Selvmordsforsøg og Tramadol: en sagsrapport
Gentagne selvmordsforsøg hos en patient, der lider af afhængighed af tramadol: en sagsrapport
I Frankrig er brugen af svage opioidanalgetika faldet i løbet af de sidste år, mens brugen af stærke opioidanalgetika (OFMA). Hospitalsindlæggelser for opioidoverdosis steg med 128 % fra 2000 til 2015, og dødsfald relateret til ordineret opioidoverdosis steg markant, med 161 %, fra 2000 til 2014. Derudover tyder nyere undersøgelser på en sammenhæng mellem opioidsystemets dysfunktion og selvmordsadfærd.
Parallelt hermed dukker der undersøgelser op, der viser den potentielle interesse for at bruge Tramadol som et antidepressivum. Dette opiat-analgetikum virker faktisk også på de serotonerge og dopaminerge systemer og ville have en antidepressiv effekt. Således kan efterforskerne med rette spekulere på, om brugen af Tramadol som et antidepressivt middel måske ikke udgør et problem hos patienter med risiko for selvmord.
Denne undersøgelse har til formål at beskrive et klinisk tilfælde af en patient, der er indlagt i afdelingen for psykiatrisk akut og post-emergency (Montpellier Universitetshospital), som udviklede en alvorlig afhængighed af Tramadol (forbrug op til 5 gange den maksimale anbefalede dosis pr. dag) og evaluere, om dette kan have øget hendes selvmordsrisiko for at advare ordinerende læger om selvmordsrisikoen ved Tramadol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flere selvmordsforsøg
- Tramadol afhængighed
NA: patientcaserapport
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsvarige selvmordsbegivenheder
Tidsramme: dag 1
|
Forekomst af selvmordsbegivenheder (aktuelle, afbrudte og afbrudte eller selvafbrudte selvmordsforsøg) baseret på patientjournalerne.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: dag 1
|
Depressiv symptomatologi vurderet med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Den samlede score spænder fra 0 til 60:
|
dag 1
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: dag 1
|
Selvmordstanker vurderet med Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS).
Underskalaen for sværhedsgraden af selvmordstanker går fra 1 til 5 (hvor et højere tal indikerer mere alvorlige forestillinger).
Intensiteten af idé-underskalaen omfatter 5 spørgsmål, der hver spænder fra 1 til 5 (hvor et højere tal indikerer mere intens idé).
Subskalaen for selvmordsadfærd omfatter 4 ja/nej-spørgsmål.
Subskalaen for selvmordsadfærd dødelighed spørger om niveauet af faktisk eller potentiel medicinsk skade.
|
dag 1
|
|
Psykisk smerte
Tidsramme: dag 1
|
Psykologisk smerte vurderet med en Likert-skala: Meget uenig, Uenig, Neutral, Enig, Meget enig
|
dag 1
|
|
Angst
Tidsramme: dag 1
|
Angstniveau vurderet med en Likert-skala: Meget uenig, Uenig, Neutral, Enig, Meget enig
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0571
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .