- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05037448
Zkoumání telehealth, abyste mě a má přání splnili během koronaviru-19
31. srpna 2021 aktualizováno: Gail Towsley, University of Utah
Já a moje přání: Zkouška účinnosti u pacientů s dlouhodobou péčí s Alzheimerovou chorobou pomocí videí ke sdělení preferencí péče s pečovateli
Kvůli Coronavirus-19 zkoumáme věrohodnost poskytování intervence Me & My Wishes prostřednictvím telehealth.
Přehled studie
Detailní popis
Me & My Wishes jsou videa, na kterých obyvatelé pečovatelských domů mluví o svých preferencích ohledně péče, včetně čtyř sekcí: O mně, Preference pro dnešek, Preference pro lékařskou intervenci a konec života a Dodatečné myšlenky.
Vědět, co obyvatelé chtějí, je zásadní pro schopnost personálu poskytovat kvalitní péči a může informovat rodinné pečovatele o rozhodování, zejména v pozdějších fázích života, kdy se jejich kognice zhoršuje – v době, kdy se rodinní pečovatelé často cítí nepřipraveni.
Osoby s mírnou až středně těžkou demencí dokážou přesně vyjádřit své každodenní preference a preference na konci života, nicméně přetrvávají stereotypy o rozhodovacích schopnostech lidí s demencí, které často brání jejich zapojení do rozhovorů o péči.
Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat proveditelnost doručení Me & My Wishes prostřednictvím platformy telehealth.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Spojené státy, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Wilsonville, Oregon, Spojené státy, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
-
-
Utah
-
Brigham City, Utah, Spojené státy, 84032
- Mission at Maple Springs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria rezidentního zařazení:
- Identifikován jako trpící Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí
- Mírné až středně těžké kognitivní poruchy (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (pouze obyvatelé pečovatelských domů)
- Porozumí sobě = <1 (MDS B0700)/přítomno v lékařském záznamu
- Pochopili ostatní = <1 (MDS B0800)/přítomno v lékařském záznamu
- Pobyt v zařízení alespoň 2 týdny identifikovaný jako dlouhodobý rezident
- Věk >65 let
- Mluví anglicky
Kritéria začlenění do rodiny:
- Mluví anglicky
- Ochota a schopnost sledovat videa
- Ochota vyplnit krátké průzkumy. Neschopnost zúčastnit se konference péče a zhlédnout video (např. z důvodu vzdálenosti) nevyloučí rodinu z účasti.
Kritéria pro zařazení zaměstnanců:
- Mluví anglicky
- Ochota sledovat videa
- Ochota vyplnit krátké průzkumy
Kritéria vyloučení obyvatel:
- Omezená komunikační kapacita (např. afázie)
- Komatózní
- Kognitivně intaktní
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Telehealth
Videa Me & My Wishes sdělují preference obyvatel prostřednictvím personalizovaných videokonverzací.
Me & My Wishes jsou videa, v nichž obyvatelé pečovatelských domů mluví o svých preferencích ohledně péče, a zahrnují čtyři sekce: O mně, Preference pro dnešek, Preference pro lékařskou intervenci a konec života a Dodatečné myšlenky.
|
Videa Me & My Wishes sdělují preference obyvatel prostřednictvím personalizovaných videokonverzací.
Me & My Wishes jsou videa, v nichž obyvatelé pečovatelských domů mluví o svých preferencích ohledně péče, a zahrnují čtyři sekce: O mně, Preference pro dnešek, Preference pro lékařskou intervenci a konec života a Dodatečné myšlenky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost telehealth-doručených Me & My Wishes
Časové okno: základní linie
|
jednoduchost použití, připojení k internetu, komunikace s účastníky.
stupnice 1-5 1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím; také jsme se zeptali, co funguje dobře a co by mohlo být lepší
|
základní linie
|
|
Proveditelnost telehealth-doručených Me & My Wishes
Časové okno: 90 dní
|
jednoduchost použití, připojení k internetu, komunikace s účastníky.
stupnice 1-5 1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím; také jsme se zeptali, co funguje dobře a co by mohlo být lepší
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail Towsley, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I00111417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikace o zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Já a moje přání
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkamiSpojené státy
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Dokončeno
-
Katia IglesiasUniversity Hospital, Geneva; School of Health Sciences Geneva; Institution genevoise... a další spolupracovníciStaženoPaliativní péče | Ambulantní pacienti | Předběžné plánování péčeŠvýcarsko
-
University of OxfordDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV | Adherence lékůIndie
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileDokončeno
-
University of OxfordMalaria Vectored Vaccines ConsortiumDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.DokončenoRecidivující nebo refrakterní indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomJaponsko
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Aktivní, ne náborIndolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomJaponsko