- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05070091
Vliv funkce osy hypofýza-štítná žláza a hypofýza-nadledviny na klinický průběh COVID-19. (ENDO-COVID19)
7. února 2022 aktualizováno: Medical University of Gdansk
Hlavním zaměřením studie je hodnocení hormonální funkce v průběhu infekce COVID-19 se zvláštním ohledem na trendy predikující klinické příhody definované jako primární koncové body studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gdańsk, Polsko
- 7 Szpital Marynarki Wojennej
-
Gdańsk, Polsko
- Medical University of Gdańsk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti s infekcí COVID-19 potvrzenou PCR.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PCR potvrzená infekce COVID-19
- dobrovolníci, kteří souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Splnění kritérií primárního cíle.
Časové okno: Doba hospitalizace, obvykle méně než jeden měsíc.
|
Primární cílový ukazatel je definován jako složený cílový ukazatel zahrnující úmrtí, mechanickou ventilaci, použití vazopresorů, neinvazivní ventilaci, prodlouženou hospitalizaci (>10 dní).
|
Doba hospitalizace, obvykle méně než jeden měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD, Medical University of Gdańsk
- Vrchní vyšetřovatel: Agata Berlińska, MD, Medical University of Gdańsk
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění štítné žlázy
- Hypotalamická onemocnění
- Onemocnění nadledvinek
- COVID-19
- Hypotyreóza
- Nemoci hypofýzy
- Hypertyreóza
- Nedostatek adrenalinu
- Thyroiditida
- Tyreoiditida, subakutní
Další identifikační čísla studie
- ENDO-COVID19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .