- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05069090
Virkning af COVID-19-lockdown på alkohol- og tobaksbrug på to chilenske universiteter
Virkning af COVID-19-lockdown på alkohol- og tobaksbrug på to chilenske universiteter: en forskel-i-forskel-analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien breder sig over hele verden. Lande har vedtaget folkesundhedsmæssige og sociale foranstaltninger, der sammen med en direkte effekt af pandemien kan påvirke alkohol- og tobaksforbruget. De strengeste foranstaltninger er spærringer og udgangsforbud, der inkluderer lovbestemte begrænsninger på folks mobilitet. Hidtil forskning har vist blandede effekter af COVID-19-pandemien og lockdowns på alkohol- og tobaksbrug. Det er vigtigt, at tidligere undersøgelser ikke har været i stand til at differentiere virkningerne af selve pandemien med virkningerne fra lockdown og udgangsforbud. De er også blevet begrænset til lande i Europa, USA, Australien og New Zealand.
Undersøgelsen vil fremme forudgående viden ved at levere beviser fra et land i Latinamerika, en af de værst ramte regioner i verden. Latinamerika tegner sig for 8,4% af den globale befolkning, men 20,3% af de samlede SARS-COV2-tilfælde og 30,2% af COVID-19-dødsfaldene til dato. Derudover vil undersøgelsen udnytte variationen i lockdown-politikker i to regioner i Chile til at adskille virkningerne af COVID-19-pandemien med virkningerne fra en lockdown.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af en regional nedlukning på alkoholforbrug i to universitetspopulationer i Araucanía- og Coquimbo-regionerne i Chile. Efterforskerne vil bruge en forskel-i-forskel-analyse til at opnå kausale skøn over disse COVID-19-politikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coquimbo, Chile
- Universidad Católica del Norte
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med studierettigheder enten på bachelor- og postgraduate niveau inden 27. juli 2020 på Universidad de la Frontera eller Universidad Católica del Norte; ELLER
- Arbejdstagere med en fuldtids- eller deltidskontrakt med enten universitetet, herunder akademikere, administrativt personale og assisterende personale; OG
- At have en e-mail registreret i Human Resource Office på hvert universitet
Ekskluderingskriterier:
- Folk uden gyldige studierettigheder på nogen af universiteterne
- Folk uden en arbejdskontrakt med universitetet
- Ikke at have en e-mail registreret på Human Resource Office
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studerende og akademikere Universidad La Frontera
Interventionen består af sociale distanceringsforanstaltninger for at bremse den virale overførsel af SARS-CoV-2.
Araucanía-regionen var genstand for lockdown på et andet tidspunkt end Coquimbo-regionen, hvilket skabte eksogen variation.
|
I løbet af undersøgelsesperioden etablerede det chilenske sundhedsministerium en fem-trins proces for foranstaltninger til social distancering.
Disse spændte fra fuld lockdown (trin 1) til næsten ingen restriktioner (trin 5).
Selv under fuld lockdown var borgerne i stand til at få tilladelser til væsentlige aktiviteter.
Borgere havde maksimalt to tilladelser om ugen og blev indhentet på en virtuel station af den chilenske politistyrke (Carabineros de Chile).
|
|
Studerende og akademikere Universidad Católica del Norte
Interventionen består af sociale distanceringsforanstaltninger for at bremse den virale overførsel af SARS-CoV-2.
Coquimbo-regionen var genstand for lockdown på et andet tidspunkt end Araucanía-regionen, hvilket skabte eksogen variation.
|
I løbet af undersøgelsesperioden etablerede det chilenske sundhedsministerium en fem-trins proces for foranstaltninger til social distancering.
Disse spændte fra fuld lockdown (trin 1) til næsten ingen restriktioner (trin 5).
Selv under fuld lockdown var borgerne i stand til at få tilladelser til væsentlige aktiviteter.
Borgere havde maksimalt to tilladelser om ugen og blev indhentet på en virtuel station af den chilenske politistyrke (Carabineros de Chile).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlige gram alkoholforbrug
Tidsramme: Sidste uge
|
Forbrug af alkohol den seneste uge målt i gram ren alkohol
|
Sidste uge
|
|
Hyppighed af kraftigt episodisk drikkeri inden for den seneste måned
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Hyppighed af indtagelse af fem eller flere drinks ved en enkelt lejlighed i løbet af de seneste 30 dage [svarområde 0 til 10 og flere gange]
|
Sidste 30 dage
|
|
Mængde cigaretter om dagen
Tidsramme: Sidste uge
|
Gennemsnitligt dagligt forbrug af cigaretter i løbet af den sidste uge
|
Sidste uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisca Román, PhD, Universidad de La Frontera
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jackson SE, Garnett C, Shahab L, Oldham M, Brown J. Association of the COVID-19 lockdown with smoking, drinking and attempts to quit in England: an analysis of 2019-20 data. Addiction. 2021 May;116(5):1233-1244. doi: 10.1111/add.15295. Epub 2020 Nov 26.
- Winkler P, Formanek T, Mlada K, Kagstrom A, Mohrova Z, Mohr P, Csemy L. Increase in prevalence of current mental disorders in the context of COVID-19: analysis of repeated nationwide cross-sectional surveys. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Sep 29;29:e173. doi: 10.1017/S2045796020000888.
- Daly M, Robinson E. High-Risk Drinking in Midlife Before Versus During the COVID-19 Crisis: Longitudinal Evidence From the United Kingdom. Am J Prev Med. 2021 Feb;60(2):294-297. doi: 10.1016/j.amepre.2020.09.004. Epub 2020 Nov 21.
- Niedzwiedz CL, Green MJ, Benzeval M, Campbell D, Craig P, Demou E, Leyland A, Pearce A, Thomson R, Whitley E, Katikireddi SV. Mental health and health behaviours before and during the initial phase of the COVID-19 lockdown: longitudinal analyses of the UK Household Longitudinal Study. J Epidemiol Community Health. 2021 Mar;75(3):224-231. doi: 10.1136/jech-2020-215060. Epub 2020 Sep 25.
- Rossow I, Bye EK, Moan IS, Kilian C, Bramness JG. Changes in Alcohol Consumption during the COVID-19 Pandemic-Small Change in Total Consumption, but Increase in Proportion of Heavy Drinkers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 16;18(8):4231. doi: 10.3390/ijerph18084231.
- Vanderbruggen N, Matthys F, Van Laere S, Zeeuws D, Santermans L, Van den Ameele S, Crunelle CL. Self-Reported Alcohol, Tobacco, and Cannabis Use during COVID-19 Lockdown Measures: Results from a Web-Based Survey. Eur Addict Res. 2020;26(6):309-315. doi: 10.1159/000510822. Epub 2020 Sep 22.
- Nordeck CD, Riehm KE, Smail EJ, Holingue C, Kane JC, Johnson RM, Veldhuis CB, Kalb LG, Stuart EA, Kreuter F, Thrul J. Changes in drinking days among United States adults during the COVID-19 pandemic. Addiction. 2022 Feb;117(2):331-340. doi: 10.1111/add.15622. Epub 2021 Jul 12.
- Glowacz F, Schmits E. Psychological distress during the COVID-19 lockdown: The young adults most at risk. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113486. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113486. Epub 2020 Sep 25.
- Callinan S, Smit K, Mojica-Perez Y, D'Aquino S, Moore D, Kuntsche E. Shifts in alcohol consumption during the COVID-19 pandemic: early indications from Australia. Addiction. 2021 Jun;116(6):1381-1388. doi: 10.1111/add.15275. Epub 2020 Oct 18.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Upton E, Kypri K, Degenhardt L, Bruno R, McCambridge J, McBride N, Hutchinson D, Slade T, Mattick R, Peacock A. Alcohol use among young Australian adults in May-June 2020 during the COVID-19 pandemic: a prospective cohort study. Addiction. 2021 Dec;116(12):3398-3407. doi: 10.1111/add.15599. Epub 2021 Jun 24.
- Bartlett L, Brady JJR, Farrow M, Kim S, Bindoff A, Fair H, Vickers JC, Sinclair D. Change in modifiable dementia risk factors during COVID-19 lockdown: The experience of over 50s in Tasmania, Australia. Alzheimers Dement (N Y). 2021 May 13;7(1):e12169. doi: 10.1002/trc2.12169. eCollection 2021.
- Bar-Zeev Y, Shauly M, Lee H, Neumark Y. Changes in Smoking Behaviour and Home-Smoking Rules during the Initial COVID-19 Lockdown Period in Israel. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 17;18(4):1931. doi: 10.3390/ijerph18041931.
- Bonadio WA, Carron AC, Nelson DB. Serum theophylline concentration in 82 consecutive asthmatic children receiving preadmission theophylline preparation. Pediatr Emerg Care. 1988 Jun;4(2):165. No abstract available.
- Guignard R, Andler R, Quatremere G, Pasquereau A, du Roscoat E, Arwidson P, Berlin I, Nguyen-Thanh V. Changes in smoking and alcohol consumption during COVID-19-related lockdown: a cross-sectional study in France. Eur J Public Health. 2021 Oct 26;31(5):1076-1083. doi: 10.1093/eurpub/ckab054.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANID - COVID0282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien