Itsemurhayritykset ja Tramadol: tapausraportti
Toistuvat itsemurhayritykset potilaalla, joka kärsii tramadoliriippuvuudesta: tapausraportti
Ranskassa heikkojen opioidianalgeettien käyttö on vähentynyt viime vuosina, kun taas vahvojen opioidianalgeettien (OFMA) käyttö. Opioidien yliannostuksen vuoksi sairaalahoidot lisääntyivät 128 % vuodesta 2000 vuoteen 2015, ja määrättyyn opioidien yliannostukseen liittyvät kuolemat lisääntyivät merkittävästi, 161 % vuodesta 2000 vuoteen 2014. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset viittaavat yhteyteen opioidijärjestelmän toimintahäiriön ja itsemurhakäyttäytymisen välillä.
Samanaikaisesti on tulossa tutkimuksia, jotka osoittavat mahdollisen kiinnostuksen käyttää tramadolia masennuslääkkeenä. Tämä opiaattikipulääke vaikuttaa todellakin myös serotonergisiin ja dopaminergisiin järjestelmiin, ja sillä olisi masennusta ehkäisevä vaikutus. Näin ollen tutkijat voivat oikeutetusti pohtia, eikö Tramadolin käyttö masennuslääkkeenä aiheuta ongelmia potilaille, joilla on itsemurhariski.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata kliinistä tapausta potilaasta, joka oli sairaalahoidossa Psychiatric Emergency and Post Emergency -osastolla (Montpellier University Hospital), jolle kehittyi vakava riippuvuus tramadoliin (kulutus jopa 5 kertaa suurinta suositeltua annosta päivässä) ja arvioida, onko tämä on saattanut lisätä hänen itsemurhariskiään varoittaakseen lääkäreitä Tramadolin itsemurhariskistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Useita itsemurhayrityksiä
- Tramadoliriippuvuus
NA: potilastapausraportti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinikäiset itsemurhatapahtumat
Aikaikkuna: päivä 1
|
Itsemurhatapahtumien esiintyminen (todelliset, keskeytyneet ja keskeytyneet itsemurhayritykset) potilaan sairauskertomusten perusteella.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: päivä 1
|
Masennusoireet arvioitiin Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60:
|
päivä 1
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: päivä 1
|
Itsemurha-ajatukset arvioitiin Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS) -asteikolla.
Itsemurha-ajatusten vakavuuden alaasteikko vaihtelee 1:stä 5:een (suurempi luku osoittaa vakavampia ajatuksia).
Ideaation intensiteetti -alaasteikko sisältää 5 kysymystä, joista jokainen vaihtelee 1:stä 5:een (suurempi luku tarkoittaa voimakkaampaa ajattelua).
Itsemurhakäyttäytymisen alaasteikko sisältää 4 kyllä/ei kysymystä.
Itsemurhakäyttäytymisen kuolleisuuden alaasteikko kysyy todellisen tai mahdollisen lääketieteellisen vahingon tasoa.
|
päivä 1
|
|
Psykologinen kipu
Aikaikkuna: päivä 1
|
Psykologinen kipu arvioitu Likert-asteikolla: Täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä
|
päivä 1
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ahdistustaso arvioituna Likert-asteikolla: Täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .