- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05069090
A COVID-19-zárlat hatása az alkohol- és dohányzásra két chilei egyetemen
A COVID-19-elzárás hatása az alkohol- és dohányzásra két chilei egyetemen: a különbség a különbségben elemzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány világszerte terjed. Az országok közegészségügyi és szociális intézkedéseket fogadtak el, amelyek a járvány közvetlen hatásával együtt hatással lehetnek az alkohol- és dohányfogyasztásra. A legszigorúbb intézkedések a bezárások és a kijárási tilalmak, amelyek az emberek mobilitását korlátozzák. Az eddigi kutatások kimutatták, hogy a COVID-19 világjárvány és a korlátozások vegyes hatást gyakorolnak az alkohol- és a dohányzásra. Fontos, hogy a korábbi tanulmányok nem tudták megkülönböztetni magának a járványnak a hatásait a zárolási és kijárási tilalmi politikák hatásaitól. Európa országaira, az Egyesült Államokra, Ausztráliára és Új-Zélandra is korlátozták.
A tanulmány a korábbi ismereteket továbbfejleszti azáltal, hogy bizonyítékokat szolgáltat egy latin-amerikai országból, amely a világ egyik legrosszabbul sújtott régiója. Latin-Amerika a világ népességének 8,4%-a, de az összes SARS-COV2 eset 20,3%-a és a COVID-19-ben elhunytak 30,2%-a. Ezen túlmenően a tanulmány Chile két régiójában kihasználja a bezárási politikák eltéréseit, hogy megkülönböztesse a COVID-19 világjárvány hatásait a bezárás hatásaitól.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a regionális korlátozás hatását az alkoholfogyasztásra a chilei Araucanía és Coquimbo régiók két egyetemi populációjában. A nyomozók a különbség-különbség-elemzés segítségével becsülik meg ezeket a COVID-19-irányelveket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coquimbo, Chile
- Universidad Católica del Norte
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2020. július 27-ig az Universidad de la Frontera vagy az Universidad Católica del Norte egyetemi és posztgraduális képzési joggal rendelkező személyek; VAGY
- bármely egyetemmel teljes vagy részmunkaidős szerződéssel rendelkező munkavállalók, beleértve az oktatókat, adminisztratív és asszisztenseket; ÉS
- Minden egyetem Humánerőforrás Irodájában regisztrált e-mail-cím
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik egyik egyetemen sem rendelkeznek érvényes tanulmányi joggal
- Emberek, akiknek nincs munkaszerződése az egyetemmel
- Nincs regisztrált e-mail az Emberi Erőforrás Irodán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Diákok és oktatók Universidad La Frontera
A beavatkozás társadalmi távolságtartási intézkedésekből áll a SARS-CoV-2 vírus terjedésének megfékezésére.
Az Araucanía régiót más pillanatban zárták le, mint a Coquimbo régiót, ami exogén variációkat eredményezett.
|
A vizsgált időszakban a chilei egészségügyi minisztérium egy ötlépcsős folyamatot hozott létre a társadalmi távolságtartási intézkedésekhez.
Ezek a teljes zárolástól (1. lépés) a szinte korlátozások nélküliig (5. lépés) terjedtek.
A polgárok még a teljes lezárás mellett is kaphattak engedélyt alapvető tevékenységekre.
A polgárok hetente legfeljebb két engedélyt kaptak, és a Chilei Rendőrség virtuális állomásán (Carabineros de Chile) szerezték be.
|
Diákok és oktatók Universidad Católica del Norte
A beavatkozás társadalmi távolságtartási intézkedésekből áll a SARS-CoV-2 vírus terjedésének megfékezésére.
A Coquimbo régiót más pillanatban zárták le, mint az Araucanía régiót, ami exogén variációkat eredményezett.
|
A vizsgált időszakban a chilei egészségügyi minisztérium egy ötlépcsős folyamatot hozott létre a társadalmi távolságtartási intézkedésekhez.
Ezek a teljes zárolástól (1. lépés) a szinte korlátozások nélküliig (5. lépés) terjedtek.
A polgárok még a teljes lezárás mellett is kaphattak engedélyt alapvető tevékenységekre.
A polgárok hetente legfeljebb két engedélyt kaptak, és a Chilei Rendőrség virtuális állomásán (Carabineros de Chile) szerezték be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Heti gramm alkoholfogyasztás
Időkeret: Múlt hét
|
Az elmúlt hét alkoholfogyasztása tiszta alkohol grammjában mérve
|
Múlt hét
|
A súlyos, epizodikus alkoholfogyasztás gyakorisága az elmúlt hónapban
Időkeret: Az elmúlt 30 nap
|
Öt vagy több ital egyszeri elfogyasztásának gyakorisága az elmúlt 30 napban [választartomány 0-tól 10-ig vagy több alkalommal]
|
Az elmúlt 30 nap
|
Napi cigaretta mennyisége
Időkeret: Múlt hét
|
Átlagos napi cigarettafogyasztás az elmúlt héten
|
Múlt hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisca Román, PhD, Universidad de La Frontera
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jackson SE, Garnett C, Shahab L, Oldham M, Brown J. Association of the COVID-19 lockdown with smoking, drinking and attempts to quit in England: an analysis of 2019-20 data. Addiction. 2021 May;116(5):1233-1244. doi: 10.1111/add.15295. Epub 2020 Nov 26.
- Winkler P, Formanek T, Mlada K, Kagstrom A, Mohrova Z, Mohr P, Csemy L. Increase in prevalence of current mental disorders in the context of COVID-19: analysis of repeated nationwide cross-sectional surveys. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Sep 29;29:e173. doi: 10.1017/S2045796020000888.
- Daly M, Robinson E. High-Risk Drinking in Midlife Before Versus During the COVID-19 Crisis: Longitudinal Evidence From the United Kingdom. Am J Prev Med. 2021 Feb;60(2):294-297. doi: 10.1016/j.amepre.2020.09.004. Epub 2020 Nov 21.
- Niedzwiedz CL, Green MJ, Benzeval M, Campbell D, Craig P, Demou E, Leyland A, Pearce A, Thomson R, Whitley E, Katikireddi SV. Mental health and health behaviours before and during the initial phase of the COVID-19 lockdown: longitudinal analyses of the UK Household Longitudinal Study. J Epidemiol Community Health. 2021 Mar;75(3):224-231. doi: 10.1136/jech-2020-215060. Epub 2020 Sep 25.
- Rossow I, Bye EK, Moan IS, Kilian C, Bramness JG. Changes in Alcohol Consumption during the COVID-19 Pandemic-Small Change in Total Consumption, but Increase in Proportion of Heavy Drinkers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 16;18(8):4231. doi: 10.3390/ijerph18084231.
- Vanderbruggen N, Matthys F, Van Laere S, Zeeuws D, Santermans L, Van den Ameele S, Crunelle CL. Self-Reported Alcohol, Tobacco, and Cannabis Use during COVID-19 Lockdown Measures: Results from a Web-Based Survey. Eur Addict Res. 2020;26(6):309-315. doi: 10.1159/000510822. Epub 2020 Sep 22.
- Nordeck CD, Riehm KE, Smail EJ, Holingue C, Kane JC, Johnson RM, Veldhuis CB, Kalb LG, Stuart EA, Kreuter F, Thrul J. Changes in drinking days among United States adults during the COVID-19 pandemic. Addiction. 2022 Feb;117(2):331-340. doi: 10.1111/add.15622. Epub 2021 Jul 12.
- Glowacz F, Schmits E. Psychological distress during the COVID-19 lockdown: The young adults most at risk. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113486. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113486. Epub 2020 Sep 25.
- Callinan S, Smit K, Mojica-Perez Y, D'Aquino S, Moore D, Kuntsche E. Shifts in alcohol consumption during the COVID-19 pandemic: early indications from Australia. Addiction. 2021 Jun;116(6):1381-1388. doi: 10.1111/add.15275. Epub 2020 Oct 18.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Upton E, Kypri K, Degenhardt L, Bruno R, McCambridge J, McBride N, Hutchinson D, Slade T, Mattick R, Peacock A. Alcohol use among young Australian adults in May-June 2020 during the COVID-19 pandemic: a prospective cohort study. Addiction. 2021 Dec;116(12):3398-3407. doi: 10.1111/add.15599. Epub 2021 Jun 24.
- Bartlett L, Brady JJR, Farrow M, Kim S, Bindoff A, Fair H, Vickers JC, Sinclair D. Change in modifiable dementia risk factors during COVID-19 lockdown: The experience of over 50s in Tasmania, Australia. Alzheimers Dement (N Y). 2021 May 13;7(1):e12169. doi: 10.1002/trc2.12169. eCollection 2021.
- Bar-Zeev Y, Shauly M, Lee H, Neumark Y. Changes in Smoking Behaviour and Home-Smoking Rules during the Initial COVID-19 Lockdown Period in Israel. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 17;18(4):1931. doi: 10.3390/ijerph18041931.
- Bonadio WA, Carron AC, Nelson DB. Serum theophylline concentration in 82 consecutive asthmatic children receiving preadmission theophylline preparation. Pediatr Emerg Care. 1988 Jun;4(2):165. No abstract available.
- Guignard R, Andler R, Quatremere G, Pasquereau A, du Roscoat E, Arwidson P, Berlin I, Nguyen-Thanh V. Changes in smoking and alcohol consumption during COVID-19-related lockdown: a cross-sectional study in France. Eur J Public Health. 2021 Oct 26;31(5):1076-1083. doi: 10.1093/eurpub/ckab054.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANID - COVID0282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok