- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05037448
Odkrywanie telezdrowia, aby spełnić moje i moje życzenia podczas koronawirusa-19
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Gail Towsley, University of Utah
Ja i moje życzenia: badanie skuteczności pensjonariuszy opieki długoterminowej z chorobą Alzheimera za pomocą filmów w celu przekazania opiekunom preferencji dotyczących opieki
W związku z koronawirusem-19 badamy możliwość przeprowadzenia interwencji Me & My Wishes za pośrednictwem telezdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Me & My Wishes to filmy, na których mieszkańcy domów opieki opowiadają o swoich preferencjach dotyczących opieki, w tym cztery sekcje: O mnie, Preferencje na dziś, Preferencje dotyczące interwencji medycznej i zakończenia życia oraz Refleksje.
Wiedza o tym, czego chcą pensjonariusze, ma zasadnicze znaczenie dla zdolności personelu do zapewnienia wysokiej jakości opieki i może pomóc opiekunom rodzinnym w podejmowaniu decyzji, zwłaszcza na późniejszych etapach życia, gdy funkcje poznawcze pensjonariusza się pogarszają — w czasie, gdy opiekunowie rodzinni często czują się nieprzygotowani.
Osoby z łagodną lub umiarkowaną demencją potrafią precyzyjnie wyrażać swoje preferencje dotyczące życia codziennego i końcowego, jednak nadal utrzymują się stereotypy dotyczące zdolności podejmowania decyzji przez osoby z demencją, które często uniemożliwiają im udział w rozmowach na temat opieki.
Badacze proponują zbadanie wykonalności dostarczania Me & My Wishes za pośrednictwem platformy telezdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Stany Zjednoczone, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Wilsonville, Oregon, Stany Zjednoczone, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
-
-
Utah
-
Brigham City, Utah, Stany Zjednoczone, 84032
- Mission at Maple Springs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia mieszkańców:
- Zidentyfikowano jako osobę z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją
- Łagodne do umiarkowanych upośledzenie funkcji poznawczych (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (tylko mieszkańcy domów opieki)
- Sprawia, że rozumiesz siebie = <1 (MDS B0700)/obecny w dokumentacji medycznej
- Zrozumiany przez innych = <1 (MDS B0800)/obecny w dokumentacji medycznej
- Zamieszkać w placówce co najmniej 2 tygodnie zidentyfikowany jako rezydent długoterminowy
- Wiek >65 lat
- Mówi po angielsku
Kryteria włączenia do rodziny:
- Mówi po angielsku
- Chęć i możliwość oglądania filmów
- Chętnie wypełnia krótkie ankiety. Niemożność uczestniczenia w konferencji dotyczącej opieki w celu obejrzenia wideo (np. ze względu na odległość) nie wykluczy rodziny z udziału.
Kryteria włączenia personelu:
- Mówi po angielsku
- Chętnie obejrzę filmy
- Chętnie wypełnia krótkie ankiety
Kryteria wykluczenia mieszkańców:
- Ograniczona zdolność komunikacyjna (np. afazja)
- Śpiączkowy
- Nienaruszony poznawczo
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Telezdrowie
Filmy Me & My Wishes komunikują preferencje mieszkańców za pomocą spersonalizowanych nagranych rozmów wideo.
Me & My Wishes to filmy, na których mieszkańcy domów opieki opowiadają o swoich preferencjach dotyczących opieki i zawierają cztery sekcje: O mnie, Preferencje na dziś, Preferencje dotyczące interwencji medycznej i zakończenia życia oraz Refleksje.
|
Filmy Me & My Wishes komunikują preferencje mieszkańców za pomocą spersonalizowanych nagranych rozmów wideo.
Me & My Wishes to filmy, na których mieszkańcy domów opieki opowiadają o swoich preferencjach dotyczących opieki i zawierają cztery sekcje: O mnie, Preferencje na dziś, Preferencje dotyczące interwencji medycznej i zakończenia życia oraz Refleksje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność usługi Me & My Wishes dostarczanej przez telezdrowie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
łatwość obsługi, łączenie się z Internetem, komunikacja z uczestnikami.
Skala 1-5 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam; zapytaliśmy również, co działa dobrze, a co mogłoby pójść lepiej
|
linia bazowa
|
Wykonalność usługi Me & My Wishes dostarczanej przez telezdrowie
Ramy czasowe: 90 dni
|
łatwość obsługi, łączenie się z Internetem, komunikacja z uczestnikami.
Skala 1-5 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam; zapytaliśmy również, co działa dobrze, a co mogłoby pójść lepiej
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gail Towsley, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I00111417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komunikat zdrowotny
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Ja i moje życzenia
-
Chimei Medical CenterZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
University of OxfordZakończony
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Zakończony
-
Syneron MedicalZakończony
-
Syneron MedicalZakończony
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Oxford; Wellcome Trust; Medical Research Council Unit, The GambiaZakończony
-
Syneron MedicalZakończonyUsuwanie owłosieniaStany Zjednoczone
-
University of Turin, ItalyZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Syndrom słabej starości | Fizyczna zależnośćWłochy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone