- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05069090
Effekten av nedstengning av covid-19 på alkohol- og tobakksbruk ved to chilenske universiteter
Effekten av nedstengning av covid-19 på alkohol- og tobakksbruk ved to chilenske universiteter: en forskjell-i-forskjell-analyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien sprer seg over hele verden. Land har vedtatt folkehelse- og sosiale tiltak som sammen med en direkte effekt av pandemien kan påvirke alkohol- og tobakksbruken. De strengeste tiltakene er sperringer og portforbud som inkluderer lovpålagte begrensninger på folks mobilitet. Forskning til dags dato har vist blandede effekter av covid-19-pandemien og nedstengninger på alkohol- og tobakksbruk. Viktigere, tidligere studier har ikke vært i stand til å differensiere effektene av selve pandemien med virkningene fra lockdown og portforbudspolitikk. De har også vært begrenset til land i Europa, USA, Australia og New Zealand.
Studien vil fremme forkunnskaper ved å gi bevis fra et land i Latin-Amerika, en av de verst rammede regionene over hele verden. Latin-Amerika står for 8,4 % av den globale befolkningen, men 20,3 % av de totale SARS-COV2-tilfellene og 30,2 % av COVID-19-dødsfallene til dags dato. I tillegg vil studien utnytte variasjonen i lockdown-politikken i to regioner i Chile for å skille ut effektene av COVID-19-pandemien med virkningene fra en lockdown.
Målet med studien er å undersøke effekten av en regional nedstengning på alkoholbruk i to universitetspopulasjoner i Araucanía- og Coquimbo-regionene i Chile. Etterforskerne vil bruke en forskjell-i-forskjell-analyse for å få årsaksestimat av disse covid-19-retningslinjene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coquimbo, Chile
- Universidad Católica del Norte
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med studierettigheter enten på lavere og høyere nivå innen 27. juli 2020 ved Universidad de la Frontera eller Universidad Católica del Norte; ELLER
- Arbeidere med en heltids- eller deltidskontrakt med enten universitetet, inkludert akademikere, administrativt og assisterende personell; OG
- Å ha en e-post registrert i Human Resource Office ved hvert universitet
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten gyldig studierett ved noen av universitetene
- Folk uten arbeidskontrakt med universitetet
- Ikke å ha en e-post registrert på Human Resource Office
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Studenter og akademikere Universidad La Frontera
Intervensjonen består av sosiale distanserende tiltak for å dempe den virale overføringen av SARS-CoV-2.
Araucanía-regionen ble utsatt for nedstengning i et annet øyeblikk enn Coquimbo-regionen, noe som skapte eksogen variasjon.
|
I løpet av studieperioden etablerte det chilenske helsedepartementet en fem-trinns prosess for tiltak for sosial distansering.
Disse varierte fra full lockdown (trinn 1) til nesten ingen restriksjoner (trinn 5).
Selv under full sperring kunne innbyggerne få tillatelser for viktige aktiviteter.
Innbyggere hadde maksimalt to tillatelser per uke og ble innhentet på en virtuell stasjon av den chilenske politistyrken (Carabineros de Chile).
|
Studenter og akademikere Universidad Católica del Norte
Intervensjonen består av sosiale distanserende tiltak for å dempe den virale overføringen av SARS-CoV-2.
Coquimbo-regionen ble utsatt for nedstengning i et annet øyeblikk enn Araucanía-regionen, noe som skapte eksogen variasjon.
|
I løpet av studieperioden etablerte det chilenske helsedepartementet en fem-trinns prosess for tiltak for sosial distansering.
Disse varierte fra full lockdown (trinn 1) til nesten ingen restriksjoner (trinn 5).
Selv under full sperring kunne innbyggerne få tillatelser for viktige aktiviteter.
Innbyggere hadde maksimalt to tillatelser per uke og ble innhentet på en virtuell stasjon av den chilenske politistyrken (Carabineros de Chile).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ukentlig gram alkoholbruk
Tidsramme: Forrige uke
|
Forbruk av alkohol siste uke målt i gram ren alkohol
|
Forrige uke
|
Hyppighet av kraftig episodisk drikking den siste måneden
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Hyppighet av inntak av fem eller flere drinker ved en enkelt anledning i løpet av de siste 30 dagene [svarområde 0 til 10 og flere ganger]
|
Siste 30 dager
|
Mengde sigaretter per dag
Tidsramme: Forrige uke
|
Gjennomsnittlig daglig forbruk av sigaretter i løpet av den siste uken
|
Forrige uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisca Román, PhD, Universidad de La Frontera
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jackson SE, Garnett C, Shahab L, Oldham M, Brown J. Association of the COVID-19 lockdown with smoking, drinking and attempts to quit in England: an analysis of 2019-20 data. Addiction. 2021 May;116(5):1233-1244. doi: 10.1111/add.15295. Epub 2020 Nov 26.
- Winkler P, Formanek T, Mlada K, Kagstrom A, Mohrova Z, Mohr P, Csemy L. Increase in prevalence of current mental disorders in the context of COVID-19: analysis of repeated nationwide cross-sectional surveys. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Sep 29;29:e173. doi: 10.1017/S2045796020000888.
- Daly M, Robinson E. High-Risk Drinking in Midlife Before Versus During the COVID-19 Crisis: Longitudinal Evidence From the United Kingdom. Am J Prev Med. 2021 Feb;60(2):294-297. doi: 10.1016/j.amepre.2020.09.004. Epub 2020 Nov 21.
- Niedzwiedz CL, Green MJ, Benzeval M, Campbell D, Craig P, Demou E, Leyland A, Pearce A, Thomson R, Whitley E, Katikireddi SV. Mental health and health behaviours before and during the initial phase of the COVID-19 lockdown: longitudinal analyses of the UK Household Longitudinal Study. J Epidemiol Community Health. 2021 Mar;75(3):224-231. doi: 10.1136/jech-2020-215060. Epub 2020 Sep 25.
- Rossow I, Bye EK, Moan IS, Kilian C, Bramness JG. Changes in Alcohol Consumption during the COVID-19 Pandemic-Small Change in Total Consumption, but Increase in Proportion of Heavy Drinkers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 16;18(8):4231. doi: 10.3390/ijerph18084231.
- Vanderbruggen N, Matthys F, Van Laere S, Zeeuws D, Santermans L, Van den Ameele S, Crunelle CL. Self-Reported Alcohol, Tobacco, and Cannabis Use during COVID-19 Lockdown Measures: Results from a Web-Based Survey. Eur Addict Res. 2020;26(6):309-315. doi: 10.1159/000510822. Epub 2020 Sep 22.
- Nordeck CD, Riehm KE, Smail EJ, Holingue C, Kane JC, Johnson RM, Veldhuis CB, Kalb LG, Stuart EA, Kreuter F, Thrul J. Changes in drinking days among United States adults during the COVID-19 pandemic. Addiction. 2022 Feb;117(2):331-340. doi: 10.1111/add.15622. Epub 2021 Jul 12.
- Glowacz F, Schmits E. Psychological distress during the COVID-19 lockdown: The young adults most at risk. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113486. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113486. Epub 2020 Sep 25.
- Callinan S, Smit K, Mojica-Perez Y, D'Aquino S, Moore D, Kuntsche E. Shifts in alcohol consumption during the COVID-19 pandemic: early indications from Australia. Addiction. 2021 Jun;116(6):1381-1388. doi: 10.1111/add.15275. Epub 2020 Oct 18.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Upton E, Kypri K, Degenhardt L, Bruno R, McCambridge J, McBride N, Hutchinson D, Slade T, Mattick R, Peacock A. Alcohol use among young Australian adults in May-June 2020 during the COVID-19 pandemic: a prospective cohort study. Addiction. 2021 Dec;116(12):3398-3407. doi: 10.1111/add.15599. Epub 2021 Jun 24.
- Bartlett L, Brady JJR, Farrow M, Kim S, Bindoff A, Fair H, Vickers JC, Sinclair D. Change in modifiable dementia risk factors during COVID-19 lockdown: The experience of over 50s in Tasmania, Australia. Alzheimers Dement (N Y). 2021 May 13;7(1):e12169. doi: 10.1002/trc2.12169. eCollection 2021.
- Bar-Zeev Y, Shauly M, Lee H, Neumark Y. Changes in Smoking Behaviour and Home-Smoking Rules during the Initial COVID-19 Lockdown Period in Israel. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 17;18(4):1931. doi: 10.3390/ijerph18041931.
- Bonadio WA, Carron AC, Nelson DB. Serum theophylline concentration in 82 consecutive asthmatic children receiving preadmission theophylline preparation. Pediatr Emerg Care. 1988 Jun;4(2):165. No abstract available.
- Guignard R, Andler R, Quatremere G, Pasquereau A, du Roscoat E, Arwidson P, Berlin I, Nguyen-Thanh V. Changes in smoking and alcohol consumption during COVID-19-related lockdown: a cross-sectional study in France. Eur J Public Health. 2021 Oct 26;31(5):1076-1083. doi: 10.1093/eurpub/ckab054.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANID - COVID0282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater