- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05069090
COVID-19-rajoituksen vaikutus alkoholin ja tupakan käyttöön kahdessa Chilen yliopistossa
COVID-19-sulun vaikutus alkoholin ja tupakan käyttöön kahdessa Chilen yliopistossa: ero-ero-analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia leviää maailmanlaajuisesti. Maat ovat ottaneet käyttöön kansanterveydellisiä ja sosiaalisia toimenpiteitä, jotka yhdessä pandemian välittömän vaikutuksen kanssa voivat vaikuttaa alkoholin ja tupakan käyttöön. Tiukimpia toimenpiteitä ovat lukitukset ja ulkonaliikkumiskiellot, jotka sisältävät lakisääteisiä rajoituksia ihmisten liikkumiselle. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet COVID-19-pandemian ja rajoitusten sekalaisia vaikutuksia alkoholin ja tupakan käyttöön. Tärkeää on, että aiemmat tutkimukset eivät ole pystyneet erottamaan itse pandemian vaikutuksia sulkemis- ja ulkonaliikkumiskieltopolitiikkojen vaikutuksista. Ne on myös rajoitettu Euroopan maihin, Yhdysvaltoihin, Australiaan ja Uuteen-Seelantiin.
Tutkimus edistää aiempaa tietoa tarjoamalla todisteita Latinalaisen Amerikan maasta, joka on yksi maailman pahiten kärsineistä alueista. Latinalaisen Amerikan osuus maailman väestöstä on 8,4 prosenttia, mutta 20,3 prosenttia kaikista SARS-COV2-tapauksista ja 30,2 prosenttia COVID-19-kuolemista tähän mennessä. Lisäksi tutkimuksessa hyödynnetään Chilen kahdella alueella vallitsevan sulkupolitiikan vaihtelua erottaakseen COVID-19-pandemian vaikutukset sulkemisen vaikutuksista.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella alueellisen rajoituksen vaikutusta alkoholin käyttöön kahdessa yliopistoväestössä Araucanían ja Coquimbon alueilla Chilessä. Tutkijat käyttävät ero-in-difference -analyysiä saadakseen syy-arvioita näistä COVID-19-käytännöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coquimbo, Chile
- Universidad Católica del Norte
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on opiskeluoikeus joko perustutkinto- ja jatko-opintojen tasolla 27.7.2020 mennessä Universidad de la Frontera tai Universidad Católica del Norte; TAI
- Työntekijät, joilla on kokopäiväinen tai osa-aikainen sopimus jommankumman yliopiston kanssa, mukaan lukien tutkijat, hallinto- ja apulaishenkilöstö; JA
- Kunkin yliopiston henkilöstötoimistoon rekisteröity sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole voimassa olevaa opiskeluoikeutta kummassakaan yliopistossa
- Ihmiset, joilla ei ole työsopimusta yliopiston kanssa
- Henkilöstötoimistoon ei ole rekisteröity sähköpostiosoitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskelijat ja tutkijat Universidad La Frontera
Interventio koostuu sosiaalisista etääntymistoimenpiteistä SARS-CoV-2-viruksen leviämisen hillitsemiseksi.
Araucanían alue joutui lukituksen kohteeksi eri hetkellä kuin Coquimbon alue, mikä loi eksogeenistä vaihtelua.
|
Chilen terveysministeriö perusti tutkimusjakson aikana viisivaiheisen prosessin sosiaalisten etäisyyksien toteuttamiseen.
Nämä vaihtelivat täydestä lukituksesta (vaihe 1) lähes ei-rajoituksiin (vaihe 5).
Jopa täydessä sulkussa kansalaiset saivat luvat välttämättömiin toimintoihin.
Kansalaisilla oli enintään kaksi lupaa viikossa, ja heidät hankittiin Chilen poliisivoimien virtuaaliasemalta (Carabineros de Chile).
|
Opiskelijat ja tutkijat Universidad Católica del Norte
Interventio koostuu sosiaalisista etääntymistoimenpiteistä SARS-CoV-2-viruksen leviämisen hillitsemiseksi.
Coquimbon alue joutui lukituksen kohteeksi eri hetkellä kuin Araucanían alue, mikä loi eksogeenistä vaihtelua.
|
Chilen terveysministeriö perusti tutkimusjakson aikana viisivaiheisen prosessin sosiaalisten etäisyyksien toteuttamiseen.
Nämä vaihtelivat täydestä lukituksesta (vaihe 1) lähes ei-rajoituksiin (vaihe 5).
Jopa täydessä sulkussa kansalaiset saivat luvat välttämättömiin toimintoihin.
Kansalaisilla oli enintään kaksi lupaa viikossa, ja heidät hankittiin Chilen poliisivoimien virtuaaliasemalta (Carabineros de Chile).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viikoittainen alkoholinkäyttö grammoina
Aikaikkuna: Viime viikko
|
Alkoholin kulutus kuluneen viikon aikana mitattuna grammoina puhdasta alkoholia
|
Viime viikko
|
Runsaan jaksottaisen juomisen esiintymistiheys viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Viiden tai useamman juoman nauttimistiheys yhdellä kertaa viimeisten 30 päivän aikana [vastealue 0-10 ja enemmän]
|
Viimeiset 30 päivää
|
Savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: Viime viikko
|
Keskimääräinen päivittäinen savukkeiden kulutus viimeisen viikon aikana
|
Viime viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francisca Román, PhD, Universidad de La Frontera
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jackson SE, Garnett C, Shahab L, Oldham M, Brown J. Association of the COVID-19 lockdown with smoking, drinking and attempts to quit in England: an analysis of 2019-20 data. Addiction. 2021 May;116(5):1233-1244. doi: 10.1111/add.15295. Epub 2020 Nov 26.
- Winkler P, Formanek T, Mlada K, Kagstrom A, Mohrova Z, Mohr P, Csemy L. Increase in prevalence of current mental disorders in the context of COVID-19: analysis of repeated nationwide cross-sectional surveys. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Sep 29;29:e173. doi: 10.1017/S2045796020000888.
- Daly M, Robinson E. High-Risk Drinking in Midlife Before Versus During the COVID-19 Crisis: Longitudinal Evidence From the United Kingdom. Am J Prev Med. 2021 Feb;60(2):294-297. doi: 10.1016/j.amepre.2020.09.004. Epub 2020 Nov 21.
- Niedzwiedz CL, Green MJ, Benzeval M, Campbell D, Craig P, Demou E, Leyland A, Pearce A, Thomson R, Whitley E, Katikireddi SV. Mental health and health behaviours before and during the initial phase of the COVID-19 lockdown: longitudinal analyses of the UK Household Longitudinal Study. J Epidemiol Community Health. 2021 Mar;75(3):224-231. doi: 10.1136/jech-2020-215060. Epub 2020 Sep 25.
- Rossow I, Bye EK, Moan IS, Kilian C, Bramness JG. Changes in Alcohol Consumption during the COVID-19 Pandemic-Small Change in Total Consumption, but Increase in Proportion of Heavy Drinkers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 16;18(8):4231. doi: 10.3390/ijerph18084231.
- Vanderbruggen N, Matthys F, Van Laere S, Zeeuws D, Santermans L, Van den Ameele S, Crunelle CL. Self-Reported Alcohol, Tobacco, and Cannabis Use during COVID-19 Lockdown Measures: Results from a Web-Based Survey. Eur Addict Res. 2020;26(6):309-315. doi: 10.1159/000510822. Epub 2020 Sep 22.
- Nordeck CD, Riehm KE, Smail EJ, Holingue C, Kane JC, Johnson RM, Veldhuis CB, Kalb LG, Stuart EA, Kreuter F, Thrul J. Changes in drinking days among United States adults during the COVID-19 pandemic. Addiction. 2022 Feb;117(2):331-340. doi: 10.1111/add.15622. Epub 2021 Jul 12.
- Glowacz F, Schmits E. Psychological distress during the COVID-19 lockdown: The young adults most at risk. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113486. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113486. Epub 2020 Sep 25.
- Callinan S, Smit K, Mojica-Perez Y, D'Aquino S, Moore D, Kuntsche E. Shifts in alcohol consumption during the COVID-19 pandemic: early indications from Australia. Addiction. 2021 Jun;116(6):1381-1388. doi: 10.1111/add.15275. Epub 2020 Oct 18.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Upton E, Kypri K, Degenhardt L, Bruno R, McCambridge J, McBride N, Hutchinson D, Slade T, Mattick R, Peacock A. Alcohol use among young Australian adults in May-June 2020 during the COVID-19 pandemic: a prospective cohort study. Addiction. 2021 Dec;116(12):3398-3407. doi: 10.1111/add.15599. Epub 2021 Jun 24.
- Bartlett L, Brady JJR, Farrow M, Kim S, Bindoff A, Fair H, Vickers JC, Sinclair D. Change in modifiable dementia risk factors during COVID-19 lockdown: The experience of over 50s in Tasmania, Australia. Alzheimers Dement (N Y). 2021 May 13;7(1):e12169. doi: 10.1002/trc2.12169. eCollection 2021.
- Bar-Zeev Y, Shauly M, Lee H, Neumark Y. Changes in Smoking Behaviour and Home-Smoking Rules during the Initial COVID-19 Lockdown Period in Israel. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 17;18(4):1931. doi: 10.3390/ijerph18041931.
- Bonadio WA, Carron AC, Nelson DB. Serum theophylline concentration in 82 consecutive asthmatic children receiving preadmission theophylline preparation. Pediatr Emerg Care. 1988 Jun;4(2):165. No abstract available.
- Guignard R, Andler R, Quatremere G, Pasquereau A, du Roscoat E, Arwidson P, Berlin I, Nguyen-Thanh V. Changes in smoking and alcohol consumption during COVID-19-related lockdown: a cross-sectional study in France. Eur J Public Health. 2021 Oct 26;31(5):1076-1083. doi: 10.1093/eurpub/ckab054.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANID - COVID0282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat