- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05052450
Faktory spojené s mortalitou, morbiditou a prognózou u pacientů s demencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po podání přihlášky na geriatrickou polikliniku Gulhane Training and Research Hospital Diagnóza Alzheimer nebo demence s Lewyho tělísky nebo vaskulární demence nebo frontotemporální demence nebo demence s Parkinsonovou chorobou Být ve věku 60 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
Být ve věku do 60 let Pacienti s nedostatečnými zaznamenanými daty a sledováním pro studii Pacienti, kteří mají diagnózu nebo sledování v jiném centru. Pacienti s těžkou demencí, která znemožňuje přihlášení do ambulance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Demence s Alzheimerem
Budou zahrnuti pacienti s dříve diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou
|
Údaje o pacientech byly shromažďovány během následující doby
|
|
Demence s demencí s Lewyho tělísky
Budou zahrnuti pacienti s dříve diagnostikovanou demencí s Lewyho tělísky
|
Údaje o pacientech byly shromažďovány během následující doby
|
|
Demence s frontotemporální demencí
Budou zahrnuti pacienti s dříve diagnostikovanou frontotemporální demencí
|
Údaje o pacientech byly shromažďovány během následující doby
|
|
Demence s vaskulárním onemocněním
Budou zahrnuti pacienti s dříve diagnostikovanou demencí s vaskulárním onemocněním
|
Údaje o pacientech byly shromažďovány během následující doby
|
|
Demence s Parkinsonovou nemocí
Budou zahrnuti pacienti s dříve diagnostikovanou demencí s Parkinsonovou nemocí
|
Údaje o pacientech byly shromažďovány během následující doby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2 roky
|
Případ smrti, ke kterému došlo během období sledování
|
2 roky
|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 2 roky
|
Bylo provedeno za účelem posouzení duševního stavu.
Poskytuje celkový názor na kognitivní domény a orientaci testů, registraci, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk.
Celkové skóre na Mini-Mental State Examination se pohybuje od 0 do 30, vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní výkon.
|
2 roky
|
|
Barthelův index
Časové okno: 2 roky
|
Byl použit pro hodnocení fyzického fungování jako součást rutinního geriatrického hodnocení. kde bylo použito deset výkonnostních položek.
Položky definované jako krmení, koupání, péče, oblékání, kontinence střev a močového měchýře, používání toalety, přesuny (lůžko na židli a opěradlo), mobilita (na rovném povrchu) a lezení po schodech.
Každá položka je hodnocena na této škále a součet se získá sečtením skóre každé položky (rozsah, 0–100; vyšší skóre ukazuje lepší výkon)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Tauopatie
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Intrakraniální arterioskleróza
- Leukoencefalopatie
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Nemoc Lewyho tělíska
- Demence, Cévní
Další identifikační čísla studie
- 2021/290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno