- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05057000
Wirkung von Aerobic-Übungen und Ernährung bei jugendlichen Mädchen mit Anorexie
Wirkung von Aerobic-Übungen und Ernährung auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und den Östrogenspiegel bei heranwachsenden Mädchen mit Anorexie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kontrollgruppe erhält ein Diätprogramm, während die Studiengruppe das gleiche Diätprogramm erhielt, das der Kontrollgruppe zusätzlich zum AEROBIC-Trainingsprogramm gegeben wurde.
Inklusive Kriterien
- Dreißig Mädchen mit Magersucht
- BMI ≤ 18 kg/m2
- Das Alter reichte von (14-17 Jahre).
- Ausschließliche Kriterien:
- Mädchen erhielten keine exogenen Steroide oder andere Behandlungen, die die Plasmaspiegel des Östrogenhormons beeinflussen könnten.
- Schließen Sie andere Essstörungen aus
Datenanalyse und statistisches Design:
Die gesammelten Daten werden statistisch behandelt mit:
Beschreibende Statistik.
Inferenzstatistik mit:
Gepaarter t-Test.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefonnummer: 01001716570
- E-Mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Badr University
-
Kontakt:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefonnummer: 01001716570
- E-Mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dreißig Mädchen mit Magersucht
- BMI ≤ 18 kg/m2
- Das Alter reichte von (14-17 Jahre).
Ausschlusskriterien:
Mädchen erhielten keine exogenen Steroide oder andere Behandlungen, die die Plasmaspiegel des Östrogenhormons beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
DIÄT-PROGRAMM ZUSÄTZLICH ZU DEN AEROBIC-ÜBUNGEN
|
Häufigkeit 5-6 Tage pro Woche Intensität Zur Durchführung von Aerobic-Übungen mit mittlerer Intensität Zeit Ziel von 20-30 Minuten Aerobic-Übungen mit moderater Intensität pro Woche
|
|
Sonstiges: Gruppe B
DIÄT-PROGRAMM
|
Diätprogramm für magersüchtige jugendliche Mädchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Östradiolspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bluttest
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BUC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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