- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05070091
De impact van de hypofyse-schildklier- en hypofyse-bijnierasfunctie op het klinische verloop van COVID-19. (ENDO-COVID19)
7 februari 2022 bijgewerkt door: Medical University of Gdansk
De belangrijkste focus van de studie is de beoordeling van de hormonale functie tijdens een COVID-19-infectie, met speciale aandacht voor trends die klinische gebeurtenissen voorspellen die zijn gedefinieerd als primaire eindpunten van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gdańsk, Polen
- 7 Szpital Marynarki Wojennej
-
Gdańsk, Polen
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten met PCR-bevestigde COVID-19-infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PCR-bevestigde COVID-19-infectie
- vrijwilligers die bereid zijn mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voldoen aan de primaire eindpuntcriteria.
Tijdsspanne: Tijd van ziekenhuisopname, meestal minder dan een maand.
|
Het primaire eindpunt is gedefinieerd als een samengesteld eindpunt inclusief overlijden, mechanische beademing, gebruik van vasopressoren, niet-invasieve beademing, verlengd ziekenhuisverblijf (>10 dagen).
|
Tijd van ziekenhuisopname, meestal minder dan een maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD, Medical University of Gdańsk
- Hoofdonderzoeker: Agata Berlińska, MD, Medical University of Gdańsk
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Endocriene systeemziekten
- Schildklier Ziekten
- Hypothalamische ziekten
- Bijnierziekten
- COVID-19
- Hypothyreoïdie
- Hypofyse Ziekten
- Hyperthyreoïdie
- Bijnierinsufficiëntie
- Schildklierontsteking
- Schildklierontsteking, subacute
Andere studie-ID-nummers
- ENDO-COVID19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .