- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05052450
Faktorer forbundet med dødelighed, sygelighed og prognose hos demenspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Efter at have ansøgt til Gulhane Training and Research Hospital Geriatrics Polyclinic At blive diagnosticeret med Alzheimer eller Lewy Body Demens eller Vascular Demens eller Fronto-Temporal Demens eller Parkinsons Disease Demens At være i en alder af 60 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
At være under 60 år Patienter med utilstrækkelige registrerede data og opfølgning til undersøgelsen Patienter, der enten har diagnose eller opfølgning i et andet center. Patienter, der har svær demens, der forhindrer at søge ambulatorium
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Demens med Alzheimer
Patienter, der tidligere er diagnosticeret med Alzheimers sygdom, vil blive inkluderet
|
Patientdata blev indsamlet gennem det følgende tidsrum
|
Demens med Lewy Body Demens
Patienter, der tidligere er diagnosticeret med Lewy Body Demens, vil blive inkluderet
|
Patientdata blev indsamlet gennem det følgende tidsrum
|
Demens med Fronto-Temporal Demens
Patienter, der tidligere er diagnosticeret med Fronto-Temporal Demens, vil blive inkluderet
|
Patientdata blev indsamlet gennem det følgende tidsrum
|
Demens med vaskulær sygdom
Patienter, der tidligere er diagnosticeret med demens med vaskulær sygdom, vil blive inkluderet
|
Patientdata blev indsamlet gennem det følgende tidsrum
|
Demens med Parkinsons sygdom
Patienter, der tidligere er diagnosticeret med demens med Parkinsons sygdom, vil blive inkluderet
|
Patientdata blev indsamlet gennem det følgende tidsrum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
Hændelsen af dødsfald i opfølgningsperioden
|
2 år
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 2 år
|
Det blev udført for at vurdere mental status.
Den giver en overordnet mening om kognitive domæner og tester orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog.
Samlet score på Mini-Mental State Examination varierer fra 0 til 30, højere score viser bedre kognitiv præstation.
|
2 år
|
Barthel Index
Tidsramme: 2 år
|
Det blev brugt til at vurdere fysisk funktion som en del af den rutinemæssige geriatriske evaluering, hvor de ti præstationspunkter blev brugt.
Disse genstande defineret som fodring, badning, pleje, påklædning, kontinens af tarm og blære, toiletbrug, forflytninger (seng til stol og ryg), mobilitet (på jævne overflader) og trappeopgang.
Hvert element scores på denne skala, og summen opnås ved at tilføje scoren for hvert element (interval, 0-100; højere score viser bedre ydeevne)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Tauopatier
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Intrakraniel arteriosklerose
- Leukoencefalopati
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Lewy Body sygdom
- Demens, Vaskulær
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationel
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken