- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05037448
Explorer la télésanté pour me livrer et mes souhaits pendant le coronavirus-19
31 août 2021 mis à jour par: Gail Towsley, University of Utah
Moi et mes souhaits : un essai d'efficacité sur des résidents de soins de longue durée atteints de la maladie d'Alzheimer utilisant des vidéos pour communiquer leurs préférences en matière de soins aux soignants
En raison du Coronavirus-19, nous explorons la plausibilité de fournir l'intervention Me & My Wishes via la télésanté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Me & My Wishes sont des vidéos de résidents de maisons de retraite parlant de leurs préférences en matière de soins, comprenant quatre sections : À propos de moi, Préférences pour aujourd'hui, Préférences pour l'intervention médicale et la fin de vie, et Après coup.
Savoir ce que veulent les résidents est essentiel à la capacité du personnel à fournir des soins de qualité et peut éclairer la prise de décision des soignants familiaux, en particulier dans les étapes ultérieures de la vie, alors que la cognition du résident décline - une période où les soignants familiaux se sentent souvent mal préparés.
Les personnes atteintes de démence légère à modérée peuvent exprimer avec précision leurs préférences quotidiennes et de fin de vie, cependant, des stéréotypes persistent sur les capacités de prise de décision des personnes atteintes de démence qui les empêchent souvent de participer aux conversations sur les soins.
Les enquêteurs proposent d'explorer la faisabilité de livrer Me & My Wishes via une plateforme de télésanté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oregon
-
Forest Grove, Oregon, États-Unis, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Wilsonville, Oregon, États-Unis, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
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-
Utah
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Brigham City, Utah, États-Unis, 84032
- Mission at Maple Springs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des résidents :
- Identifié comme ayant la maladie d'Alzheimer ou une démence apparentée
- Troubles cognitifs légers à modérés (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (résidents des foyers de soins uniquement)
- Se fait comprendre = <1 (MDS B0700)/présent dans le dossier médical
- Compris par les autres = <1 (MDS B0800)/présent dans le dossier médical
- Résider dans l'établissement au moins 2 semaines identifié comme résident de longue durée
- Âge > 65 ans
- Parle anglais
Critères d'inclusion familiale :
- Parle anglais
- Volonté et capable de regarder les vidéos
- Disposé à répondre à de courts sondages. Ne pas pouvoir assister à la conférence sur les soins pour visionner la vidéo (par ex. en raison de la distance) n'empêchera pas la famille de participer.
Critères d'inclusion du personnel :
- Parle anglais
- Prêt à regarder les vidéos
- Disposé à répondre à de courts sondages
Critères d'exclusion des résidents :
- Capacité de communication limitée (par ex. aphasie)
- Comateux
- Cognitivement intact
- Déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Télésanté
Les vidéos Me & My Wishes communiquent les préférences des résidents via des conversations vidéo personnalisées enregistrées.
Me & My Wishes sont des vidéos de résidents de maisons de retraite parlant de leurs préférences en matière de soins et comprennent quatre sections : À propos de moi, Préférences pour aujourd'hui, Préférences pour l'intervention médicale et la fin de vie, et Après coup.
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Les vidéos Me & My Wishes communiquent les préférences des résidents via des conversations vidéo personnalisées enregistrées.
Me & My Wishes sont des vidéos de résidents de maisons de retraite parlant de leurs préférences en matière de soins et comprennent quatre sections : À propos de moi, Préférences pour aujourd'hui, Préférences pour l'intervention médicale et la fin de vie, et Après coup.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de Me & My Wishes par télésanté
Délai: ligne de base
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facilité d'utilisation, connexion à Internet, communication avec les participants.
échelle de 1 à 5 1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord ; nous avons également demandé ce qui fonctionnait bien et ce qui pourrait mieux fonctionner
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ligne de base
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Faisabilité de Me & My Wishes par télésanté
Délai: 90 jours
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facilité d'utilisation, connexion à Internet, communication avec les participants.
échelle de 1 à 5 1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord ; nous avons également demandé ce qui fonctionnait bien et ce qui pourrait mieux fonctionner
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gail Towsley, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
8 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I00111417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .