- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05069090
Vliv omezení COVID-19 na užívání alkoholu a tabáku na dvou chilských univerzitách
Vliv omezení COVID-19 na užívání alkoholu a tabáku na dvou chilských univerzitách: rozdílová analýza
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pandemie COVID-19 se šíří po celém světě. Země přijaly opatření v oblasti veřejného zdraví a sociální oblasti, která spolu s přímým dopadem pandemie mohou ovlivnit užívání alkoholu a tabáku. Nejpřísnějšími opatřeními jsou blokády a zákazy vycházení, které zahrnují zákonná omezení mobility lidí. Dosavadní výzkum ukázal smíšené účinky pandemie COVID-19 a omezení na užívání alkoholu a tabáku. Důležité je, že předchozí studie nedokázaly odlišit účinky samotné pandemie od účinků politiky uzamčení a zákazu vycházení. Byly také omezeny na země v Evropě, Spojených státech, Austrálii a na Novém Zélandu.
Studie rozšíří předchozí znalosti tím, že poskytne důkazy ze země v Latinské Americe, jedné z nejhůře postižených oblastí na světě. Latinská Amerika představuje 8,4 % celosvětové populace, ale 20,3 % z celkového počtu případů SARS-COV2 a 30,2 % úmrtí na COVID-19 k dnešnímu dni. Kromě toho bude studie využívat rozdíly v zásadách blokování ve dvou regionech v Chile k odlišení účinků pandemie COVID-19 od účinků uzamčení.
Cílem studie je prozkoumat vliv regionálního omezení na užívání alkoholu ve dvou univerzitních populacích v regionech Araucanía a Coquimbo v Chile. Vyšetřovatelé použijí analýzu rozdílu v rozdílech, aby získali kauzální odhady těchto zásad COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coquimbo, Chile
- Universidad Católica del Norte
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé se studijními právy buď na pregraduální a postgraduální úrovni do 27. července 2020 na Universidad de la Frontera nebo Universidad Católica del Norte; NEBO
- Pracovníci se smlouvou na plný nebo částečný úvazek s kteroukoli univerzitou, včetně akademických pracovníků, administrativních a pomocných pracovníků; A
- Mít zaregistrovaný e-mail v oddělení lidských zdrojů každé univerzity
Kritéria vyloučení:
- Lidé bez platných studijních práv na žádné univerzitě
- Lidé bez pracovní smlouvy s univerzitou
- Nemít zaregistrovaný e-mail na oddělení lidských zdrojů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studenti a akademici Universidad La Frontera
Zásah spočívá v opatřeních k omezení šíření viru SARS-CoV-2.
Oblast Araucanía byla předmětem uzamčení v jiném okamžiku než oblast Coquimbo, což vytvořilo exogenní variace.
|
Během sledovaného období zavedlo chilské ministerstvo zdravotnictví pětistupňový proces pro opatření k sociálnímu distancování.
Ty se pohybovaly od úplného uzamčení (krok 1) až po téměř žádná omezení (krok 5).
I za úplné uzamčení mohli občané získat povolení k nezbytným činnostem.
Občané měli maximálně dvě povolení týdně a získávali je na virtuální stanici chilské policie (Carabineros de Chile).
|
Studenti a akademici Universidad Católica del Norte
Zásah spočívá v opatřeních k omezení šíření viru SARS-CoV-2.
Oblast Coquimbo byla předmětem uzamčení v jiném okamžiku než oblast Araucanía, což vytvořilo exogenní variace.
|
Během sledovaného období zavedlo chilské ministerstvo zdravotnictví pětistupňový proces pro opatření k sociálnímu distancování.
Ty se pohybovaly od úplného uzamčení (krok 1) až po téměř žádná omezení (krok 5).
I za úplné uzamčení mohli občané získat povolení k nezbytným činnostem.
Občané měli maximálně dvě povolení týdně a získávali je na virtuální stanici chilské policie (Carabineros de Chile).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Týdenní spotřeba alkoholu v gramech
Časové okno: Minulý týden
|
Spotřeba alkoholu za uplynulý týden měřená v gramech čistého alkoholu
|
Minulý týden
|
Četnost těžkého epizodického pití za poslední měsíc
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Frekvence konzumace pěti nebo více nápojů při jedné příležitosti během posledních 30 dnů [rozsah odezvy 0 až 10 a vícekrát]
|
Posledních 30 dní
|
Množství cigaret za den
Časové okno: Minulý týden
|
Průměrná denní spotřeba cigaret za poslední týden
|
Minulý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisca Román, PhD, Universidad de La Frontera
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jackson SE, Garnett C, Shahab L, Oldham M, Brown J. Association of the COVID-19 lockdown with smoking, drinking and attempts to quit in England: an analysis of 2019-20 data. Addiction. 2021 May;116(5):1233-1244. doi: 10.1111/add.15295. Epub 2020 Nov 26.
- Winkler P, Formanek T, Mlada K, Kagstrom A, Mohrova Z, Mohr P, Csemy L. Increase in prevalence of current mental disorders in the context of COVID-19: analysis of repeated nationwide cross-sectional surveys. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Sep 29;29:e173. doi: 10.1017/S2045796020000888.
- Daly M, Robinson E. High-Risk Drinking in Midlife Before Versus During the COVID-19 Crisis: Longitudinal Evidence From the United Kingdom. Am J Prev Med. 2021 Feb;60(2):294-297. doi: 10.1016/j.amepre.2020.09.004. Epub 2020 Nov 21.
- Niedzwiedz CL, Green MJ, Benzeval M, Campbell D, Craig P, Demou E, Leyland A, Pearce A, Thomson R, Whitley E, Katikireddi SV. Mental health and health behaviours before and during the initial phase of the COVID-19 lockdown: longitudinal analyses of the UK Household Longitudinal Study. J Epidemiol Community Health. 2021 Mar;75(3):224-231. doi: 10.1136/jech-2020-215060. Epub 2020 Sep 25.
- Rossow I, Bye EK, Moan IS, Kilian C, Bramness JG. Changes in Alcohol Consumption during the COVID-19 Pandemic-Small Change in Total Consumption, but Increase in Proportion of Heavy Drinkers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 16;18(8):4231. doi: 10.3390/ijerph18084231.
- Vanderbruggen N, Matthys F, Van Laere S, Zeeuws D, Santermans L, Van den Ameele S, Crunelle CL. Self-Reported Alcohol, Tobacco, and Cannabis Use during COVID-19 Lockdown Measures: Results from a Web-Based Survey. Eur Addict Res. 2020;26(6):309-315. doi: 10.1159/000510822. Epub 2020 Sep 22.
- Nordeck CD, Riehm KE, Smail EJ, Holingue C, Kane JC, Johnson RM, Veldhuis CB, Kalb LG, Stuart EA, Kreuter F, Thrul J. Changes in drinking days among United States adults during the COVID-19 pandemic. Addiction. 2022 Feb;117(2):331-340. doi: 10.1111/add.15622. Epub 2021 Jul 12.
- Glowacz F, Schmits E. Psychological distress during the COVID-19 lockdown: The young adults most at risk. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113486. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113486. Epub 2020 Sep 25.
- Callinan S, Smit K, Mojica-Perez Y, D'Aquino S, Moore D, Kuntsche E. Shifts in alcohol consumption during the COVID-19 pandemic: early indications from Australia. Addiction. 2021 Jun;116(6):1381-1388. doi: 10.1111/add.15275. Epub 2020 Oct 18.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Upton E, Kypri K, Degenhardt L, Bruno R, McCambridge J, McBride N, Hutchinson D, Slade T, Mattick R, Peacock A. Alcohol use among young Australian adults in May-June 2020 during the COVID-19 pandemic: a prospective cohort study. Addiction. 2021 Dec;116(12):3398-3407. doi: 10.1111/add.15599. Epub 2021 Jun 24.
- Bartlett L, Brady JJR, Farrow M, Kim S, Bindoff A, Fair H, Vickers JC, Sinclair D. Change in modifiable dementia risk factors during COVID-19 lockdown: The experience of over 50s in Tasmania, Australia. Alzheimers Dement (N Y). 2021 May 13;7(1):e12169. doi: 10.1002/trc2.12169. eCollection 2021.
- Bar-Zeev Y, Shauly M, Lee H, Neumark Y. Changes in Smoking Behaviour and Home-Smoking Rules during the Initial COVID-19 Lockdown Period in Israel. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 17;18(4):1931. doi: 10.3390/ijerph18041931.
- Bonadio WA, Carron AC, Nelson DB. Serum theophylline concentration in 82 consecutive asthmatic children receiving preadmission theophylline preparation. Pediatr Emerg Care. 1988 Jun;4(2):165. No abstract available.
- Guignard R, Andler R, Quatremere G, Pasquereau A, du Roscoat E, Arwidson P, Berlin I, Nguyen-Thanh V. Changes in smoking and alcohol consumption during COVID-19-related lockdown: a cross-sectional study in France. Eur J Public Health. 2021 Oct 26;31(5):1076-1083. doi: 10.1093/eurpub/ckab054.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANID - COVID0282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko