- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05070091
El impacto de la función de los ejes pituitario-tiroides y pituitario-suprarrenal en el curso clínico de COVID-19. (ENDO-COVID19)
7 de febrero de 2022 actualizado por: Medical University of Gdansk
El enfoque principal del estudio es la evaluación de la función hormonal en el curso de la infección por COVID-19, con especial atención a las tendencias que predicen los eventos clínicos definidos como criterios de valoración primarios del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gdańsk, Polonia
- 7 Szpital Marynarki Wojennej
-
Gdańsk, Polonia
- Medical University of Gdansk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con infección por COVID-19 confirmada por PCR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por COVID-19 confirmada por PCR
- voluntarios que aceptan participar
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento de los criterios de la variable principal.
Periodo de tiempo: Tiempo de hospitalización, típicamente menos de un mes.
|
El punto final primario se define como un punto final compuesto que incluye muerte, ventilación mecánica, uso de vasopresores, ventilación no invasiva, estancia hospitalaria prolongada (> 10 días).
|
Tiempo de hospitalización, típicamente menos de un mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD, Medical University of Gdansk
- Investigador principal: Agata Berlińska, MD, Medical University of Gdansk
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
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- Enfermedades de la tiroides
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- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- COVID-19
- Hipotiroidismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Hipertiroidismo
- Insuficiencia suprarrenal
- Tiroiditis
- Tiroiditis Subaguda
Otros números de identificación del estudio
- ENDO-COVID19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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