- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05057000
Влияние аэробных упражнений и питания на девочек-подростков с анорексией
Влияние аэробных упражнений и питания на повседневную активность и уровень эстрогенов у девочек-подростков с анорексией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контрольная группа получит программу диеты, в то время как исследовательская группа получит ту же программу диеты, что и контрольная группа, в дополнение к программе аэробных упражнений.
Инклюзивные критерии
- Тридцать девушек с анорексией
- ИМТ ≤ 18 кг/м2
- Возраст колебался от (14-17 лет).
- Эксклюзивные критерии:
- Девочки не получали каких-либо экзогенных стероидов и другого лечения, которое могло бы повлиять на уровень гормона эстрогена в плазме.
- Исключить любые другие расстройства пищевого поведения
Анализ данных и статистический дизайн:
Собранные данные будут обработаны статистически с использованием:
Описательная статистика.
Логическая статистика с использованием:
Парный t-тест.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam El Ebrashy, Phd
- Номер телефона: 01001716570
- Электронная почта: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Badr University
-
Контакт:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Номер телефона: 01001716570
- Электронная почта: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тридцать девушек с анорексией
- ИМТ ≤ 18 кг/м2
- Возраст колебался от (14-17 лет).
Критерий исключения:
Девочки не получали каких-либо экзогенных стероидов и другого лечения, которое могло бы повлиять на уровень гормона эстрогена в плазме.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
ПРОГРАММА ДИЕТЫ В ДОПОЛНЕНИЕ К АЭРОБНЫМ ЗАНЯТИЯМ
|
Частота 5-6 дней в неделю Интенсивность Выполнение умеренной интенсивности аэробных упражнений с отягощениями Время Цель: 20-30 минут на сеанс аэробных упражнений средней интенсивности в неделю
|
|
Другой: Группа Б
ПРОГРАММА ДИЕТЫ
|
диета для девочек-подростков с анорексией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень эстрадиола
Временное ограничение: 3 месяца
|
анализ крови
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BUC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .