- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05034666
Endotracheal Tube Cuff Inflation Pressure Varieties and Response to Education Among Anesthetists
Cuff pressure is essential in endotracheal tube management. Guidelines recommend a cuff pressure of 20 to 30 cm H2O. One study, for instance, found that cuff pressure exceeded 40 cm H2O in 40-to-90% of tested patients.
This study will investigate the endotracheal ETT cuff inflation pressure applied by the participating anaesthetists, and their response after being informed about the pressure the participants will apply.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Although the increasing uses of different supraglottic devices as an alternative, the traditional endotracheal intubation is still considered the commonly used method for managing the airway of a generally anaesthetized patient. After passing the endotracheal tube through the larynx, the anaesthetist inflates the cuff or asks the anaesthesia technician to inflate it. How much air is injected into the cuff is not a major concern for almost all anaesthetists and they usually depend on palpating the external cuff tense to judge is it too much, accurate or not enough? Cuff pressure is essential in endotracheal tube management. Guidelines recommend a cuff pressure of 20 to 30 cm H2O. Inflation of the cuff of pressure more than 30 cm H2O can damage the tracheal mucosa by compromising capillary perfusion. When pressures are greater than 50 cm H2O, total obstruction of tracheal blood flow occurs. For long times, without any evidence-based data, it has been believed that well-trained anaesthetists are capable of determining proper ETT cuff pressures. It is presumed that anaesthetists can detect appropriate inflation pressure and overinflated ETT cuff by palpating the ETT pilot balloon. Adequacy of cuff inflation is conventionally determined by palpation of the external balloon. Previous studies suggest that this approach is unreliable. One study, for instance, found that cuff pressure exceeded 40 cm H2O in 40-to-90% of tested patients. However, increased awareness of over-inflation risks may have improved recent clinical practice.
The aim of the work: This study will investigate the endotracheal cuff inflation pressure applied by the participating anaesthetists, and their response after being informed about the pressure the participants will apply. Material and Methods: Type of the study: Prospective controlled single-blind study. Settings: After obtaining approval by the Ethics Committee of the Suez Canal University Hospital, and written informed consent with an explanation regarding the purpose, effects, technique, and complications, all anaesthetists, working currently in the facility, are included.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 2685
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- anaesthetists
- works at Suez canal university hospital
- resident, registrar, or senior registrar
Exclusion Criteria:
- refusal to participate
- who will not complete the 2 rounds 3 readings each
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Before education
Before alarming the participant anaesthetists about the pressure values of their practice in inflating the ETT cuff. This is before applying the intervention which is informing and educating the participant anaesthetists about the proper ETT cuff pressure. |
Before applying the education program of the endotracheal cuff pressure inflation to the participating anaesthetists.
|
|
Активный компаратор: After education
After alarming the participant anaesthetists about the pressure values of their practice in inflating the ETT cuff. This is after applying the intervention which is informing and educating the participant anaesthetists about the proper ETT cuff pressure. |
After applying the education program of the endotracheal cuff pressure inflation to the participating anaesthetists.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
accuracy in inflating the cuff of the endotracheal tubes
Временное ограничение: immediately after fixation of the endotracheal tube during general anaethesia
|
assessment of the Anesthetists' accuracy in inflating the cuff of the endotracheal tubes used to maintain the airway of generally anaesthetized patients the change following feedback.
|
immediately after fixation of the endotracheal tube during general anaethesia
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ETT cuff pressure
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .