- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05052450
Fattori associati a mortalità, morbilità e prognosi nei pazienti affetti da demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Aver presentato domanda al Policlinico Geriatrico del Gulhane Training and Research Hospital Avere una diagnosi di Alzheimer o demenza a corpi di Lewy o demenza vascolare o demenza fronto-temporale o demenza del morbo di Parkinson Avere almeno 60 anni di età
Criteri di esclusione:
Avere meno di 60 anni Pazienti con dati registrati e follow-up insufficienti per lo studio Pazienti che hanno una diagnosi o un follow-up in un altro centro. Pazienti con demenza grave che impedisce la domanda di ambulatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Demenza con Alzheimer
Sarebbero inclusi i pazienti precedentemente diagnosticati con la malattia di Alzheimer
|
I dati dei pazienti sono stati raccolti per tutto il tempo seguente
|
|
Demenza con demenza a corpi di Lewy
Saranno inclusi i pazienti precedentemente diagnosticati con demenza a corpi di Lewy
|
I dati dei pazienti sono stati raccolti per tutto il tempo seguente
|
|
Demenza con demenza fronto-temporale
Saranno inclusi i pazienti precedentemente diagnosticati con demenza fronto-temporale
|
I dati dei pazienti sono stati raccolti per tutto il tempo seguente
|
|
Demenza con malattia vascolare
Saranno inclusi i pazienti precedentemente diagnosticati con demenza con malattia vascolare
|
I dati dei pazienti sono stati raccolti per tutto il tempo seguente
|
|
Demenza con malattia di Parkinson
Sarebbero inclusi i pazienti precedentemente diagnosticati con demenza con morbo di Parkinson
|
I dati dei pazienti sono stati raccolti per tutto il tempo seguente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'evento di morte che si verifica durante il periodo di follow-up
|
2 anni
|
|
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 2 anni
|
È stato eseguito per valutare lo stato mentale.
Fornisce un giudizio complessivo sui domini cognitivi e verifica l'orientamento, la registrazione, l'attenzione e il calcolo, il ricordo e il linguaggio.
I punteggi totali del Mini-Mental State Examination vanno da 0 a 30, i punteggi più alti mostrano migliori prestazioni cognitive.
|
2 anni
|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: 2 anni
|
È stato utilizzato per valutare il funzionamento fisico come parte della valutazione geriatrica di routine, dove sono stati utilizzati i dieci elementi di prestazione.
Quegli elementi definiti come alimentazione, bagno, toelettatura, vestirsi, continenza dell'intestino e della vescica, uso del bagno, trasferimenti (dal letto alla sedia e alla schiena), mobilità (su superfici piane) e salire le scale.
Ogni elemento viene valutato su questa scala e la somma si ottiene sommando il punteggio di ciascun elemento (intervallo, 0-100; punteggi più alti mostrano prestazioni migliori)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Tauopatie
- Malattie arteriose intracraniche
- Arteriosclerosi intracranica
- Leucoencefalopatie
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Malattia del corpo di Lewy
- Demenza, Vascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/290
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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