- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05037448
Esplorare la telemedicina per realizzare me e i miei desideri durante il coronavirus-19
31 agosto 2021 aggiornato da: Gail Towsley, University of Utah
Io e i miei desideri: una prova di efficacia di residenti di cure a lungo termine con Alzheimer che utilizzano video per comunicare le preferenze di cura con gli operatori sanitari
A causa del Coronavirus-19, stiamo esplorando la plausibilità di fornire l'intervento Me & My Wishes tramite la telemedicina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Me & My Wishes sono video di residenti di case di cura che parlano delle loro preferenze per l'assistenza, incluse quattro sezioni: Chi sono, Preferenze per oggi, Preferenze per intervento medico e fine vita e Ripensamenti.
Sapere cosa vogliono i residenti è essenziale per la capacità del personale di fornire un'assistenza di qualità e può informare il processo decisionale dei caregiver familiari, specialmente nelle fasi successive della vita, quando la cognizione del residente diminuisce, un momento in cui i caregiver familiari spesso si sentono impreparati.
Le persone con demenza da lieve a moderata possono esprimere con precisione le loro preferenze quotidiane e di fine vita, tuttavia, persistono stereotipi sulle capacità decisionali delle persone con demenza che spesso impediscono il loro coinvolgimento nelle conversazioni sulla cura.
Gli investigatori propongono di esplorare la fattibilità di consegnare Me & My Wishes tramite una piattaforma di telemedicina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Stati Uniti, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Wilsonville, Oregon, Stati Uniti, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
-
-
Utah
-
Brigham City, Utah, Stati Uniti, 84032
- Mission at Maple Springs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione residenti:
- Identificato come affetto da Alzheimer o demenza correlata
- Compromissione cognitiva da lieve a moderata (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (solo residenti in casa di cura)
- Rende autocompresi = <1 (MDS B0700)/presente nella cartella clinica
- Capito da altri = <1 (MDS B0800)/presente nella cartella clinica
- Risiedere presso la struttura almeno 2 settimane identificato come residente di lungo periodo
- Età >65 anni
- Parla inglese
Criteri di inclusione familiare:
- Parla inglese
- Disposti e in grado di guardare i video
- Disposto a completare brevi sondaggi. Non essere in grado di partecipare alla conferenza sull'assistenza per visualizzare il video (ad es. a causa della distanza) non escluderà la famiglia dalla partecipazione.
Criteri di inclusione del personale:
- Parla inglese
- Disposti a guardare i video
- Disposto a completare brevi sondaggi
Criteri di esclusione dei residenti:
- Capacità di comunicazione limitata (ad es. afasia)
- Comatoso
- Cognitivamente intatto
- Grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Telemedicina
I video Me & My Wishes comunicano le preferenze dei residenti tramite conversazioni videoregistrate personalizzate.
Me & My Wishes sono video di residenti di case di cura che parlano delle loro preferenze per l'assistenza e comprendono quattro sezioni: Chi sono, Preferenze per oggi, Preferenze per intervento medico e fine vita e Ripensamenti.
|
I video Me & My Wishes comunicano le preferenze dei residenti tramite conversazioni videoregistrate personalizzate.
Me & My Wishes sono video di residenti di case di cura che parlano delle loro preferenze per l'assistenza e comprendono quattro sezioni: Chi sono, Preferenze per oggi, Preferenze per intervento medico e fine vita e Ripensamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattibilità di Me & My Wishes fornito dalla telemedicina
Lasso di tempo: linea di base
|
facilità d'uso, connessione a internet, comunicazione con i partecipanti.
Scala 1-5 1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo; abbiamo anche chiesto cosa ha funzionato bene e cosa potrebbe andare meglio
|
linea di base
|
Fattibilità di Me & My Wishes fornito dalla telemedicina
Lasso di tempo: 90 giorni
|
facilità d'uso, connessione a internet, comunicazione con i partecipanti.
Scala 1-5 1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo; abbiamo anche chiesto cosa ha funzionato bene e cosa potrebbe andare meglio
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gail Towsley, University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I00111417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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