Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s mortalitou, morbiditou a prognózou u pacientů s demencí

12. září 2021 aktualizováno: Neslihan Kayahan, Gulhane Training and Research Hospital
Demence; Jde o chronický syndrom charakterizovaný celkovým a progresivním zhoršováním kognice, včetně paměti, orientace, jazyka a porozumění. Prognóza tohoto progresivního a neurodegenerativního onemocnění po diagnóze se může mezi jednotlivci lišit. V nejširším slova smyslu prognóza po diagnóze demence; lze definovat zkrácením délky života, vysokou úrovní kognitivních a funkčních ztrát, snížením kvality života a zvýšenou potřebou péče. Prognóza různých typů demence je však značně variabilní. Protože jde o nejčastější typ demence, studie se obvykle zabývají Alzheimerovou chorobou. Tvoří 50–75 % všech případů demence. Cévní demence je druhou nejčastější příčinou demence a tvoří přibližně 15 % případů demence. Demence s Lewyho tělísky tvoří 10-20 % z celkového počtu pacientů s demencí a řadí se na druhé místo mezi degenerativními typy demence. Frontotemporální demence, která napodobuje psychiatrické poruchy a má výrazné problémy s chováním, a demence spojená s Parkinsonovou chorobou, která je charakterizována kognitivní poruchou, kterou lze přidat k existujícímu obrazu u pacientů s Parkinsonovou nemocí, se také počítají mezi další typy demence. Údaje související s prognózou o typech demence jiných než Alzheimerova choroba jsou v literatuře omezené. Stanovení prognózy je důležité pro podporu pacientů, předvídání dlouhodobých zdravotních problémů, plánování lékaře a poskytování zdravotní péče a podporu pacientů s demencí. Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů o jiných typech demence, než je Alzheimerova choroba, je cílem přispět k literaturu na toto téma a určit faktory, které mohou ovlivnit prognózu, morbiditu a mortalitu u pacientů všech typů demence.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s diagnózou jakéhokoli druhu demence a starší 60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Po podání přihlášky na geriatrickou polikliniku Gulhane Training and Research Hospital Diagnóza Alzheimer nebo demence s Lewyho tělísky nebo vaskulární demence nebo frontotemporální demence nebo demence s Parkinsonovou chorobou Být ve věku 60 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

Být ve věku do 60 let Pacienti s nedostatečnými zaznamenanými daty a sledováním pro studii Pacienti, kteří mají diagnózu nebo sledování v jiném centru. Pacienti s těžkou demencí, která znemožňuje přihlášení do ambulance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Demence s Alzheimerem
Budou zahrnuti pacienti s dříve diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou
Údaje o pacientech byly shromažďovány během následující doby
Demence s demencí s Lewyho tělísky
Budou zahrnuti pacienti s dříve diagnostikovanou demencí s Lewyho tělísky
Údaje o pacientech byly shromažďovány během následující doby
Demence s frontotemporální demencí
Budou zahrnuti pacienti s dříve diagnostikovanou frontotemporální demencí
Údaje o pacientech byly shromažďovány během následující doby
Demence s vaskulárním onemocněním
Budou zahrnuti pacienti s dříve diagnostikovanou demencí s vaskulárním onemocněním
Údaje o pacientech byly shromažďovány během následující doby
Demence s Parkinsonovou nemocí
Budou zahrnuti pacienti s dříve diagnostikovanou demencí s Parkinsonovou nemocí
Údaje o pacientech byly shromažďovány během následující doby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 2 roky
Případ smrti, ke kterému došlo během období sledování
2 roky
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 2 roky
Bylo provedeno za účelem posouzení duševního stavu. Poskytuje celkový názor na kognitivní domény a orientaci testů, registraci, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk. Celkové skóre na Mini-Mental State Examination se pohybuje od 0 do 30, vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní výkon.
2 roky
Barthelův index
Časové okno: 2 roky
Byl použit pro hodnocení fyzického fungování jako součást rutinního geriatrického hodnocení. kde bylo použito deset výkonnostních položek. Položky definované jako krmení, koupání, péče, oblékání, kontinence střev a močového měchýře, používání toalety, přesuny (lůžko na židli a opěradlo), mobilita (na rovném povrchu) a lezení po schodech. Každá položka je hodnocena na této škále a součet se získá sečtením skóre každé položky (rozsah, 0–100; vyšší skóre ukazuje lepší výkon)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Předplatit