Tentativi di suicidio e tramadolo: un caso clinico
Ripetuti tentativi di suicidio in un paziente affetto da dipendenza da tramadolo: un caso clinico
In Francia, negli ultimi anni è diminuito l'uso di analgesici oppioidi debolí, mentre quello di analgesici oppioidi forti (OFMA). I ricoveri per overdose da oppiacei sono aumentati del 128% dal 2000 al 2015 e i decessi correlati a overdose da oppiacei prescritti sono aumentati significativamente, del 161%, dal 2000 al 2014. Inoltre, studi recenti suggeriscono un legame tra la disfunzione del sistema degli oppioidi e il comportamento suicidario.
Parallelamente, stanno emergendo studi che mostrano il potenziale interesse dell'uso del tramadolo come antidepressivo. Infatti, questo analgesico oppiaceo agisce anche sui sistemi serotoninergico e dopaminergico, e avrebbe un effetto antidepressivo. Pertanto, gli investigatori possono legittimamente chiedersi se l'uso del tramadolo come antidepressivo non ponga un problema nei pazienti a rischio di suicidio.
Questo studio si propone di descrivere un caso clinico di un paziente ricoverato presso il Dipartimento di Emergenza Psichiatrica e Post-Emergenza (Montpellier University Hospital) che ha sviluppato una grave dipendenza da Tramadolo (consumo fino a 5 volte la dose massima raccomandata al giorno) e valutare se questo potrebbe aver aumentato il suo rischio suicidario, al fine di mettere in guardia i medici prescrittori sul rischio suicidario del tramadolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tentativi multipli di suicidio
- Dipendenza da tramadolo
NA : caso clinico
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi suicidi a vita
Lasso di tempo: giorno 1
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Occorrenza di eventi suicidari (tentativi di suicidio effettivi, interrotti e abortiti o autoabortiti) sulla base delle cartelle cliniche del paziente.
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: giorno 1
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Sintomatologia depressiva valutata con la Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Il punteggio totale va da 0 a 60:
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giorno 1
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Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: giorno 1
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Pensieri suicidari valutati con la Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS).
La sottoscala di gravità dell'ideazione suicidaria varia da 1 a 5 (con un numero più alto che indica un'ideazione più grave).
La sottoscala dell'intensità dell'ideazione include 5 domande ciascuna che va da 1 a 5 (con un numero più alto che indica un'ideazione più intensa).
La sottoscala del comportamento suicidario include 4 domande sì/no.
La sottoscala della letalità del comportamento suicidario indaga sul livello di danno medico effettivo o potenziale.
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giorno 1
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Dolore psicologico
Lasso di tempo: giorno 1
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Dolore psicologico valutato con una scala Likert: fortemente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, molto d'accordo
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giorno 1
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Ansia
Lasso di tempo: giorno 1
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Livello di ansia valutato con una scala Likert: fortemente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, molto d'accordo
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0571
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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