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Fattori associati a mortalità, morbilità e prognosi nei pazienti affetti da demenza

12 settembre 2021 aggiornato da: Neslihan Kayahan, Gulhane Training and Research Hospital
Demenza; È una sindrome cronica caratterizzata da un deterioramento generale e progressivo della cognizione, compresa la memoria, l'orientamento, il linguaggio e la comprensione. La prognosi di questa malattia progressiva e neurodegenerativa dopo la diagnosi può differire da individuo a individuo. Nel suo senso più ampio, la prognosi dopo una diagnosi di demenza; può essere definito da accorciamento della durata della vita, alto livello di perdita cognitiva e funzionale, diminuzione della qualità della vita e aumento del bisogno di cure. Tuttavia, la prognosi dei diversi tipi di demenza è molto variabile. Poiché è il tipo più comune di demenza, gli studi sono solitamente sulla malattia di Alzheimer. Costituisce il 50-75% dei casi totali di demenza. La demenza vascolare è la seconda causa più comune di demenza e rappresenta circa il 15% dei casi di demenza. La demenza a corpi di Lewy costituisce il 10-20% del totale dei pazienti con demenza e si colloca al secondo posto tra i tipi di demenza degenerativa. Anche la demenza frontotemporale, che imita i disturbi psichiatrici e presenta problemi comportamentali importanti, e la demenza associata al morbo di Parkinson, che è caratterizzata da deterioramento cognitivo che può essere aggiunto al quadro esistente nei pazienti con Parkinson, sono anch'esse annoverate tra gli altri tipi di demenza. I dati relativi alla prognosi sui tipi di demenza diversi dal morbo di Alzheimer sono limitati in letteratura. Determinare la prognosi è importante per supportare i pazienti, anticipare i problemi di salute a lungo termine, pianificare l'assistenza medica e sanitaria e supportare i pazienti con demenza. In considerazione della mancanza di dati sufficienti sui tipi di demenza diversi dal morbo di Alzheimer, si intende contribuire a la letteratura su questo argomento e per determinare i fattori che possono influenzare la prognosi, la morbilità e la mortalità nei pazienti appartenenti a tutti i tipi di demenza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di qualsiasi tipo di demenza e di età superiore ai 60 anni sarebbero inclusi nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Aver presentato domanda al Policlinico Geriatrico del Gulhane Training and Research Hospital Avere una diagnosi di Alzheimer o demenza a corpi di Lewy o demenza vascolare o demenza fronto-temporale o demenza del morbo di Parkinson Avere almeno 60 anni di età

Criteri di esclusione:

Avere meno di 60 anni Pazienti con dati registrati e follow-up insufficienti per lo studio Pazienti che hanno una diagnosi o un follow-up in un altro centro. Pazienti con demenza grave che impedisce la domanda di ambulatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Demenza con Alzheimer
Sarebbero inclusi i pazienti precedentemente diagnosticati con la malattia di Alzheimer
I dati dei pazienti sono stati raccolti per tutto il tempo seguente
Demenza con demenza a corpi di Lewy
Saranno inclusi i pazienti precedentemente diagnosticati con demenza a corpi di Lewy
I dati dei pazienti sono stati raccolti per tutto il tempo seguente
Demenza con demenza fronto-temporale
Saranno inclusi i pazienti precedentemente diagnosticati con demenza fronto-temporale
I dati dei pazienti sono stati raccolti per tutto il tempo seguente
Demenza con malattia vascolare
Saranno inclusi i pazienti precedentemente diagnosticati con demenza con malattia vascolare
I dati dei pazienti sono stati raccolti per tutto il tempo seguente
Demenza con malattia di Parkinson
Sarebbero inclusi i pazienti precedentemente diagnosticati con demenza con morbo di Parkinson
I dati dei pazienti sono stati raccolti per tutto il tempo seguente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
L'evento di morte che si verifica durante il periodo di follow-up
2 anni
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 2 anni
È stato eseguito per valutare lo stato mentale. Fornisce un giudizio complessivo sui domini cognitivi e verifica l'orientamento, la registrazione, l'attenzione e il calcolo, il ricordo e il linguaggio. I punteggi totali del Mini-Mental State Examination vanno da 0 a 30, i punteggi più alti mostrano migliori prestazioni cognitive.
2 anni
Indice Barthel
Lasso di tempo: 2 anni
È stato utilizzato per valutare il funzionamento fisico come parte della valutazione geriatrica di routine, dove sono stati utilizzati i dieci elementi di prestazione. Quegli elementi definiti come alimentazione, bagno, toelettatura, vestirsi, continenza dell'intestino e della vescica, uso del bagno, trasferimenti (dal letto alla sedia e alla schiena), mobilità (su superfici piane) e salire le scale. Ogni elemento viene valutato su questa scala e la somma si ottiene sommando il punteggio di ciascun elemento (intervallo, 0-100; punteggi più alti mostrano prestazioni migliori)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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