- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05070091
Влияние функции гипофизарно-щитовидной и гипофизарно-надпочечниковой осей на клиническое течение COVID-19. (ENDO-COVID19)
7 февраля 2022 г. обновлено: Medical University of Gdansk
Основное внимание в исследовании уделяется оценке гормональной функции в ходе инфекции COVID-19 с особым вниманием к тенденциям, прогнозирующим клинические события, определяемым как первичные конечные точки исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gdańsk, Польша
- 7 Szpital Marynarki Wojennej
-
Gdańsk, Польша
- Medical University of Gdańsk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты с ПЦР-подтвержденной инфекцией COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- ПЦР-подтвержденная инфекция COVID-19
- волонтеры, дающие согласие на участие
Критерий исключения:
- нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие основным критериям конечной точки.
Временное ограничение: Время госпитализации, как правило, менее одного месяца.
|
Первичная конечная точка определяется как составная конечная точка, включающая смерть, искусственную вентиляцию легких, применение вазопрессоров, неинвазивную вентиляцию легких, длительное пребывание в стационаре (>10 дней).
|
Время госпитализации, как правило, менее одного месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD, Medical University of Gdańsk
- Главный следователь: Agata Berlińska, MD, Medical University of Gdańsk
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания щитовидной железы
- Гипоталамические заболевания
- Заболевания надпочечников
- COVID-19
- Гипотиреоз
- Гипофизарные заболевания
- Гипертиреоз
- Надпочечниковая недостаточность
- Тиреоидит
- Тиреоидит, подострый
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO-COVID19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .