- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05037448
Utforsker telehelse for å levere meg og mine ønsker under Coronavirus-19
31. august 2021 oppdatert av: Gail Towsley, University of Utah
Me & My Wishes: En effektivitetsprøve av langtidspleiebeboere med Alzheimers ved bruk av videoer for å kommunisere omsorgspreferanser med omsorgspersoner
På grunn av Coronavirus-19, undersøker vi sannsynligheten for å levere Me & My Wishes-intervensjonen via telehelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Me & My Wishes er videoer av sykehjemsbeboere som snakker om sine preferanser for omsorg, inkludert fire seksjoner: Om meg, Preferanser for i dag, Preferanser for medisinsk intervensjon og livets slutt, og ettertanker.
Å vite hva beboerne ønsker er avgjørende for personalets evne til å yte omsorg av høy kvalitet og kan informere familieomsorgspersoner om beslutninger, spesielt i senere stadier av livet ettersom beboerens kognisjon avtar – en tid da pårørende ofte føler seg uforberedt.
Personer med mild til moderat demens kan nøyaktig uttrykke sine hverdags- og sluttpreferanser, men stereotypier vedvarer om beslutningsevnen til personer med demens som ofte forhindrer deres involvering i samtaler om omsorg.
Etterforskerne foreslår å utforske muligheten for å levere Me & My Wishes via en telehelseplattform.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Forente stater, 97116
- Marquis Forest Grove Post Acute Rehab
-
Wilsonville, Oregon, Forente stater, 97070
- Marquis Wilsonville Assisted Living
-
-
Utah
-
Brigham City, Utah, Forente stater, 84032
- Mission at Maple Springs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av beboere:
- Identifisert som å ha Alzheimers eller relatert demens
- Mild til moderat kognitiv svikt (BIMS = 8-15, (MDS C0500) (kun sykehjemsbeboere)
- Gjør selvforstått = <1 (MDS B0700)/tilstede i journal
- Forstått av andre = <1 (MDS B0800)/tilstede i journalen
- Bo på anlegget i minst 2 uker identifisert som langtidsboende
- Alder >65 år
- Snakker engelsk
Familieinkluderingskriterier:
- Snakker engelsk
- Villig og i stand til å se videoene
- Villig til å gjennomføre korte spørreundersøkelser. Å være ute av stand til å delta på omsorgskonferansen for å se videoen (f.eks. på grunn av avstand) vil ikke utelukke familie fra å delta.
Kriterier for inkludering av ansatte:
- Snakker engelsk
- Lyst til å se videoene
- Villig til å gjennomføre korte spørreundersøkelser
Ekskluderingskriterier for beboere:
- Begrenset kommunikasjonskapasitet (f.eks. afasi)
- Komatøs
- Kognitivt intakt
- Alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Telehelse
Me & My Wishes-videoer kommuniserer beboernes preferanser via personlig tilpassede videoopptak.
Me & My Wishes er videoer av sykehjemsbeboere som snakker om sine preferanser for omsorg, og inkluderer fire seksjoner: Om meg, Preferanser for i dag, Preferanser for medisinsk intervensjon og livets slutt, og ettertanker.
|
Me & My Wishes-videoer kommuniserer beboernes preferanser via personlig tilpassede videoopptak.
Me & My Wishes er videoer av sykehjemsbeboere som snakker om sine preferanser for omsorg, og inkluderer fire seksjoner: Om meg, Preferanser for i dag, Preferanser for medisinsk intervensjon og livets slutt, og ettertanker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighet for telehelseleverte Me & My Wishes
Tidsramme: grunnlinje
|
brukervennlighet, tilkobling til internett, kommunikasjon med deltakere.
1-5 skala 1 = helt uenig, 5 = helt enig; vi spurte også hva som fungerte bra og hva som kunne gå bedre
|
grunnlinje
|
Mulighet for telehelseleverte Me & My Wishes
Tidsramme: 90 dager
|
brukervennlighet, tilkobling til internett, kommunikasjon med deltakere.
1-5 skala 1 = helt uenig, 5 = helt enig; vi spurte også hva som fungerte bra og hva som kunne gå bedre
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gail Towsley, University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I00111417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsekommunikasjon
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
Kliniske studier på Meg og mine ønsker
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Katia IglesiasUniversity Hospital, Geneva; School of Health Sciences Geneva; Institution... og andre samarbeidspartnereSuspendertPalliativ omsorg | Polikliniske pasienter | ForhåndsplanleggingSveits
-
Mayo ClinicGordon and Betty Moore FoundationFullført
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationRekrutteringRyggmargsskaderForente stater
-
University of Turin, ItalyFullførtKognitiv svikt | Skrøpelig eldre syndrom | Fysisk avhengighetItalia
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityFullførtKronisk sykdomForente stater
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåBehandlingsoverholdelse og etterlevelse
-
Shenandoah UniversityFullført
-
Aarhus University HospitalRekrutteringVedvarende fysiske symptomerDanmark
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterende