- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05037448
Erforschung der Telemedizin, um mir und meinen Wünschen während Coronavirus-19 gerecht zu werden
31. August 2021 aktualisiert von: Gail Towsley, University of Utah
Ich und meine Wünsche: Eine Wirksamkeitsstudie mit Langzeitpflegern mit Alzheimer, die Videos verwenden, um Pflegepräferenzen mit Pflegekräften zu kommunizieren
Aufgrund des Coronavirus-19 prüfen wir die Plausibilität der Durchführung der Me & My Wishes-Intervention per Telemedizin.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Me & My Wishes“ sind Videos von Pflegeheimbewohnern, die über ihre Pflegepräferenzen sprechen. Sie bestehen aus vier Abschnitten: „Über mich“, „Präferenzen für heute“, „Präferenzen für medizinische Intervention und Lebensende“ und „Nachträgliche Gedanken“.
Zu wissen, was Bewohner wollen, ist für die Fähigkeit des Personals, eine qualitativ hochwertige Pflege zu leisten, von entscheidender Bedeutung und kann den pflegenden Angehörigen bei der Entscheidungsfindung helfen, insbesondere in späteren Lebensphasen, wenn die kognitiven Fähigkeiten des Bewohners nachlassen – eine Zeit, in der sich pflegende Angehörige oft unvorbereitet fühlen.
Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz können ihre Präferenzen im Alltag und am Lebensende genau ausdrücken. Es bestehen jedoch weiterhin Stereotypen über die Entscheidungsfähigkeit von Menschen mit Demenz, die ihre Beteiligung an Gesprächen über Pflege oft verhindern.
Die Ermittler schlagen vor, die Machbarkeit der Übermittlung von „Me & My Wishes“ über eine Telegesundheitsplattform zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Vereinigte Staaten, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Wilsonville, Oregon, Vereinigte Staaten, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
-
-
Utah
-
Brigham City, Utah, Vereinigte Staaten, 84032
- Mission at Maple Springs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Bewohner:
- Es wurde festgestellt, dass Sie an Alzheimer oder einer damit verbundenen Demenz leiden
- Leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung (BIMS = 8–15, (MDS C0500) (nur Pflegeheimbewohner)
- Versteht sich selbst = <1 (MDS B0700)/in der Krankenakte vorhanden
- Von anderen verstanden = <1 (MDS B0800)/in der Krankenakte vorhanden
- Bleiben Sie mindestens zwei Wochen in der Einrichtung und gelten als Langzeitbewohner
- Alter >65 Jahre
- Spricht Englisch
Kriterien für die Familieneingliederung:
- Spricht Englisch
- Bereit und in der Lage, die Videos anzusehen
- Bereit, an kurzen Umfragen teilzunehmen. Nicht in der Lage sein, an der Pflegekonferenz teilzunehmen, um das Video anzusehen (z. B. aufgrund der Entfernung) schließen Familienangehörige nicht von der Teilnahme aus.
Kriterien für die Mitarbeitereinbindung:
- Spricht Englisch
- Schaue mir gerne die Videos an
- Bereit, an kurzen Umfragen teilzunehmen
Ausschlusskriterien für Bewohner:
- Begrenzte Kommunikationskapazität (z. B. Aphasie)
- Komatös
- Kognitiv intakt
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Telegesundheit
Me & My Wishes-Videos kommunizieren die Vorlieben der Bewohner über personalisierte, per Video aufgezeichnete Gespräche.
„Me & My Wishes“ sind Videos von Pflegeheimbewohnern, die über ihre Pflegepräferenzen sprechen. Sie bestehen aus vier Abschnitten: „Über mich“, „Präferenzen für heute“, „Präferenzen für medizinische Intervention und Lebensende“ und „Nachträgliche Gedanken“.
|
Me & My Wishes-Videos kommunizieren die Vorlieben der Bewohner über personalisierte, per Video aufgezeichnete Gespräche.
„Me & My Wishes“ sind Videos von Pflegeheimbewohnern, die über ihre Pflegepräferenzen sprechen. Sie bestehen aus vier Abschnitten: „Über mich“, „Präferenzen für heute“, „Präferenzen für medizinische Intervention und Lebensende“ und „Nachträgliche Gedanken“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Machbarkeit von „Me & My Wishes“ per Telemedizin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Benutzerfreundlichkeit, Verbindung zum Internet, Kommunikation mit den Teilnehmern.
Skala 1-5: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu; Wir haben auch gefragt, was gut funktioniert hat und was besser laufen könnte
|
Grundlinie
|
Machbarkeit von „Me & My Wishes“ per Telemedizin
Zeitfenster: 90 Tage
|
Benutzerfreundlichkeit, Verbindung zum Internet, Kommunikation mit den Teilnehmern.
Skala 1-5: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu; Wir haben auch gefragt, was gut funktioniert hat und was besser laufen könnte
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gail Towsley, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- I00111417
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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