- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05070091
Der Einfluss der Funktion der Hypophysen-Schilddrüse und der Hypophysen-Nebennieren-Achse auf den klinischen Verlauf von COVID-19. (ENDO-COVID19)
7. Februar 2022 aktualisiert von: Medical University of Gdansk
Der Schwerpunkt der Studie liegt auf der Beurteilung der Hormonfunktion im Verlauf einer COVID-19-Infektion unter besonderer Berücksichtigung von Trends, die klinische Ereignisse vorhersagen, die als primäre Endpunkte der Studie definiert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gdańsk, Polen
- 7 Szpital Marynarki Wojennej
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Gdańsk, Polen
- Medical University of Gdańsk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hospitalisierte Patienten mit PCR-bestätigter COVID-19-Infektion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PCR-bestätigte COVID-19-Infektion
- Freiwillige erklären sich mit der Teilnahme einverstanden
Ausschlusskriterien:
- keine Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfüllung der primären Endpunktkriterien.
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, typischerweise weniger als ein Monat.
|
Der primäre Endpunkt ist als zusammengesetzter Endpunkt definiert, der Tod, mechanische Beatmung, Verwendung von Vasopressoren, nichtinvasive Beatmung und verlängerten Krankenhausaufenthalt (> 10 Tage) umfasst.
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Dauer des Krankenhausaufenthalts, typischerweise weniger als ein Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD, Medical University of Gdańsk
- Hauptermittler: Agata Berlińska, MD, Medical University of Gdańsk
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Schilddrüsenerkrankungen
- Hypothalamische Erkrankungen
- Nebennierenerkrankungen
- COVID-19
- Hypothyreose
- Hypophysenerkrankungen
- Hyperthyreose
- Nebennieren-Insuffizienz
- Thyreoiditis
- Thyreoiditis, subakut
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDO-COVID19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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