- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05034666
Endotracheal Tube Cuff Inflation Pressure Varieties and Response to Education Among Anesthetists
Cuff pressure is essential in endotracheal tube management. Guidelines recommend a cuff pressure of 20 to 30 cm H2O. One study, for instance, found that cuff pressure exceeded 40 cm H2O in 40-to-90% of tested patients.
This study will investigate the endotracheal ETT cuff inflation pressure applied by the participating anaesthetists, and their response after being informed about the pressure the participants will apply.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Although the increasing uses of different supraglottic devices as an alternative, the traditional endotracheal intubation is still considered the commonly used method for managing the airway of a generally anaesthetized patient. After passing the endotracheal tube through the larynx, the anaesthetist inflates the cuff or asks the anaesthesia technician to inflate it. How much air is injected into the cuff is not a major concern for almost all anaesthetists and they usually depend on palpating the external cuff tense to judge is it too much, accurate or not enough? Cuff pressure is essential in endotracheal tube management. Guidelines recommend a cuff pressure of 20 to 30 cm H2O. Inflation of the cuff of pressure more than 30 cm H2O can damage the tracheal mucosa by compromising capillary perfusion. When pressures are greater than 50 cm H2O, total obstruction of tracheal blood flow occurs. For long times, without any evidence-based data, it has been believed that well-trained anaesthetists are capable of determining proper ETT cuff pressures. It is presumed that anaesthetists can detect appropriate inflation pressure and overinflated ETT cuff by palpating the ETT pilot balloon. Adequacy of cuff inflation is conventionally determined by palpation of the external balloon. Previous studies suggest that this approach is unreliable. One study, for instance, found that cuff pressure exceeded 40 cm H2O in 40-to-90% of tested patients. However, increased awareness of over-inflation risks may have improved recent clinical practice.
The aim of the work: This study will investigate the endotracheal cuff inflation pressure applied by the participating anaesthetists, and their response after being informed about the pressure the participants will apply. Material and Methods: Type of the study: Prospective controlled single-blind study. Settings: After obtaining approval by the Ethics Committee of the Suez Canal University Hospital, and written informed consent with an explanation regarding the purpose, effects, technique, and complications, all anaesthetists, working currently in the facility, are included.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt, 2685
- Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- anaesthetists
- works at Suez canal university hospital
- resident, registrar, or senior registrar
Exclusion Criteria:
- refusal to participate
- who will not complete the 2 rounds 3 readings each
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Before education
Before alarming the participant anaesthetists about the pressure values of their practice in inflating the ETT cuff. This is before applying the intervention which is informing and educating the participant anaesthetists about the proper ETT cuff pressure. |
Before applying the education program of the endotracheal cuff pressure inflation to the participating anaesthetists.
|
|
Aktivní komparátor: After education
After alarming the participant anaesthetists about the pressure values of their practice in inflating the ETT cuff. This is after applying the intervention which is informing and educating the participant anaesthetists about the proper ETT cuff pressure. |
After applying the education program of the endotracheal cuff pressure inflation to the participating anaesthetists.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
accuracy in inflating the cuff of the endotracheal tubes
Časové okno: immediately after fixation of the endotracheal tube during general anaethesia
|
assessment of the Anesthetists' accuracy in inflating the cuff of the endotracheal tubes used to maintain the airway of generally anaesthetized patients the change following feedback.
|
immediately after fixation of the endotracheal tube during general anaethesia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ETT cuff pressure
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Before the education program
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteNáborNásilí, fyzické | Zranění střelnou zbraníSpojené státy
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Cairo UniversityNáborTrénink dýchacích svalů | Pacienti po kardiochirurgických operacích | Slabost dýchacích svalů | Po bypassu koronární tepny | Syndrom horního křížeEgypt
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor