- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05057000
Vliv aerobních cvičení a výživy u dospívajících dívek s anorexií
Vliv aerobních cvičení a výživy na aktivity každodenního života a hladinu estrogenu u dospívajících dívek s anorexií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontrolní skupina dostane dietní program, zatímco studijní skupina dostane stejný dietní program jako kontrolní skupina navíc k AEROBIC cvičebnímu programu.
Inkluzivní kritéria
- Třicet dívek s anorexií
- BMI ≤ 18 kg/m2
- Věk se pohyboval od (14-17 let).
- Exkluzivní kritéria:
- Dívky nedostávaly žádné exogenní steroidy a jinou léčbu, která by mohla ovlivnit plazmatické hladiny estrogenního hormonu.
- Vylučte jakékoli jiné poruchy příjmu potravy
Analýza dat a statistický návrh:
Shromážděná data budou statisticky zpracována pomocí:
Deskriptivní statistika.
Inferenční statistika pomocí:
Spárovaný t-test.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefonní číslo: 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Badr University
-
Kontakt:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefonní číslo: 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třicet dívek s anorexií
- BMI ≤ 18 kg/m2
- Věk se pohyboval od (14-17 let).
Kritéria vyloučení:
Dívky nedostávaly žádné exogenní steroidy a jinou léčbu, která by mohla ovlivnit plazmatické hladiny estrogenního hormonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
DIETNÍ PROGRAM K AEROBNÍMU CVIČENÍ
|
Frekvence 5-6 dní v týdnu Intenzita Provádění mírné intenzity pro zátěžové aerobní cvičení Časový cíl 20-30 minut na relaci aerobní aktivity střední intenzity za týden
|
Jiný: Skupina B
DIETNÍ PROGRAM
|
dietní program pro dospívající anorektické dívky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladina estradiolu
Časové okno: 3 měsíce
|
krevní test
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anorexie v dospívání
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Organon and CoDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Suleyman Demirel UniversityNeznámýin vitro oplodněníKrocan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
Klinické studie na aerobní cvičení + dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno