- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05034666
Endotracheal Tube Cuff Inflation Pressure Varieties and Response to Education Among Anesthetists
Cuff pressure is essential in endotracheal tube management. Guidelines recommend a cuff pressure of 20 to 30 cm H2O. One study, for instance, found that cuff pressure exceeded 40 cm H2O in 40-to-90% of tested patients.
This study will investigate the endotracheal ETT cuff inflation pressure applied by the participating anaesthetists, and their response after being informed about the pressure the participants will apply.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Although the increasing uses of different supraglottic devices as an alternative, the traditional endotracheal intubation is still considered the commonly used method for managing the airway of a generally anaesthetized patient. After passing the endotracheal tube through the larynx, the anaesthetist inflates the cuff or asks the anaesthesia technician to inflate it. How much air is injected into the cuff is not a major concern for almost all anaesthetists and they usually depend on palpating the external cuff tense to judge is it too much, accurate or not enough? Cuff pressure is essential in endotracheal tube management. Guidelines recommend a cuff pressure of 20 to 30 cm H2O. Inflation of the cuff of pressure more than 30 cm H2O can damage the tracheal mucosa by compromising capillary perfusion. When pressures are greater than 50 cm H2O, total obstruction of tracheal blood flow occurs. For long times, without any evidence-based data, it has been believed that well-trained anaesthetists are capable of determining proper ETT cuff pressures. It is presumed that anaesthetists can detect appropriate inflation pressure and overinflated ETT cuff by palpating the ETT pilot balloon. Adequacy of cuff inflation is conventionally determined by palpation of the external balloon. Previous studies suggest that this approach is unreliable. One study, for instance, found that cuff pressure exceeded 40 cm H2O in 40-to-90% of tested patients. However, increased awareness of over-inflation risks may have improved recent clinical practice.
The aim of the work: This study will investigate the endotracheal cuff inflation pressure applied by the participating anaesthetists, and their response after being informed about the pressure the participants will apply. Material and Methods: Type of the study: Prospective controlled single-blind study. Settings: After obtaining approval by the Ethics Committee of the Suez Canal University Hospital, and written informed consent with an explanation regarding the purpose, effects, technique, and complications, all anaesthetists, working currently in the facility, are included.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ismailia, Egitto, 2685
- Suez Canal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- anaesthetists
- works at Suez canal university hospital
- resident, registrar, or senior registrar
Exclusion Criteria:
- refusal to participate
- who will not complete the 2 rounds 3 readings each
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Before education
Before alarming the participant anaesthetists about the pressure values of their practice in inflating the ETT cuff. This is before applying the intervention which is informing and educating the participant anaesthetists about the proper ETT cuff pressure. |
Before applying the education program of the endotracheal cuff pressure inflation to the participating anaesthetists.
|
|
Comparatore attivo: After education
After alarming the participant anaesthetists about the pressure values of their practice in inflating the ETT cuff. This is after applying the intervention which is informing and educating the participant anaesthetists about the proper ETT cuff pressure. |
After applying the education program of the endotracheal cuff pressure inflation to the participating anaesthetists.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
accuracy in inflating the cuff of the endotracheal tubes
Lasso di tempo: immediately after fixation of the endotracheal tube during general anaethesia
|
assessment of the Anesthetists' accuracy in inflating the cuff of the endotracheal tubes used to maintain the airway of generally anaesthetized patients the change following feedback.
|
immediately after fixation of the endotracheal tube during general anaethesia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETT cuff pressure
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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