- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05057000
Effect van aërobe oefeningen en voeding bij adolescente meisjes met anorexia
Effect van aërobe oefeningen en voeding op de dagelijkse activiteiten en het oestrogeengehalte bij adolescente meisjes met anorexia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De controlegroep krijgt een dieetprogramma, terwijl de studiegroep hetzelfde dieetprogramma krijgt als de controlegroep naast het AEROBIC-oefenprogramma.
Inclusief criteria
- Dertig meisjes met anorexia
- BMI ≤ 18 kg/m2
- Leeftijd varieerde van (14-17 jaar).
- Exclusieve criteria:
- Meisjes kregen geen exogene steroïden of andere behandelingen die de plasmaspiegels van oestrogeenhormoon zouden kunnen beïnvloeden.
- Sluit eventuele andere eetstoornissen uit
Gegevensanalyse en statistisch ontwerp:
De verzamelde gegevens worden statistisch verwerkt met behulp van:
Beschrijvende statistieken.
Inferentiële statistieken met behulp van:
Gepaarde t-toets.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefoonnummer: 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Badr University
-
Contact:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefoonnummer: 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dertig meisjes met anorexia
- BMI ≤ 18 kg/m2
- Leeftijd varieerde van (14-17 jaar).
Uitsluitingscriteria:
Meisjes kregen geen exogene steroïden of andere behandelingen die de plasmaspiegels van oestrogeenhormoon zouden kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
DIEETPROGRAMMA NAAST AEROBE TRAININGEN
|
Frequentie 5-6 dagen per week Intensiteit Om matige intensiteit uit te voeren voor gewichtdragende aerobe training Tijdsdoel van 20-30 minuten per sessie van matige intensiteit aerobe activiteit per week
|
|
Ander: Groep B
DIEET PROGRAMMA
|
dieetprogramma voor tienermeisjes met anorexia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Estradiol niveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
bloed Test
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BUC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .