- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05069090
Effect van COVID-19 Lockdown op alcohol- en tabaksgebruik op twee Chileense universiteiten
Effect van COVID-19 Lockdown op alcohol- en tabaksgebruik in twee Chileense universiteiten: een Difference-in-Difference-analyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie verspreidt zich wereldwijd. Landen hebben volksgezondheids- en sociale maatregelen genomen die, samen met een direct effect van de pandemie, het alcohol- en tabaksgebruik kunnen beïnvloeden. De strengste maatregelen zijn lockdowns en uitgaansverboden, inclusief wettelijke beperkingen op de mobiliteit van mensen. Onderzoek tot nu toe heeft gemengde effecten van de COVID-19-pandemie en lockdowns op alcohol- en tabaksgebruik aangetoond. Belangrijk is dat eerdere studies geen onderscheid hebben kunnen maken tussen de effecten van de pandemie zelf en die van het lockdown- en avondklokbeleid. Ze zijn ook beperkt tot landen in Europa, de Verenigde Staten, Australië en Nieuw-Zeeland.
De studie zal voorkennis bevorderen door bewijs te leveren uit een land in Latijns-Amerika, een van de zwaarst getroffen regio's ter wereld. Latijns-Amerika is goed voor 8,4% van de wereldbevolking, maar 20,3% van de totale SARS-COV2-gevallen en 30,2% van de COVID-19-sterfgevallen tot nu toe. Daarnaast zal de studie de variatie in het lockdownbeleid in twee regio's in Chili benutten om de effecten van de COVID-19-pandemie te ontwarren met die van een lockdown.
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van een regionale lockdown op alcoholgebruik in twee universitaire populaties in de regio's Araucanía en Coquimbo in Chili. De onderzoekers zullen een Difference-in-Difference-analyse gebruiken om causale schattingen van dit COVID-19-beleid te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coquimbo, Chili
- Universidad Católica del Norte
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chili
- Universidad de La Frontera
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met studierechten, hetzij op het niveau van niet-gegradueerden en postdoctoraal onderwijs tegen 27 juli 2020 aan de Universidad de la Frontera of Universidad Católica del Norte; OF
- Werknemers met een voltijds of deeltijds contract bij een van beide universiteiten, inclusief academici, administratief en hulppersoneel; EN
- Een e-mail laten registreren bij het Human Resource Office van elke universiteit
Uitsluitingscriteria:
- Mensen zonder geldige studierechten aan een van beide universiteiten
- Mensen zonder arbeidscontract bij de universiteit
- Geen e-mail geregistreerd bij het Human Resource Office
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studenten en academici Universidad La Frontera
De interventie bestaat uit social distancing-maatregelen om de virale overdracht van SARS-CoV-2 tegen te gaan.
De regio Araucanía werd op een ander moment afgesloten dan de regio Coquimbo, waardoor exogene variatie ontstond.
|
Tijdens de onderzoeksperiode heeft het Chileense ministerie van Volksgezondheid een vijfstappenproces voor maatregelen voor sociale afstand ingesteld.
Deze varieerden van volledige lockdown (stap 1) tot bijna geen beperkingen (stap 5).
Zelfs onder volledige lockdown konden burgers vergunningen krijgen voor essentiële activiteiten.
Burgers hadden maximaal twee vergunningen per week en werden verkregen in een virtueel station van de Chileense politie (Carabineros de Chile).
|
|
Studenten en academici Universidad Católica del Norte
De interventie bestaat uit social distancing-maatregelen om de virale overdracht van SARS-CoV-2 tegen te gaan.
De regio Coquimbo werd op een ander moment afgesloten dan de regio Araucanía, waardoor exogene variatie ontstond.
|
Tijdens de onderzoeksperiode heeft het Chileense ministerie van Volksgezondheid een vijfstappenproces voor maatregelen voor sociale afstand ingesteld.
Deze varieerden van volledige lockdown (stap 1) tot bijna geen beperkingen (stap 5).
Zelfs onder volledige lockdown konden burgers vergunningen krijgen voor essentiële activiteiten.
Burgers hadden maximaal twee vergunningen per week en werden verkregen in een virtueel station van de Chileense politie (Carabineros de Chile).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijks grammen alcoholgebruik
Tijdsspanne: Vorige week
|
Alcoholconsumptie in de afgelopen week gemeten in gram pure alcohol
|
Vorige week
|
|
Frequentie van zwaar episodisch drinken in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Laatste 30 dagen
|
Frequentie van consumptie van vijf of meer drankjes bij één gelegenheid gedurende de afgelopen 30 dagen [antwoordbereik 0 tot 10 en meer keren]
|
Laatste 30 dagen
|
|
Hoeveelheid sigaretten per dag
Tijdsspanne: Vorige week
|
Gemiddelde dagelijkse consumptie van sigaretten in de afgelopen week
|
Vorige week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisca Román, PhD, Universidad de La Frontera
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jackson SE, Garnett C, Shahab L, Oldham M, Brown J. Association of the COVID-19 lockdown with smoking, drinking and attempts to quit in England: an analysis of 2019-20 data. Addiction. 2021 May;116(5):1233-1244. doi: 10.1111/add.15295. Epub 2020 Nov 26.
- Winkler P, Formanek T, Mlada K, Kagstrom A, Mohrova Z, Mohr P, Csemy L. Increase in prevalence of current mental disorders in the context of COVID-19: analysis of repeated nationwide cross-sectional surveys. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Sep 29;29:e173. doi: 10.1017/S2045796020000888.
- Daly M, Robinson E. High-Risk Drinking in Midlife Before Versus During the COVID-19 Crisis: Longitudinal Evidence From the United Kingdom. Am J Prev Med. 2021 Feb;60(2):294-297. doi: 10.1016/j.amepre.2020.09.004. Epub 2020 Nov 21.
- Niedzwiedz CL, Green MJ, Benzeval M, Campbell D, Craig P, Demou E, Leyland A, Pearce A, Thomson R, Whitley E, Katikireddi SV. Mental health and health behaviours before and during the initial phase of the COVID-19 lockdown: longitudinal analyses of the UK Household Longitudinal Study. J Epidemiol Community Health. 2021 Mar;75(3):224-231. doi: 10.1136/jech-2020-215060. Epub 2020 Sep 25.
- Rossow I, Bye EK, Moan IS, Kilian C, Bramness JG. Changes in Alcohol Consumption during the COVID-19 Pandemic-Small Change in Total Consumption, but Increase in Proportion of Heavy Drinkers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 16;18(8):4231. doi: 10.3390/ijerph18084231.
- Vanderbruggen N, Matthys F, Van Laere S, Zeeuws D, Santermans L, Van den Ameele S, Crunelle CL. Self-Reported Alcohol, Tobacco, and Cannabis Use during COVID-19 Lockdown Measures: Results from a Web-Based Survey. Eur Addict Res. 2020;26(6):309-315. doi: 10.1159/000510822. Epub 2020 Sep 22.
- Nordeck CD, Riehm KE, Smail EJ, Holingue C, Kane JC, Johnson RM, Veldhuis CB, Kalb LG, Stuart EA, Kreuter F, Thrul J. Changes in drinking days among United States adults during the COVID-19 pandemic. Addiction. 2022 Feb;117(2):331-340. doi: 10.1111/add.15622. Epub 2021 Jul 12.
- Glowacz F, Schmits E. Psychological distress during the COVID-19 lockdown: The young adults most at risk. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113486. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113486. Epub 2020 Sep 25.
- Callinan S, Smit K, Mojica-Perez Y, D'Aquino S, Moore D, Kuntsche E. Shifts in alcohol consumption during the COVID-19 pandemic: early indications from Australia. Addiction. 2021 Jun;116(6):1381-1388. doi: 10.1111/add.15275. Epub 2020 Oct 18.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Upton E, Kypri K, Degenhardt L, Bruno R, McCambridge J, McBride N, Hutchinson D, Slade T, Mattick R, Peacock A. Alcohol use among young Australian adults in May-June 2020 during the COVID-19 pandemic: a prospective cohort study. Addiction. 2021 Dec;116(12):3398-3407. doi: 10.1111/add.15599. Epub 2021 Jun 24.
- Bartlett L, Brady JJR, Farrow M, Kim S, Bindoff A, Fair H, Vickers JC, Sinclair D. Change in modifiable dementia risk factors during COVID-19 lockdown: The experience of over 50s in Tasmania, Australia. Alzheimers Dement (N Y). 2021 May 13;7(1):e12169. doi: 10.1002/trc2.12169. eCollection 2021.
- Bar-Zeev Y, Shauly M, Lee H, Neumark Y. Changes in Smoking Behaviour and Home-Smoking Rules during the Initial COVID-19 Lockdown Period in Israel. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 17;18(4):1931. doi: 10.3390/ijerph18041931.
- Bonadio WA, Carron AC, Nelson DB. Serum theophylline concentration in 82 consecutive asthmatic children receiving preadmission theophylline preparation. Pediatr Emerg Care. 1988 Jun;4(2):165. No abstract available.
- Guignard R, Andler R, Quatremere G, Pasquereau A, du Roscoat E, Arwidson P, Berlin I, Nguyen-Thanh V. Changes in smoking and alcohol consumption during COVID-19-related lockdown: a cross-sectional study in France. Eur J Public Health. 2021 Oct 26;31(5):1076-1083. doi: 10.1093/eurpub/ckab054.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANID - COVID0282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .