- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05016362
Zachování mediálního tukového polštáře u blefaroplastiky horního víčka
17. srpna 2021 aktualizováno: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Spokojenost pacienta po konzervaci mediálního tukového polštáře u blefaroplastiky horního víčka
Mediální polštář horního víčka s tukovou boulí je častým problémem.
konzervace mediálního tukového polštáře může být dobrým doplňkem k blefaroplastice horního víčka
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blefaroplastika s repozicí nosního tukového polštáře na centrální arcus marginalis horního orbitálního lemu během operace nebo orbitoglabelární rýhy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tarek R Elahamky, M.D.
- Telefonní číslo: +971 503207889
- E-mail: dr_thamakyy@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tarek Elahamky
- Telefonní číslo: +971 503207889
- E-mail: dr_thamakyy@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 46266
- Nábor
- INMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
minimálně 18letý účastník s dermtochlázou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- horní víčko mediální polštář tukové výdutě
Kritéria vyloučení:
- Jiná onemocnění očních víček a předchozí operace očních víček
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
blefaroplastika s repozicí tukového polštáře nosu na centrální arcus marginalis horního orbitálního okraje během operace.
|
konzervace mediálního tuku horní blefaroplastika zvětšení objemového kožního záhybu horního víčka
|
|
Skupina B
blefaroplastika s přemístěním nosního tukového polštáře do orbitoglabelární rýhy během operace.
|
konzervace mediálního tuku horní blefaroplastika zvětšení objemového kožního záhybu horního víčka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
globální měřítko estetického zlepšení
Časové okno: 1 rok
|
vypočítat skóre stupnice (1-5); skóre 1: výjimečné zlepšení a skóre 5: zhoršení pacienta
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek Elahamky, Benha university faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hamaky16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .