- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05037448
A távegészségügy felfedezése, hogy teljesítsem kívánságaimat a koronavírus-19 idején
2021. augusztus 31. frissítette: Gail Towsley, University of Utah
Én és kívánságaim: Hatékonysági próba az Alzheimer-kórban szenvedő, hosszú távú gondozásban élők körében, videók felhasználásával a gondozási preferenciákról a gondozókkal
A Coronavirus-19 miatt vizsgáljuk a Me & My Wishes beavatkozás távegészségügyi útján történő megvalósításának valószínűségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Me & My Wishes videók az idősotthon lakóiról, amelyek az ellátással kapcsolatos preferenciáikról beszélnek, beleértve a négy részt: Rólam, Mai preferenciák, Orvosi beavatkozás és életvége preferenciái és Utógondolatok.
Annak ismerete, hogy a lakók mit szeretnének, elengedhetetlen ahhoz, hogy a személyzet minőségi ellátást tudjon nyújtani, és különösen az élet későbbi szakaszaiban tájékozódhat a családgondozók döntéshozataláról, mivel a lakók kognitív képessége hanyatlik – amikor a családgondozók gyakran felkészületlennek érzik magukat.
Az enyhe-közepes demenciában szenvedők pontosan tudják kifejezni mindennapi és életvégi preferenciáikat, azonban a demenciában szenvedők döntési képességével kapcsolatban továbbra is élnek olyan sztereotípiák, amelyek gyakran megakadályozzák, hogy bekapcsolódjanak a gondozásról szóló beszélgetésbe.
A nyomozók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a Me & My Wishes távegészségügyi platformon keresztül történő megvalósításának megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Egyesült Államok, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Wilsonville, Oregon, Egyesült Államok, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
-
-
Utah
-
Brigham City, Utah, Egyesült Államok, 84032
- Mission at Maple Springs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Lakossági befogadási kritériumok:
- Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában szenvedőként azonosították
- Enyhe-közepes fokú kognitív károsodás (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (csak az idősek otthonában élők)
- Megérthetővé teszi = <1 (MDS B0700)/jelen az orvosi nyilvántartásban
- Mások által értett = <1 (MDS B0800)/jelen az egészségügyi dokumentációban
- Legalább 2 hétig tartózkodjon az intézményben huzamos tartózkodási engedéllyel
- Életkor > 65 év
- Angolul beszél
Családi befogadási kritériumok:
- Angolul beszél
- Hajlandó és képes megnézni a videókat
- Készen áll rövid felmérések kitöltésére. Nem tud részt venni a gondozási konferencián a videó megtekintéséhez (pl. távolság miatt) nem zárja ki a családot a részvételből.
A személyzet befogadásának kritériumai:
- Angolul beszél
- Szívesen megnézi a videókat
- Készen áll rövid felmérések kitöltésére
Lakossági kizárási kritériumok:
- Korlátozott kommunikációs kapacitás (pl. beszédzavar)
- Komótosan
- Kognitívan ép
- Súlyos kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Távegészségügy
A Me & My Wishes videói személyre szabott videofelvételeken keresztül közvetítik a lakosok preferenciáit.
A Me & My Wishes videók az idősotthon lakóiról, amelyekben a gondozási preferenciáikról beszélnek, és négy részt tartalmaznak: Rólam, Mai preferenciák, Orvosi beavatkozás és életvége preferenciái és Utógondolatok.
|
A Me & My Wishes videói személyre szabott videofelvételeken keresztül közvetítik a lakosok preferenciáit.
A Me & My Wishes videók az idősotthon lakóiról, amelyekben a gondozási preferenciáikról beszélnek, és négy részt tartalmaznak: Rólam, Mai preferenciák, Orvosi beavatkozás és életvége preferenciái és Utógondolatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A távegészségügyi szolgáltatás által biztosított Me & My Wishes megvalósíthatósága
Időkeret: alapvonal
|
könnyű használat, internetkapcsolat, a résztvevőkkel való kommunikáció.
1-5 skála 1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek; azt is megkérdeztük, hogy mi működik jól, és mi mehet jobban
|
alapvonal
|
|
A távegészségügyi szolgáltatás által biztosított Me & My Wishes megvalósíthatósága
Időkeret: 90 nap
|
könnyű használat, internetkapcsolat, a résztvevőkkel való kommunikáció.
1-5 skála 1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek; azt is megkérdeztük, hogy mi működik jól, és mi mehet jobban
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gail Towsley, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I00111417
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .