- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05057000
Effekten af aerobe øvelser og ernæring hos unge piger med anoreksi
Effekt af aerobe øvelser og ernæring på dagliglivets aktiviteter og østrogenniveau hos unge piger med anoreksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrolgruppen vil modtage et kostprogram, mens studiegruppen modtog det samme kostprogram, som blev givet til kontrolgruppen ud over det AEROBISKE træningsprogram.
Inklusive kriterier
- Tredive piger med anoreksi
- BMI ≤ 18 kg/m2
- Alder varierede fra (14-17 år).
- Eksklusive kriterier:
- Piger modtog ingen eksogen steroid eller anden behandling, som kunne påvirke plasmaniveauerne af østrogenhormon.
- Udeluk alle andre spiseforstyrrelser
Dataanalyse og statistisk design:
De indsamlede data vil blive statistisk behandlet ved hjælp af:
Beskrivende statistik.
Inferentiel statistik ved hjælp af:
Parret t-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefonnummer: 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Badr University
-
Kontakt:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefonnummer: 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredive piger med anoreksi
- BMI ≤ 18 kg/m2
- Alder varierede fra (14-17 år).
Ekskluderingskriterier:
Piger modtog ingen eksogen steroid eller anden behandling, som kunne påvirke plasmaniveauerne af østrogenhormon.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
KOSTPROGRAM UDOVER AEROBISKE TRÆNINGER
|
Frekvens 5-6 dage om ugen Intensitet At udføre moderat intensitet til vægtbærende aerob træning Tid Mål på 20-30 minutter pr. session med moderat intensitet aerob aktivitet om ugen
|
|
Andet: Gruppe B
KOSTPROGRAM
|
kostprogram til anorektiske unge piger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Østradiol niveau
Tidsramme: 3 måneder
|
blodprøve
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .