- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05057000
Aerobisten harjoitusten ja ravinnon vaikutus nuorille tytöille, joilla on anoreksia
Aerobisen harjoituksen ja ravinnon vaikutus anoreksiaa sairastavien teini-ikäisten tyttöjen päivittäiseen elämään ja estrogeenitasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmä saa ruokavalio-ohjelman, kun taas tutkimusryhmä sai saman ruokavalio-ohjelman, joka annettiin kontrolliryhmälle AEROBIC-harjoitusohjelman lisäksi.
Sisällyttävät kriteerit
- Kolmekymmentä tyttöä, joilla on anoreksia
- BMI ≤ 18 kg/m2
- Ikä vaihteli välillä (14-17 vuotta).
- Eksklusiiviset kriteerit:
- Tytöt eivät saaneet mitään eksogeenisiä steroideja tai muuta hoitoa, joka voisi vaikuttaa plasman estrogeenihormonin tasoihin.
- Sulje pois kaikki muut syömishäiriöt
Tietojen analysointi ja tilastollinen suunnittelu:
Kerättyjä tietoja käsitellään tilastollisesti käyttämällä:
Kuvailevia tilastoja.
Päätelmätilastot käyttämällä:
Parillinen t-testi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam El Ebrashy, Phd
- Puhelinnumero: 01001716570
- Sähköposti: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Badr University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Puhelinnumero: 01001716570
- Sähköposti: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentä tyttöä, joilla on anoreksia
- BMI ≤ 18 kg/m2
- Ikä vaihteli välillä (14-17 vuotta).
Poissulkemiskriteerit:
Tytöt eivät saaneet mitään eksogeenisiä steroideja tai muuta hoitoa, joka voisi vaikuttaa plasman estrogeenihormonin tasoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
RUOKOVALTOOHJELMA AEROBISTEN HARJOITUSTEN LISÄKSI
|
Taajuus 5-6 päivää viikossa Intensiteetti Suorittaa kohtalaisen intensiteetin painoa kantavassa aerobisessa harjoituksessa Aika Tavoite 20-30 min per istunto kohtalaisen intensiteetin aerobista toimintaa viikossa
|
|
Muut: Ryhmä B
DIEET OHJELMA
|
ruokavalioohjelma anoreksiasta kärsiville nuorille tytöille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estradiolin taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
verikoe
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .