- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05069090
Wpływ blokady COVID-19 na używanie alkoholu i tytoniu na dwóch chilijskich uniwersytetach
Wpływ blokady COVID-19 na używanie alkoholu i tytoniu na dwóch chilijskich uniwersytetach: analiza różnic w różnicach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 rozprzestrzenia się na całym świecie. Kraje przyjęły środki w zakresie zdrowia publicznego i socjalne, które wraz z bezpośrednim skutkiem pandemii mogą mieć wpływ na spożywanie alkoholu i tytoniu. Najbardziej rygorystycznymi środkami są blokady i godziny policyjne, które obejmują ustawowe ograniczenia mobilności ludzi. Dotychczasowe badania wykazały mieszany wpływ pandemii COVID-19 i blokad na używanie alkoholu i tytoniu. Co ważne, wcześniejsze badania nie były w stanie odróżnić skutków samej pandemii od skutków polityki blokad i godzin policyjnych. Zostały one również ograniczone do krajów w Europie, Stanach Zjednoczonych, Australii i Nowej Zelandii.
Badanie poszerzy wcześniejszą wiedzę, dostarczając dowodów z kraju w Ameryce Łacińskiej, jednego z najbardziej dotkniętych regionów na świecie. Ameryka Łacińska stanowi 8,4% światowej populacji, ale 20,3% wszystkich przypadków SARS-COV2 i 30,2% dotychczasowych zgonów z powodu COVID-19. Ponadto badanie wykorzysta różnice w polityce blokowania w dwóch regionach Chile, aby rozdzielić skutki pandemii COVID-19 od skutków blokady.
Celem badania jest zbadanie wpływu regionalnej blokady na spożywanie alkoholu w dwóch populacjach uniwersyteckich w regionach Araucanía i Coquimbo w Chile. Badacze wykorzystają analizę różnic w różnicach, aby uzyskać oszacowania przyczynowe tych zasad dotyczących COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coquimbo, Chile
- Universidad Católica del Norte
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posiadające uprawnienia do studiowania na poziomie licencjackim i podyplomowym do 27 lipca 2020 r. na Universidad de la Frontera lub Universidad Católica del Norte; LUB
- Pracownicy zatrudnieni na umowę o pracę w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin z którąkolwiek z uczelni, w tym nauczyciele akademiccy, pracownicy administracyjni i asystenci; I
- Posiadanie adresu e-mail zarejestrowanego w Biurze Zasobów Ludzkich każdej uczelni
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez ważnych praw do studiowania na żadnej z uczelni
- Osoby bez umowy o pracę z uczelnią
- Brak adresu e-mail zarejestrowanego w Biurze Zasobów Ludzkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci i pracownicy naukowi Universidad La Frontera
Interwencja polega na zdystansowaniu społecznym w celu ograniczenia przenoszenia wirusa SARS-CoV-2.
Region Araucanía został zablokowany w innym momencie niż region Coquimbo, co spowodowało zróżnicowanie egzogeniczne.
|
W okresie objętym badaniem chilijskie Ministerstwo Zdrowia ustanowiło pięcioetapowy proces dotyczący środków dystansowania społecznego.
Obejmowały one zakres od pełnego zablokowania (krok 1) do prawie całkowitego braku ograniczeń (krok 5).
Nawet przy pełnej blokadzie obywatele byli w stanie uzyskać pozwolenia na niezbędne działania.
Obywatele mieli maksymalnie dwa zezwolenia tygodniowo i otrzymywali je w wirtualnym posterunku chilijskiej policji (Carabineros de Chile).
|
|
Studenci i pracownicy naukowi Universidad Católica del Norte
Interwencja polega na zdystansowaniu społecznym w celu ograniczenia przenoszenia wirusa SARS-CoV-2.
Region Coquimbo został zablokowany w innym momencie niż region Araucanía, co spowodowało zróżnicowanie egzogeniczne.
|
W okresie objętym badaniem chilijskie Ministerstwo Zdrowia ustanowiło pięcioetapowy proces dotyczący środków dystansowania społecznego.
Obejmowały one zakres od pełnego zablokowania (krok 1) do prawie całkowitego braku ograniczeń (krok 5).
Nawet przy pełnej blokadzie obywatele byli w stanie uzyskać pozwolenia na niezbędne działania.
Obywatele mieli maksymalnie dwa zezwolenia tygodniowo i otrzymywali je w wirtualnym posterunku chilijskiej policji (Carabineros de Chile).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowe gramy spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Zeszły tydzień
|
Spożycie alkoholu w ciągu ostatniego tygodnia mierzone w gramach czystego alkoholu
|
Zeszły tydzień
|
|
Częstotliwość epizodycznego intensywnego picia w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Częstotliwość jednorazowego spożycia pięciu lub więcej drinków w ciągu ostatnich 30 dni [zakres odpowiedzi od 0 do 10 i więcej razy]
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Ilość papierosów dziennie
Ramy czasowe: Zeszły tydzień
|
Średnie dzienne spożycie papierosów w ciągu ostatniego tygodnia
|
Zeszły tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francisca Román, PhD, Universidad de La Frontera
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jackson SE, Garnett C, Shahab L, Oldham M, Brown J. Association of the COVID-19 lockdown with smoking, drinking and attempts to quit in England: an analysis of 2019-20 data. Addiction. 2021 May;116(5):1233-1244. doi: 10.1111/add.15295. Epub 2020 Nov 26.
- Winkler P, Formanek T, Mlada K, Kagstrom A, Mohrova Z, Mohr P, Csemy L. Increase in prevalence of current mental disorders in the context of COVID-19: analysis of repeated nationwide cross-sectional surveys. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Sep 29;29:e173. doi: 10.1017/S2045796020000888.
- Daly M, Robinson E. High-Risk Drinking in Midlife Before Versus During the COVID-19 Crisis: Longitudinal Evidence From the United Kingdom. Am J Prev Med. 2021 Feb;60(2):294-297. doi: 10.1016/j.amepre.2020.09.004. Epub 2020 Nov 21.
- Niedzwiedz CL, Green MJ, Benzeval M, Campbell D, Craig P, Demou E, Leyland A, Pearce A, Thomson R, Whitley E, Katikireddi SV. Mental health and health behaviours before and during the initial phase of the COVID-19 lockdown: longitudinal analyses of the UK Household Longitudinal Study. J Epidemiol Community Health. 2021 Mar;75(3):224-231. doi: 10.1136/jech-2020-215060. Epub 2020 Sep 25.
- Rossow I, Bye EK, Moan IS, Kilian C, Bramness JG. Changes in Alcohol Consumption during the COVID-19 Pandemic-Small Change in Total Consumption, but Increase in Proportion of Heavy Drinkers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 16;18(8):4231. doi: 10.3390/ijerph18084231.
- Vanderbruggen N, Matthys F, Van Laere S, Zeeuws D, Santermans L, Van den Ameele S, Crunelle CL. Self-Reported Alcohol, Tobacco, and Cannabis Use during COVID-19 Lockdown Measures: Results from a Web-Based Survey. Eur Addict Res. 2020;26(6):309-315. doi: 10.1159/000510822. Epub 2020 Sep 22.
- Nordeck CD, Riehm KE, Smail EJ, Holingue C, Kane JC, Johnson RM, Veldhuis CB, Kalb LG, Stuart EA, Kreuter F, Thrul J. Changes in drinking days among United States adults during the COVID-19 pandemic. Addiction. 2022 Feb;117(2):331-340. doi: 10.1111/add.15622. Epub 2021 Jul 12.
- Glowacz F, Schmits E. Psychological distress during the COVID-19 lockdown: The young adults most at risk. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113486. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113486. Epub 2020 Sep 25.
- Callinan S, Smit K, Mojica-Perez Y, D'Aquino S, Moore D, Kuntsche E. Shifts in alcohol consumption during the COVID-19 pandemic: early indications from Australia. Addiction. 2021 Jun;116(6):1381-1388. doi: 10.1111/add.15275. Epub 2020 Oct 18.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Upton E, Kypri K, Degenhardt L, Bruno R, McCambridge J, McBride N, Hutchinson D, Slade T, Mattick R, Peacock A. Alcohol use among young Australian adults in May-June 2020 during the COVID-19 pandemic: a prospective cohort study. Addiction. 2021 Dec;116(12):3398-3407. doi: 10.1111/add.15599. Epub 2021 Jun 24.
- Bartlett L, Brady JJR, Farrow M, Kim S, Bindoff A, Fair H, Vickers JC, Sinclair D. Change in modifiable dementia risk factors during COVID-19 lockdown: The experience of over 50s in Tasmania, Australia. Alzheimers Dement (N Y). 2021 May 13;7(1):e12169. doi: 10.1002/trc2.12169. eCollection 2021.
- Bar-Zeev Y, Shauly M, Lee H, Neumark Y. Changes in Smoking Behaviour and Home-Smoking Rules during the Initial COVID-19 Lockdown Period in Israel. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 17;18(4):1931. doi: 10.3390/ijerph18041931.
- Bonadio WA, Carron AC, Nelson DB. Serum theophylline concentration in 82 consecutive asthmatic children receiving preadmission theophylline preparation. Pediatr Emerg Care. 1988 Jun;4(2):165. No abstract available.
- Guignard R, Andler R, Quatremere G, Pasquereau A, du Roscoat E, Arwidson P, Berlin I, Nguyen-Thanh V. Changes in smoking and alcohol consumption during COVID-19-related lockdown: a cross-sectional study in France. Eur J Public Health. 2021 Oct 26;31(5):1076-1083. doi: 10.1093/eurpub/ckab054.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANID - COVID0282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja