- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05070091
Virkningen av funksjonen av hypofyse-skjoldbruskkjertel og hypofyse-binyreakser på det kliniske kurset for covid-19. (ENDO-COVID19)
7. februar 2022 oppdatert av: Medical University of Gdansk
Hovedfokuset for studien er vurdering av hormonell funksjon i løpet av COVID-19-infeksjon med spesiell hensyn til trender som forutsier kliniske hendelser definert som primære endepunkter for studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen
- 7 Szpital Marynarki Wojennej
-
Gdańsk, Polen
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter med PCR-bekreftet COVID-19-infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCR-bekreftet COVID-19-infeksjon
- frivillige som samtykker til å delta
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfyller de primære endepunktkriteriene.
Tidsramme: Tidspunkt for sykehusinnleggelse, vanligvis mindre enn en måned.
|
Primært endepunkt er definert som et sammensatt endepunkt inkludert død, mekanisk ventilasjon, vasopressorbruk, ikke-invasiv ventilasjon, lengre sykehusopphold (>10 dager).
|
Tidspunkt for sykehusinnleggelse, vanligvis mindre enn en måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD, Medical University of Gdańsk
- Hovedetterforsker: Agata Berlińska, MD, Medical University of Gdańsk
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Skjoldbrusk sykdommer
- Hypothalamiske sykdommer
- Binyresykdommer
- Covid-19
- Hypotyreose
- Hypofyse sykdommer
- Hypertyreose
- Adrenal insuffisiens
- Skjoldbruskbetennelse
- Thyreoiditt, subakutt
Andre studie-ID-numre
- ENDO-COVID19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .