このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自殺未遂とトラマドール:症例報告

2021年9月29日 更新者:University Hospital, Montpellier

トラマドール中毒に苦しむ患者における繰り返される自殺未遂: 症例報告

フランスでは、ここ数年で弱オピオイド鎮痛薬の使用が減少したのに対し、強オピオイド鎮痛薬 (OFMA) の使用は減少しました。 オピオイドの過剰摂取による入院は 2000 年から 2015 年にかけて 128% 増加し、処方されたオピオイドの過剰摂取に関連する死亡は 2000 年から 2014 年にかけて 161% と大幅に増加しました。さらに、最近の研究では、オピオイド システムの機能不全と自殺行動との関連性が示唆されています。

並行して、トラマドールを抗うつ薬として使用する潜在的な関心を示す研究が出現しています. 実際、このアヘン鎮痛薬はセロトニン作動系とドーパミン作動系にも作用し、抗うつ効果があると考えられます。したがって、研究者は、抗うつ薬としてのトラマドールの使用が自殺の危険にさらされている患者に問題を引き起こさない可能性があるかどうかを正当に疑問に思うことができます.

この研究の目的は、トラマドールへの重度の依存症 (1 日あたりの最大推奨用量の 5 倍までの消費) を発症した、精神科救急および救急部 (モンペリエ大学病院) に入院した患者の臨床症例を記述し、これは、トラマドールの自殺リスクについて処方者に警告するために、彼女の自殺リスクを高めた可能性があります.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • UHMontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トラマドール中毒に関連して複数の自殺未遂を起こした 1 人の患者。

説明

包含基準:

  • 複数の自殺未遂
  • トラマドール中毒

NA : 患者の症例報告

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生涯自殺イベント
時間枠:1日目
患者の医療記録に基づく自殺イベントの発生 (実際の、中断された、中止された、または自己中止した自殺企図)。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:1日目

Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) で評価された抑うつ症状。 合計スコアの範囲は 0 ~ 60 です。

  • 0 から 6 のスコア : うつ病なし、
  • スコアが 7 ~ 19 の場合: 軽度のうつ病、
  • 20 ~ 34 のスコア : 中等度のうつ病
  • スコアが 34 以上 : 重度のうつ病
1日目
自殺念慮
時間枠:1日目
コロンビア自殺重症度尺度 (C-SSRS) で評価された自殺念慮。 自殺念慮の重症度サブスケールの範囲は 1 ~ 5 です (数字が大きいほど、より深刻な念慮があることを示します)。 観念のサブスケールの強度には、1 から 5 の範囲の 5 つの質問が含まれます (数字が大きいほど、観念がより激しいことを示します)。 自殺行動サブスケールには、4 つのはい/いいえの質問が含まれます。 自殺行動致死サブスケールは、実際のまたは潜在的な医学的損害のレベルについて質問します。
1日目
精神的苦痛
時間枠:1日目
リッカート尺度で評価された精神的苦痛 : 強く同意しない、同意しない、どちらともいえない、同意する、強く同意する
1日目
不安
時間枠:1日目
リッカート尺度で評価した不安レベル : 強く同意しない、同意しない、どちらともいえない、同意する、強く同意する
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月29日

最初の投稿 (実際)

2021年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RECHMPL21_0571

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する