Sebevražedné pokusy a Tramadol: případová zpráva
Opakované pokusy o sebevraždu u pacienta trpícího závislostí na tramadolu: kazuistika
Ve Francii se v posledních letech snížilo užívání slabých opioidních analgetik, zatímco užívání silných opioidních analgetik (OFMA). Počet hospitalizací pro předávkování opiáty se od roku 2000 do roku 2015 zvýšil o 128 % a počet úmrtí souvisejících s předávkováním opiáty se od roku 2000 do roku 2014 významně zvýšil, o 161 %. Nedávné studie navíc naznačují souvislost mezi dysfunkcí opioidního systému a sebevražedným chováním.
Paralelně se objevují studie ukazující potenciální zájem o použití Tramadolu jako antidepresiva. Toto opiátové analgetikum totiž také působí na serotonergní a dopaminergní systém a mělo by antidepresivní účinek. Vyšetřovatelé se tedy oprávněně mohou ptát, zda použití tramadolu jako antidepresiva nemůže představovat problém u pacientů s rizikem sebevraždy.
Tato studie si klade za cíl popsat klinický případ pacienta hospitalizovaného na Klinice psychiatrické pohotovosti a po pohotovosti (Univerzitní nemocnice Montpellier), u kterého se vyvinula těžká závislost na tramadolu (konzumace až 5násobek maximální doporučené dávky denně) a zhodnotit, zda to mohlo zvýšit její sebevražedné riziko, aby byli předepisující lékaři varováni před sebevražedným rizikem tramadolu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Několik pokusů o sebevraždu
- Závislost na tramadolu
NA: kazuistika pacienta
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celoživotní sebevražedné události
Časové okno: den 1
|
Výskyt sebevražedných příhod (skutečných, přerušených a přerušených nebo sebevražedných pokusů o sebevraždu) na základě lékařské dokumentace pacienta.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní symptomatologie
Časové okno: den 1
|
Depresivní symptomatologie hodnocená pomocí Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60:
|
den 1
|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: den 1
|
Sebevražedné myšlenky hodnocené pomocí Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS).
Subškála závažnosti sebevražedných myšlenek se pohybuje od 1 do 5 (přičemž vyšší číslo ukazuje na závažnější myšlenky).
Subškála Intenzita představivosti zahrnuje 5 otázek, každá v rozmezí od 1 do 5 (přičemž vyšší číslo znamená intenzivnější představivost).
Subškála sebevražedného chování zahrnuje 4 otázky ano/ne.
Subškála letality při sebevražedném chování se ptá na úroveň skutečného nebo potenciálního zdravotního poškození.
|
den 1
|
|
Psychická bolest
Časové okno: den 1
|
Psychologická bolest hodnocená Likertovou škálou: Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Neutrální, Souhlasím, Silně souhlasím
|
den 1
|
|
Úzkost
Časové okno: den 1
|
Úroveň úzkosti hodnocená Likertovou škálou: Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Neutrální, Souhlasím, Rozhodně souhlasím
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0571
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .