- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05034666
Endotracheal Tube Cuff Inflation Pressure Varieties and Response to Education Among Anesthetists
Cuff pressure is essential in endotracheal tube management. Guidelines recommend a cuff pressure of 20 to 30 cm H2O. One study, for instance, found that cuff pressure exceeded 40 cm H2O in 40-to-90% of tested patients.
This study will investigate the endotracheal ETT cuff inflation pressure applied by the participating anaesthetists, and their response after being informed about the pressure the participants will apply.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Although the increasing uses of different supraglottic devices as an alternative, the traditional endotracheal intubation is still considered the commonly used method for managing the airway of a generally anaesthetized patient. After passing the endotracheal tube through the larynx, the anaesthetist inflates the cuff or asks the anaesthesia technician to inflate it. How much air is injected into the cuff is not a major concern for almost all anaesthetists and they usually depend on palpating the external cuff tense to judge is it too much, accurate or not enough? Cuff pressure is essential in endotracheal tube management. Guidelines recommend a cuff pressure of 20 to 30 cm H2O. Inflation of the cuff of pressure more than 30 cm H2O can damage the tracheal mucosa by compromising capillary perfusion. When pressures are greater than 50 cm H2O, total obstruction of tracheal blood flow occurs. For long times, without any evidence-based data, it has been believed that well-trained anaesthetists are capable of determining proper ETT cuff pressures. It is presumed that anaesthetists can detect appropriate inflation pressure and overinflated ETT cuff by palpating the ETT pilot balloon. Adequacy of cuff inflation is conventionally determined by palpation of the external balloon. Previous studies suggest that this approach is unreliable. One study, for instance, found that cuff pressure exceeded 40 cm H2O in 40-to-90% of tested patients. However, increased awareness of over-inflation risks may have improved recent clinical practice.
The aim of the work: This study will investigate the endotracheal cuff inflation pressure applied by the participating anaesthetists, and their response after being informed about the pressure the participants will apply. Material and Methods: Type of the study: Prospective controlled single-blind study. Settings: After obtaining approval by the Ethics Committee of the Suez Canal University Hospital, and written informed consent with an explanation regarding the purpose, effects, technique, and complications, all anaesthetists, working currently in the facility, are included.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 2685
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- anaesthetists
- works at Suez canal university hospital
- resident, registrar, or senior registrar
Exclusion Criteria:
- refusal to participate
- who will not complete the 2 rounds 3 readings each
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Before education
Before alarming the participant anaesthetists about the pressure values of their practice in inflating the ETT cuff. This is before applying the intervention which is informing and educating the participant anaesthetists about the proper ETT cuff pressure. |
Before applying the education program of the endotracheal cuff pressure inflation to the participating anaesthetists.
|
|
Active Comparator: After education
After alarming the participant anaesthetists about the pressure values of their practice in inflating the ETT cuff. This is after applying the intervention which is informing and educating the participant anaesthetists about the proper ETT cuff pressure. |
After applying the education program of the endotracheal cuff pressure inflation to the participating anaesthetists.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
accuracy in inflating the cuff of the endotracheal tubes
Aikaikkuna: immediately after fixation of the endotracheal tube during general anaethesia
|
assessment of the Anesthetists' accuracy in inflating the cuff of the endotracheal tubes used to maintain the airway of generally anaesthetized patients the change following feedback.
|
immediately after fixation of the endotracheal tube during general anaethesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETT cuff pressure
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .