Epub 2019 Sep 19. No abstract available.
- McGlashan TH, Grilo CM, Skodol AE, Gunderson JG, Shea MT, Morey LC, Zanarini MC, Stout RL. The Collaborative Longitudinal Personality Disorders Study: baseline Axis I/II and II/II diagnostic co-occurrence. Acta Psychiatr Scand. 2000 Oct;102(4):256-64. doi: 10.1034/j.1600-0447.2000.102004256.x.
- McMurran M, Huband N, Overton E. Non-completion of personality disorder treatments: a systematic review of correlates, consequences, and interventions. Clin Psychol Rev. 2010 Apr;30(3):277-87. doi: 10.1016/j.cpr.2009.12.002. Epub 2009 Dec 13.
- Meuldijk D, McCarthy A, Bourke ME, Grenyer BF. The value of psychological treatment for borderline personality disorder: Systematic review and cost offset analysis of economic evaluations. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0171592. doi: 10.1371/journal.pone.0171592. eCollection 2017.
- Moran P, Rendu A, Jenkins R, Tylee A, Mann A. The impact of personality disorder in UK primary care: a 1-year follow-up of attenders. Psychol Med. 2001 Nov;31(8):1447-54. doi: 10.1017/s003329170105450z.
- Karterud S, Pedersen G, Bjordal E, Brabrand J, Friis S, Haaseth O, Haavaldsen G, Irion T, Leirvag H, Torum E, Urnes O. Day treatment of patients with personality disorders: experiences from a Norwegian treatment research network. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):243-62. doi: 10.1521/pedi.17.3.243.22151.
- Rohde C, Polcwiartek C, Correll CU, Nielsen J. Real-World Effectiveness of Clozapine for Borderline Personality Disorder: Results From a 2-Year Mirror-Image Study. J Pers Disord. 2018 Dec;32(6):823-837. doi: 10.1521/pedi_2017_31_328. Epub 2017 Nov 9.
- Sansone RA, Farukhi S, Wiederman MW. Utilization of primary care physicians in borderline personality. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jul-Aug;33(4):343-6. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.04.006. Epub 2011 May 20.
- Soeteman DI, Hakkaart-van Roijen L, Verheul R, Busschbach JJ. The economic burden of personality disorders in mental health care. J Clin Psychiatry. 2008 Feb;69(2):259-65. doi: 10.4088/jcp.v69n0212.
- Stoffers JM, Vollm BA, Rucker G, Timmer A, Huband N, Lieb K. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD005652. doi: 10.1002/14651858.CD005652.pub2.
- Torgersen S, Kringlen E, Cramer V. The prevalence of personality disorders in a community sample. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jun;58(6):590-6. doi: 10.1001/archpsyc.58.6.590.
- Webb, D., & McMurran, M. (2009). A comparison of women who continue and discontinue treatment for borderline personality disorder. Personality and Mental Health, 3, 142-149.
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Dubo ED, Sickel AE, Trikha A, Levin A, Reynolds V. Axis II comorbidity of borderline personality disorder. Compr Psychiatry. 1998 Sep-Oct;39(5):296-302. doi: 10.1016/s0010-440x(98)90038-4.
- Zimmerman M, Chelminski I, Young D. The frequency of personality disorders in psychiatric patients. Psychiatr Clin North Am. 2008 Sep;31(3):405-20, vi. doi: 10.1016/j.psc.2008.03.015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STRP1 2020-2193
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentaliseringsbaserad behandling
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | ASDFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
SangathAvslutad
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvslutadAmning | Näring | Undernäring av barnAfghanistan
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan