- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05039814
Predikce pooperačního akutního poškození ledvin u pacientů s akutní disekcí aorty typu A pomocí cystatinu C
1. srpna 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Cílem výzkumu bylo předběžně predikovat pooperační akutní poškození ledvin u pacientů s akutní disekcí aorty typu A prostřednictvím zkoumání korelace předoperační hladiny cystatinu C a výskytu pooperačního akutního poškození ledvin a kombinace s relevantními rizikovými faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
249
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti prodělali akutní disekci aorty typu A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let
- Akutní disekce aorty typu A diagnostikovaná pomocí CT angiografie
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění ledvin v anamnéze
- Kardiovaskulární operace v anamnéze
- Stav těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AKI
pacienti utrpěli pooperační akutní poškození ledvin
|
pacienti utrpěli pooperační akutní poškození ledvin
|
|
Non-AKI
pacienti neutrpěli pooperační akutní poškození ledvin
|
pacienti neutrpěli pooperační akutní poškození ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační akutní poškození ledvin
Časové okno: Od data operace do data akutního poškození ledvin nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 30 dnů.
|
ANO; NE
|
Od data operace do data akutního poškození ledvin nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 30 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Zhao, Department of cardiac surgery, Qilu Hospital, Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Aneuryzma
- Nemoci aorty
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Pitva, krevní céva
- Akutní aortální syndrom
- Rány a zranění
- Akutní poškození ledvin
- Aortální disekce
Další identifikační čísla studie
- 81500367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .