- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05070091
L'impact de la fonction des axes hypophysaire-thyroïdien et hypophysaire-surrénalien sur le cours clinique de COVID-19. (ENDO-COVID19)
7 février 2022 mis à jour par: Medical University of Gdansk
L'objectif principal de l'étude est l'évaluation de la fonction hormonale au cours de l'infection au COVID-19, en accordant une attention particulière aux tendances prédisant les événements cliniques définis comme critères d'évaluation principaux de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gdańsk, Pologne
- 7 Szpital Marynarki Wojennej
-
Gdańsk, Pologne
- Medical University of Gdańsk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés avec une infection au COVID-19 confirmée par PCR.
La description
Critère d'intégration:
- Infection au COVID-19 confirmée par PCR
- volontaires acceptant de participer
Critère d'exclusion:
- pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répondre aux critères du critère principal.
Délai: Durée de l'hospitalisation, généralement inférieure à un mois.
|
Le critère principal est défini comme un critère composite comprenant le décès, la ventilation mécanique, l'utilisation de vasopresseurs, la ventilation non invasive, l'hospitalisation prolongée (> 10 jours).
|
Durée de l'hospitalisation, généralement inférieure à un mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD, Medical University of Gdańsk
- Chercheur principal: Agata Berlińska, MD, Medical University of Gdańsk
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Maladies hypothalamiques
- Maladies des glandes surrénales
- COVID-19 [feminine]
- Hypothyroïdie
- Maladies de l'hypophyse
- Hyperthyroïdie
- Insuffisance surrénalienne
- Thyroïdite
- Thyroïdite subaiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO-COVID19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .