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Effetto degli esercizi aerobici e della nutrizione nelle ragazze adolescenti con anoressia

1 gennaio 2022 aggiornato da: Mariam Hossam El Ebrashy, Badr University

Effetto degli esercizi aerobici e della nutrizione sulle attività della vita quotidiana e sul livello di estrogeni nelle ragazze adolescenti con anoressia

Studio di controllo randomizzato utilizzato per identificare l'effetto degli esercizi aerobici sull'attività della vita quotidiana e sul livello sierico di estradiolo nelle ragazze con anoressia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di controllo riceverà il programma dietetico mentre il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma dietetico dato al gruppo di controllo in aggiunta al programma di esercizi AEROBICI.

Criteri inclusivi

  • Trenta ragazze con anoressia
  • IMC ≤ 18 kg/m2
  • L'età variava da (14-17 anni).
  • Criteri esclusivi:
  • Le ragazze non hanno ricevuto steroidi esogeni e altri trattamenti che potrebbero influenzare i livelli plasmatici dell'ormone estrogeno.
  • Escludere qualsiasi altro disturbo alimentare

Analisi dei dati e disegno statistico:

I dati raccolti verranno trattati statisticamente utilizzando:

Statistiche descrittive.

Statistiche inferenziali utilizzando:

Test t accoppiato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trenta ragazze con anoressia
  • IMC ≤ 18 kg/m2
  • L'età variava da (14-17 anni).

Criteri di esclusione:

Le ragazze non hanno ricevuto steroidi esogeni e altri trattamenti che potrebbero influenzare i livelli plasmatici dell'ormone estrogeno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
PROGRAMMA DIETA IN AGGIUNTA AGLI ESERCIZI AEROBICI
Altro: esercizi aerobici + Dieta
Frequenza 5-6 giorni a settimana Intensità Eseguire un'intensità moderata per l'esercizio aerobico sotto carico Tempo Obiettivo di 20-30 minuti per sessione di attività aerobica di intensità moderata a settimana
Altro: Gruppo B
PROGRAMMA DIETA
Altro: programma dietetico
Programma dietetico per ragazze adolescenti anoressiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di estradiolo
Lasso di tempo: 3 mesi
esame del sangue
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Badr University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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