- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05070091
Indvirkningen af hypofyse-skjoldbruskkirtlen og hypofyse-binyreaksens funktion på COVID-19 kliniske forløb. (ENDO-COVID19)
7. februar 2022 opdateret af: Medical University of Gdansk
Studiets hovedfokus er vurderingen af hormonfunktionen i forløbet af COVID-19-infektion med særlig hensyntagen til tendenser, der forudsiger kliniske hændelser defineret som primære endepunkter for undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen
- 7 Szpital Marynarki Wojennej
-
Gdańsk, Polen
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter med PCR-bekræftet COVID-19-infektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PCR-bekræftet COVID-19-infektion
- frivillige, der giver samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- intet samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfyldelse af de primære endepunktskriterier.
Tidsramme: Indlæggelsestidspunkt, typisk mindre end en måned.
|
Primært endepunkt er defineret som et sammensat endepunkt, herunder død, mekanisk ventilation, brug af vasopressor, non-invasiv ventilation, forlænget hospitalsophold (>10 dage).
|
Indlæggelsestidspunkt, typisk mindre end en måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD, Medical University of Gdańsk
- Ledende efterforsker: Agata Berlińska, MD, Medical University of Gdańsk
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Hypothalamus sygdomme
- Binyresygdomme
- COVID-19
- Hypothyroidisme
- Hypofysesygdomme
- Hyperthyroidisme
- Adrenal insufficiens
- Thyroiditis
- Thyroiditis, subakut
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO-COVID19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .